- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05509049
Le coup de pouce de précision stimule la fréquentation des visites de bien-être à grande échelle
16 janvier 2024 mis à jour par: Lirio
Utilisation de solutions d'apprentissage automatique et de sciences du comportement pour améliorer la planification et la présence des femmes en matière de bien-être : un essai contrôlé randomisé
Le but du présent essai contrôlé randomisé est d'explorer l'efficacité d'une intervention de santé numérique de 12 mois pour les femmes en bonne santé tirant parti de Precision Nudging - l'application de la science du comportement et de l'apprentissage par renforcement pour créer des messages de santé individualisés et adaptés à l'échelle qui correspondent au bon message à la bonne personne au bon moment - pour promouvoir le changement de comportement.
Plus précisément, on émet l'hypothèse que la mise à l'échelle des sciences du comportement par l'apprentissage par renforcement sera plus efficace pour motiver les participants à s'engager avec les messages de la femme en bonne santé et à programmer et à assister à une visite de la femme en bonne santé par rapport à un message de norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30068
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 14617
- Rochester Regional Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient du système de santé.
- Visite avec le bureau OBGYN au cours des 36 derniers mois.
- Le fournisseur de bureau OBGYN est un fournisseur approuvé par le groupe de bien-être des femmes.
Critère d'exclusion:
- A terminé un programme de bien-être pour femmes au cours des 366 derniers jours.
- Prochain rendez-vous bien-être des femmes.
- A eu un épisode d'accouchement (par exemple, un accouchement vaginal par césarienne ou un autre événement, y compris une mortinaissance) au cours des 3 derniers mois ou a une date d'accouchement prévue dans le futur.
- Désabonné.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Messages hyper-personnalisés axés sur la science du comportement et l'apprentissage par renforcement
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Nudge de précision (c'est-à-dire l'application de la science du comportement et de l'apprentissage par renforcement pour créer des messages de santé individualisés et adaptés à grande échelle qui correspondent au bon message à la bonne personne au bon moment)
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Comparateur actif: Contrôle
Message sur la norme de soins
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Communication sur les normes de soins (p. ex., lettres personnalisées et avis sur le portail des patients)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de participants ayant assisté à une visite de femme bien portante
Délai: 3 mois
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3 mois
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Proportion de participants ayant assisté à une visite de femme bien portante
Délai: 6 mois
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6 mois
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Proportion de participants ayant assisté à une visite de femme bien portante
Délai: 9 mois
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9 mois
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Proportion de participants ayant assisté à une visite de femme bien portante
Délai: 12 mois
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12 mois
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Proportion de participants ayant programmé une visite de femme bien portante
Délai: 3 mois
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3 mois
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Proportion de participants ayant programmé une visite de femme bien portante
Délai: 6 mois
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6 mois
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|
Proportion de participants ayant programmé une visite de femme bien portante
Délai: 9 mois
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9 mois
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Proportion de participants ayant programmé une visite de femme bien portante
Délai: 12 mois
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12 mois
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Proportion de participants qui ont programmé une visite de femme en bonne santé et qui n'y ont pas assisté (et n'ont pas annulé et/ou reprogrammé)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Proportion de participants qui ont programmé une visite de femme en bonne santé et qui n'y ont pas assisté (et n'ont pas annulé et/ou reprogrammé)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Proportion de participants qui ont programmé une visite de femme en bonne santé et qui n'y ont pas assisté (et n'ont pas annulé et/ou reprogrammé)
Délai: 9 mois
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9 mois
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Proportion de participants qui ont programmé une visite de femme en bonne santé et qui n'y ont pas assisté (et n'ont pas annulé et/ou reprogrammé)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de participants qui ont ouvert et/ou cliqué sur l'appel à l'action, ou qui ont autrement participé à la ou aux communications
Délai: 3 mois
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3 mois
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Proportion de participants qui ont ouvert et/ou cliqué sur l'appel à l'action, ou qui ont autrement participé à la ou aux communications
Délai: 6 mois
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6 mois
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Proportion de participants qui ont ouvert et/ou cliqué sur l'appel à l'action, ou qui ont autrement participé à la ou aux communications
Délai: 9 mois
|
9 mois
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Proportion de participants qui ont ouvert et/ou cliqué sur l'appel à l'action, ou qui ont autrement participé à la ou aux communications
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Ernest, DNP, BSN, MS, WHNP-C, Rochester Regional Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Première publication (Réel)
19 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LRRHWWRCT
- IRB 2129 (Autre identifiant: Rochester Regional Health Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .