- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05509049
El empujón de precisión impulsa la asistencia a las visitas de bienestar a escala
16 de enero de 2024 actualizado por: Lirio
Empleo de soluciones de ciencia del comportamiento y aprendizaje automático para aumentar la programación y la asistencia del bienestar de las mujeres: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito del presente ensayo controlado aleatorizado es explorar la eficacia de una intervención de salud digital para mujeres sanas de 12 meses que aprovecha Precision Nudging: la aplicación de la ciencia del comportamiento y el aprendizaje por refuerzo para crear mensajes de salud individualizados y personalizados a escala que coincidan con el mensaje correcto para la persona adecuada en el momento adecuado - en la promoción del cambio de comportamiento.
Específicamente, se plantea la hipótesis de que escalar la ciencia del comportamiento a través del aprendizaje por refuerzo será más efectivo para motivar a los participantes a involucrarse con los mensajes de mujer sana y programar y asistir a una visita de mujer sana en comparación con un mensaje de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30068
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 14617
- Rochester Regional Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente del sistema de salud.
- Visita a la oficina de OBGYN en los últimos 36 meses.
- El proveedor de la oficina de OBGYN es un proveedor aprobado por el grupo de Bienestar de la Mujer.
Criterio de exclusión:
- Completó el bienestar de la mujer en los últimos 366 días.
- Próxima cita de bienestar de la mujer.
- Tuvo un episodio de parto (p. ej., parto vaginal por cesárea u otro evento, incluido el nacimiento de un mortinato) en los últimos 3 meses o tiene una fecha prevista de embarazo en el futuro.
- No suscrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
Mensajes hiperpersonalizados impulsados por la ciencia del comportamiento y el aprendizaje por refuerzo
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Empujones de precisión (es decir, la aplicación de la ciencia del comportamiento y el aprendizaje por refuerzo para crear mensajes de salud personalizados y personalizados a escala que coincidan con el mensaje adecuado para la persona adecuada en el momento adecuado)
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Comparador activo: Control
Mensaje de estándar de cuidado
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Comunicación estándar de atención (por ejemplo, cartas personalizadas y avisos del portal del paciente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de participantes que asistieron a una visita de mujer sana
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Proporción de participantes que asistieron a una visita de mujer sana
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Proporción de participantes que asistieron a una visita de mujer sana
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Proporción de participantes que asistieron a una visita de mujer sana
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Proporción de participantes que programaron una visita de mujer sana
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Proporción de participantes que programaron una visita de mujer sana
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Proporción de participantes que programaron una visita de mujer sana
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Proporción de participantes que programaron una visita de mujer sana
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Proporción de participantes que programaron una visita de mujer sana y no asistieron (y no cancelaron ni reprogramaron)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Proporción de participantes que programaron una visita de mujer sana y no asistieron (y no cancelaron ni reprogramaron)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Proporción de participantes que programaron una visita de mujer sana y no asistieron (y no cancelaron ni reprogramaron)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Proporción de participantes que programaron una visita de mujer sana y no asistieron (y no cancelaron ni reprogramaron)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de participantes que abrieron y/o hicieron clic en Llamado a la acción, o que de otro modo se involucraron con la(s) comunicación(es)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Proporción de participantes que abrieron y/o hicieron clic en Llamado a la acción, o que de otro modo se involucraron con la(s) comunicación(es)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Proporción de participantes que abrieron y/o hicieron clic en Llamado a la acción, o que de otro modo se involucraron con la(s) comunicación(es)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Proporción de participantes que abrieron y/o hicieron clic en Llamado a la acción, o que de otro modo se involucraron con la(s) comunicación(es)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Ernest, DNP, BSN, MS, WHNP-C, Rochester Regional Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LRRHWWRCT
- IRB 2129 (Otro identificador: Rochester Regional Health Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .