- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05509049
Precyzyjne popychanie napędza frekwencję na wizytach odnowy biologicznej na dużą skalę
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Lirio
Wykorzystanie uczenia maszynowego i rozwiązań z zakresu nauk behawioralnych w celu zwiększenia planowania i frekwencji kobiet w zakresie dobrego samopoczucia: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności 12-miesięcznej cyfrowej interwencji zdrowotnej zdrowej kobiety, wykorzystującej precyzyjne popychanie – zastosowanie nauk behawioralnych i uczenia się przez wzmacnianie w celu stworzenia zindywidualizowanych, dostosowanych komunikatów zdrowotnych na dużą skalę, które pasują do właściwego komunikatu właściwa osoba we właściwym czasie – w promowaniu zmiany zachowań.
W szczególności postawiono hipotezę, że skalowanie nauk behawioralnych poprzez uczenie się przez wzmacnianie będzie skuteczniejsze w motywowaniu uczestników do angażowania się w wiadomości zdrowej kobiety oraz planowania i uczęszczania na wizytę zdrowej kobiety w porównaniu ze standardową wiadomością dotyczącą opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30068
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 14617
- Rochester Regional Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent systemu opieki zdrowotnej.
- Wizyta w gabinecie OBGYN w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
- Dostawca usług biurowych OBGYN jest dostawcą zatwierdzonym przez grupę Women's Wellness.
Kryteria wyłączenia:
- Ukończono wellness dla kobiet w ciągu ostatnich 366 dni.
- Zbliżające się spotkanie z odnowy biologicznej kobiet.
- Miała epizod porodu (np. poród drogą pochwową przez cesarskie cięcie lub inne zdarzenie, w tym poród martwego dziecka) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub termin ciąży przypada w przyszłości.
- Anulowano subskrypcję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Hiper-spersonalizowane wiadomości oparte na naukach behawioralnych i uczeniu się przez wzmacnianie
|
Precyzyjne popychanie (tj. zastosowanie nauk behawioralnych i uczenia się przez wzmacnianie w celu stworzenia zindywidualizowanych, dostosowanych komunikatów zdrowotnych na dużą skalę, które dopasowują właściwy komunikat do właściwej osoby we właściwym czasie)
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Wiadomość dotycząca standardu opieki
|
Standard komunikacji dotyczącej opieki (np. spersonalizowane listy i powiadomienia na portalu dla pacjentów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w wizycie zdrowej kobiety
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w wizycie zdrowej kobiety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w wizycie zdrowej kobiety
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w wizycie zdrowej kobiety
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy zaplanowali wizytę zdrowej kobiety
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy zaplanowali wizytę zdrowej kobiety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy zaplanowali wizytę zdrowej kobiety
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy zaplanowali wizytę zdrowej kobiety
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy zaplanowali wizytę zdrowej kobiety i nie pojawili się (i nie odwołali i/lub nie zmienili terminu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy zaplanowali wizytę zdrowej kobiety i nie pojawili się (i nie odwołali i/lub nie zmienili terminu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy zaplanowali wizytę zdrowej kobiety i nie pojawili się (i nie odwołali i/lub nie zmienili terminu)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy zaplanowali wizytę zdrowej kobiety i nie pojawili się (i nie odwołali i/lub nie zmienili terminu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy otworzyli i/lub kliknęli wezwanie do działania lub w inny sposób zaangażowali się w komunikację
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy otworzyli i/lub kliknęli wezwanie do działania lub w inny sposób zaangażowali się w komunikację
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy otworzyli i/lub kliknęli wezwanie do działania lub w inny sposób zaangażowali się w komunikację
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy otworzyli i/lub kliknęli wezwanie do działania lub w inny sposób zaangażowali się w komunikację
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Ernest, DNP, BSN, MS, WHNP-C, Rochester Regional Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRRHWWRCT
- IRB 2129 (Inny identyfikator: Rochester Regional Health Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .