- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05509049
Presisjonsnudging driver velværebesøk i stor skala
16. januar 2024 oppdatert av: Lirio
Bruk av maskinlærings- og atferdsvitenskapelige løsninger for å øke kvinners velværeplanlegging og oppmøte: en randomisert kontrollert prøveversjon
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å utforske effektiviteten av en 12-måneders digital helseintervensjon for en kvinne som utnytter Precision Nudging – anvendelsen av atferdsvitenskap og forsterkende læring for å lage individualiserte, skreddersydde helsemeldinger i skala som matcher det rette budskapet til rett person til rett tid - for å fremme atferdsendring.
Spesifikt antas det at skalering av atferdsvitenskap gjennom forsterkende læring vil være mer effektivt for å motivere deltakerne til å engasjere seg i meldinger om en brønn kvinne og å planlegge og delta på et brønnkvinnebesøk sammenlignet med en melding om standard omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30068
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 14617
- Rochester Regional Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i helsevesenet.
- Besøk med OBGYN-kontoret de siste 36 månedene.
- OBGYN-kontorleverandør er en leverandør som er godkjent for kvinners velværegruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Fullførte en velvære for kvinner i løpet av de siste 366 dagene.
- Kommende kvinnevelværeavtale.
- Hadde en fødselsepisode (f.eks. vaginal fødsel i keisersnitt eller annen hendelse, inkludert dødfødsel) i løpet av de siste 3 månedene eller har en forfallsdato for graviditet i fremtiden.
- Avmeldt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Atferdsvitenskap og forsterkende læringsdrevne hyper-personlige meldinger
|
Presisjonsnudging (dvs. bruk av atferdsvitenskap og forsterkende læring for å lage individualiserte, skreddersydde helsemeldinger i skala som matcher rett budskap til rett person til rett tid)
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Melding om omsorgsstandard
|
Standard for omsorgskommunikasjon (f.eks. personlige brev og pasientportalmeldinger)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel deltakere som deltok på et brønnkvinnebesøk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Andel deltakere som deltok på et brønnkvinnebesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Andel deltakere som deltok på et brønnkvinnebesøk
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Andel deltakere som deltok på et brønnkvinnebesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel deltakere som planla et brønnkvinnebesøk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Andel deltakere som planla et brønnkvinnebesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Andel deltakere som planla et brønnkvinnebesøk
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Andel deltakere som planla et brønnkvinnebesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel deltakere som planla et brønnkvinnebesøk og ikke deltok (og ikke avbrøt og/eller omplanlagt)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Andel deltakere som planla et brønnkvinnebesøk og ikke deltok (og ikke avbrøt og/eller omplanlagt)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Andel deltakere som planla et brønnkvinnebesøk og ikke deltok (og ikke avbrøt og/eller omplanlagt)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Andel deltakere som planla et brønnkvinnebesøk og ikke deltok (og ikke avbrøt og/eller omplanlagt)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel deltakere som åpnet og/eller klikket på handlingsfremmende uttrykk, eller på annen måte engasjerte seg i kommunikasjonen(e)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Andel deltakere som åpnet og/eller klikket på handlingsfremmende uttrykk, eller på annen måte engasjerte seg i kommunikasjonen(e)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Andel deltakere som åpnet og/eller klikket på handlingsfremmende uttrykk, eller på annen måte engasjerte seg i kommunikasjonen(e)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Andel deltakere som åpnet og/eller klikket på handlingsfremmende uttrykk, eller på annen måte engasjerte seg i kommunikasjonen(e)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie Ernest, DNP, BSN, MS, WHNP-C, Rochester Regional Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LRRHWWRCT
- IRB 2129 (Annen identifikator: Rochester Regional Health Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .