- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05509049
La spinta di precisione aumenta la partecipazione alle visite di benessere su larga scala
16 gennaio 2024 aggiornato da: Lirio
Utilizzo di soluzioni di apprendimento automatico e scienze comportamentali per aumentare la pianificazione e la partecipazione al benessere delle donne: una sperimentazione controllata randomizzata
Lo scopo del presente studio controllato randomizzato è quello di esplorare l'efficacia di un intervento di salute digitale per donne sane della durata di 12 mesi sfruttando Precision Nudging - l'applicazione della scienza comportamentale e dell'apprendimento per rinforzo per creare messaggi di salute personalizzati e su misura su larga scala che corrispondano al messaggio giusto per la persona giusta al momento giusto - nel promuovere il cambiamento del comportamento.
Nello specifico, si ipotizza che il ridimensionamento della scienza comportamentale attraverso l'apprendimento per rinforzo sarà più efficace nel motivare i partecipanti a impegnarsi con messaggi di donne sane e a programmare e partecipare a una visita di donne sane rispetto a un messaggio standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30068
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 14617
- Rochester Regional Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente del sistema sanitario.
- Visita con l'ufficio OBGYN negli ultimi 36 mesi.
- Il fornitore dell'ufficio OBGYN è un fornitore approvato dal gruppo Women's Wellness.
Criteri di esclusione:
- Hai completato un percorso benessere per donne negli ultimi 366 giorni.
- Prossimo appuntamento per il benessere femminile.
- Ha avuto un episodio di parto (ad es. parto vaginale con taglio cesareo o altro evento, incluso il parto morto) negli ultimi 3 mesi o ha una data di scadenza della gravidanza futura.
- Iscrizione annullata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
Scienza del comportamento e messaggi iper-personalizzati guidati dall'apprendimento per rinforzo
|
Spinta di precisione (ovvero, l'applicazione della scienza comportamentale e dell'apprendimento per rinforzo per creare messaggi sanitari personalizzati e su misura su larga scala che corrispondano al messaggio giusto per la persona giusta al momento giusto)
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Messaggio standard di cura
|
Comunicazione sullo standard di cura (ad es. lettere personalizzate e avvisi sul portale del paziente)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di partecipanti che hanno partecipato a una visita di una donna sana
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno partecipato a una visita di una donna sana
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno partecipato a una visita di una donna sana
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno partecipato a una visita di una donna sana
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno programmato una visita di una donna sana
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno programmato una visita di una donna sana
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno programmato una visita di una donna sana
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno programmato una visita di una donna sana
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno programmato una visita di una donna sana e non hanno partecipato (e non hanno annullato e/o riprogrammato)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno programmato una visita di una donna sana e non hanno partecipato (e non hanno annullato e/o riprogrammato)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno programmato una visita di una donna sana e non hanno partecipato (e non hanno annullato e/o riprogrammato)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno programmato una visita di una donna sana e non hanno partecipato (e non hanno annullato e/o riprogrammato)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di partecipanti che hanno aperto e/o fatto clic su un invito all'azione o che hanno altrimenti interagito con la/le comunicazione/i
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno aperto e/o fatto clic su un invito all'azione o che hanno altrimenti interagito con la/le comunicazione/i
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno aperto e/o fatto clic su un invito all'azione o che hanno altrimenti interagito con la/le comunicazione/i
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno aperto e/o fatto clic su un invito all'azione o che hanno altrimenti interagito con la/le comunicazione/i
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie Ernest, DNP, BSN, MS, WHNP-C, Rochester Regional Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LRRHWWRCT
- IRB 2129 (Altro identificatore: Rochester Regional Health Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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