Cinétique de la caféine et performances spécifiques au CrossFit®
L'effet de la caféine et de la cinétique de la paraxantine sur la performance physique et l'état psychophysique chez les athlètes après l'ingestion de suppléments contenant de la caféine à un ou plusieurs ingrédients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal du projet est d'évaluer la cinétique sanguine et salivaire du CAF et du PAX après ingestion aiguë de caféine (3 mg/kg de masse corporelle) sous forme de préparation mono-ingrédient (CAFMONO) ou de deux pré-entraînements multi-ingrédients différents. suppléments (CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) par rapport au placebo (PLA). L'impact de la cinétique CAF/PAX sur les performances spécifiques au CrossFit® (telles que mesurées via le test Fight Gone Bad <FGB>) et des indicateurs psychophysiologiques sélectionnés tels que le temps de réaction, la stabilité posturale, le niveau de concentration, la vigilance, la fatigue et la sensation de ' l'énergie », ainsi que le taux d'effort perçu (RPE) seront évalués. De plus, indicateurs sanguins de dommages/régénération musculaires (évaluation hématologique ; activité de : créatine kinase <CK>, lactate déshydrogénase <LDH>, aspartate aminotransférase <AspAT> et alanine aminotransférase <AlAT> ; taux de créatinine <Cre> et de mioglobine), l'équilibre acido-basique (pH, niveaux de : bicarbonate, , lactate <La>, trou anionique ; excès de base, H+) et les concentrations d'électrolytes (Ca2+, Na+, K+, Cl-) seront évalués. Les paramètres salivaires et sanguins seront évalués avant l'ingestion des préparations de test (-10minINT), après l'ingestion (+15, +30, +45, +60 minINT) et après FGB (+3, +10 minFGB). Les indicateurs d'état psychophysiologique seront évalués à -10minINT, +30, +60 minINT, +10minFGB.
L'étude est un essai croisé en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo. L'étude consiste en une réunion préliminaire avec l'équipe de recherche (familiarisation avec le protocole d'étude) et cinq visites d'étude (T0 - T4), dont T0 est une visite BLANK sans supplémentation et des visites de supplémentation (T1 - T4). Les jours de test seront séparés par 7 jours de sevrage. Les enquêteurs visaient à recruter 25 participants masculins formés au CrossFit®. L'attribution aléatoire des participants à l'ordre de supplémentation (PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) sera effectuée à l'aide d'un générateur de séquence aléatoire, les participants étant égalisés par la masse sans graisse et le nombre de répétitions dans le test FGB (établi lors de la visite BLANK).
Lors de la visite préliminaire (de familiarisation), le consentement éclairé écrit pour la participation au protocole d'étude sera obtenu de tous les participants. Après cela, des mesures anthropométriques et une familiarisation avec les procédures de test d'effort (test Fight Gone Bad) seront effectuées. Les échantillons biologiques pour l'évaluation des polymorphismes rs5751876 dans le gène ADORA2A et rs762551 dans CYP1A2 seront obtenus. Lors de la visite BLANCHE (T0) aucune supplémentation ne sera fournie. Cependant, les procédures d'étude restantes (mesures anthropométriques, prélèvement de sang et de salive, FGB et évaluation psychophysiologique) seront effectuées. Après l'achèvement de la visite T0, les participants seront assignés au hasard à l'ordre de supplémentation.
Chacune des visites T1-T4 commencera par une évaluation de la masse corporelle et de la composition corporelle (méthode de bioimpédance électrique). Ensuite, les échantillons de sang et de salive de base (au repos), ainsi qu'une évaluation psychophysiologique seront effectués (-10minINT). Dix minutes après l'évaluation de base, chaque participant ingère la dose individualisée de PLA ou CAFMONO ou CAFMIPS_1/CAFMIPS_2. Les doses des préparations à tester seront ajustées pour qu'elles apportent 3 mg/kg de BM de CAF (hors PLA qui sera de goût et de couleur assortis mais sans caféine). Soixante minutes après l'ingestion des préparations de test, les participants effectueront l'exercice de test - FGB. Test FGB composé de trois séries de cinq exercices : wall ball, sumo deadlift high pulls, box jump, push press et rowing. Les participants sont tenus d'effectuer autant de répétitions que possible en une minute à chaque station avant de passer à la station suivante. Après avoir terminé chacune des cinq stations, les participants auront une minute de repos. Le temps total pour terminer le test FGB sera de 17 minutes. Après la prise des préparations de test, avant et après la FGB, les échantillons de sang et de salive prélevés et l'évaluation des indicateurs de l'état psychophysiologique seront effectués selon le calendrier mentionné ci-dessus.
Après la collecte de toutes les données, des comparaisons entre les conditions de traitement de supplémentation (BLANK, PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1, CAFMIPS_2) seront effectuées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées (RM ANOVA). Des modèles supplémentaires prenant en compte les polymorphismes génétiques ou l'ordre de traitement seront également analysés. Le seuil de signification retenu sera p<0,05. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. z o.o., 2022. Logiciel G*Power (version 3.1.9.4, Universitat Düsseldorf, Allemagne) a été utilisé pour calculer la taille d'échantillon requise pour obtenir une puissance d'environ 80 % (α = 0,05) et une grande taille d'effet partielle eta au carré de 0,14 dans l'ANOVA RM dans les facteurs. L'analyse a indiqué qu'une taille d'échantillon de 9 convient pour détecter les différences entre cinq mesures. Pour tenir compte d'un éventuel abandon, la taille de l'échantillon à 25 est établie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
- Numéro de téléphone: +48 (61) 835 51 65
- E-mail: durkalec-michalski@awf.poznan.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paulina M Nowaczyk, PhD
- Numéro de téléphone: +48 (61) 835 53 71
- E-mail: nowaczyk@awf.poznan.pl
Lieux d'étude
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Poznań, Pologne, 61-871
- Recrutement
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
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Contact:
- Paulina M Nowaczyk, PhD
- Numéro de téléphone: 48 (61) 835 53 71
- E-mail: nowaczyk@awf.poznan.pl
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Contact:
- Iwona Dziuba-Hut, MSc
- Numéro de téléphone: 48 (61) 835 52 30
- E-mail: dziuba-hut@awf.poznan.pl
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Chercheur principal:
- Paulina M Nowaczyk, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit de tous les participants avant l'étude,
- une autorisation médicale à jour pour pratiquer le sport,
- expérience de formation toute discipline sportive ≥ 5 ans et expérience de formation en HIFT ≥ 2 ans,
- effectuer ≥3 unités d'entraînement par semaine,
- participer à des compétitions CrossFit® au moins une fois par an.
Critère d'exclusion:
- blessure actuelle,
- toute contre-indication liée à la santé,
- sentiment général de malaise déclaré,
- refus de suivre le protocole d'étude,
- maladie grave ou problèmes métaboliques,
- le tabagisme et la consommation de tabac,
- présence d'une maladie infectieuse au cours des 4 semaines précédentes de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Supplémentation CAFMONO
La procédure expérimentale pour chaque participant suppose une ingestion aiguë aléatoire à l'aveugle de CAFMONO en dose individuelle fournissant 3 mg/kg de BM de CAF lors de l'une des visites d'étude, qui sera séparée des autres visites d'étude par un sevrage de 7 jours.
La préparation sera fournie sous forme de poudre et les doses individuelles de CAFMONO seront dissoutes dans 200 ml d'eau.
La préparation du test sera ingérée dans un délai maximum de 5 minutes.
L'ingestion aura lieu 60 minutes avant l'exercice de test.
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Supplémentation en CAFMONO - apport aigu aléatoire en aveugle en dose individuelle fournissant 3 mg/kg de BM de CAF. CAFMONO - Caféine (caféine anhydre), Ostrovit Sp. z o.o., Zambrów, POLOGNE |
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Comparateur actif: Supplémentation CAFMIPS_1
La procédure expérimentale pour chaque participant suppose une ingestion aiguë aléatoire à l'aveugle de CAFMIPS_1 en dose individuelle fournissant 3 mg/kg de BM de CAF lors de l'une des visites d'étude, qui sera séparée des autres visites d'étude par un sevrage de 7 jours.
La préparation sera fournie sous forme de poudre et les doses individuelles de CAFMIPS_1 seront dissoutes dans 200 mL d'eau.
La préparation du test sera ingérée dans un délai maximum de 5 minutes.
L'ingestion aura lieu 60 minutes avant l'exercice de test.
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Supplémentation CAFMIPS_1 - apport aigu aléatoire en aveugle en dose individuelle fournissant 3mg/kg BM de CAF. CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Laboratoires Olimp Sp. z o.o., Dębica, POLOGNE CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Laboratoires Olimp Sp. z o.o., Dębica, POLOGNE |
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Comparateur actif: Supplémentation CAFMIPS_2
La procédure expérimentale pour chaque participant suppose une ingestion aiguë aléatoire à l'aveugle de CAFMIPS_2 en dose individuelle fournissant 3 mg/kg de BM de CAF lors de l'une des visites d'étude, qui sera séparée des autres visites d'étude avec un sevrage de 7 jours.
La préparation sera fournie sous forme de poudre et les doses individuelles de CAFMIPS_2 seront dissoutes dans 200 mL d'eau.
La préparation du test sera ingérée dans un délai maximum de 5 minutes.
L'ingestion aura lieu 60 minutes avant l'exercice de test.
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Supplémentation CAFMIPS_2 - apport aigu aléatoire en aveugle en dose individuelle fournissant 3mg/kg BM de CAF. CAFMIPS_2 - Muscle Clinic Furious, Noblepharma UG, BerlinVertrieb, ALLEMAGNE. |
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Comparateur placebo: Traitement placebo
La procédure expérimentale pour chaque participant suppose une ingestion aiguë aléatoire en aveugle de placebo (PLA) lors de l'une des visites d'étude, qui sera séparée des autres visites d'étude avec un sevrage de 7 jours.
La préparation de PLA sera fournie sous forme de poudre et dissoute dans 200 mL d'eau.
Le PLA sera ingéré en 5 minutes maximum.
L'ingestion aura lieu 60 minutes avant l'exercice de test.
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Traitement placebo - prise aiguë aléatoire en aveugle d'une préparation placebo.
Le placebo correspondra aux préparations de test restantes en termes de goût, de couleur et de consistance, mais il sera exempt de caféine et de toute autre substance possédant un potentiel ergogénique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'ingestion aiguë de la même dose de caféine (3 mg/kg BM) sous forme de 3 préparations différentes sur les performances spécifiques à la discipline
Délai: 60 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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Nombre total de répétitions dans le test Fight Gone Bad et nombre de répétitions dans les rounds 1 à 3
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60 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'ingestion aiguë de la même dose de caféine (3 mg/kg BM) sous forme de 3 préparations différentes sur la caféine dans le sang et la salive et les niveaux de ses métabolites
Délai: Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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Concentrations de CAF et de PAX dans le sang et la salive (µmol/L)
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Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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L'effet de l'ingestion aiguë de la même dose de caféine (3 mg/kg BM) sous forme de 3 préparations différentes sur le temps de réaction
Délai: Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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Temps de réaction (s)
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Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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L'effet de l'ingestion aiguë de la même dose de caféine (3 mg/kg BM) sous forme de 3 préparations différentes sur la stabilité posturale
Délai: Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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Zone de balancement CoP (mm2)
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Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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L'effet de l'ingestion aiguë de la même dose de caféine (3 mg/kg BM) sous forme de 3 préparations différentes sur les niveaux/sentiments subjectifs d'"énergie", de vigilance, de concentration, de fatigue
Délai: Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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Échelle de Likert 1 - 5
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Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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L'effet de l'ingestion aiguë de la même dose de caféine (3 mg/kg BM) sous forme de 3 préparations différentes sur le taux d'effort perçu (RPE)
Délai: Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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RPE évalué via l'échelle de Borg (unités : 6 - 20)
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Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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L'effet de l'ingestion aiguë de la même dose de caféine (3 mg/kg BM) sous forme de 3 préparations différentes sur des marqueurs sanguins sélectionnés
Délai: Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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Bicarbonate sanguin (mmol/L), lactate (mmol/L), trou anionique (mmol/L), H+ (mmol/L), excès de bases (mmol/L), créatinine (mmol/L) et myoglobine (mmol/ L), électrolytes [Ca2+, Na+, K+, Cl-] (mmol/L)
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Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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L'effet de l'ingestion aiguë de la même dose de caféine (3 mg/kg de BM) sous forme de 3 préparations différentes sur les indicateurs sanguins de lésion/récupération musculaire
Délai: Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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Activité de la créatine kinase (U/L), de la lactate déshydrogénase (U/L), de l'aspartate aminotransférase (U/L), de l'alanine aminotransférase (U/L)
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Avant l'ingestion et dans les 90 minutes après l'ingestion de suppléments/placebo testés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
- Chercheur principal: Paulina M Nowaczyk, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDS2022_0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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