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Koffeinkinetik und CrossFit®-spezifische Leistung

14. Mai 2024 aktualisiert von: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Die Wirkung von Koffein und Paraxantin-Kinetik auf die Trainingsleistung und den psychophysischen Zustand bei Sportlern nach Einnahme von koffeinhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln mit einem oder mehreren Bestandteilen

Die Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen der Kinetik von Koffein (CAF) und Paraxanthin (PAX) nach akuter Einnahme von Koffein (3 mg/kg Körpermasse) in Form von Mono- oder Multi-Zutaten-Präparaten und der CrossFit®-spezifischen oder ausgewählten Leistung zu bewerten Indikatoren für den psychophysiologischen Zustand. Blutindikatoren für Muskelschädigung/-erholung, Säure-Basen-Gleichgewicht und Elektrolytspiegel werden ausgewertet. Der Einfluss genetischer Variationen in den Polymorphismen rs5751876 im ADORA2A-Gen und rs762551 in CYP1A2 auf die CAF/PAX-Kinetik wird betrachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des Projekts ist die Beurteilung der Blut- und Speichelkinetik von CAF und PAX nach akuter Einnahme von Koffein (3 mg/kg Körpermasse) in Form eines Mono-Zutaten-Präparats (CAFMONO) oder zweier verschiedener Multi-Ingredient-Pre-Workouts Nahrungsergänzungsmittel (CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) im Vergleich zu Placebo (PLA). Der Einfluss der CAF/PAX-Kinetik auf die CrossFit®-spezifische Leistung (gemessen mit dem Fight-Gone-Bad-Test <FGB>) und ausgewählte psychophysiologische Indikatoren wie Reaktionszeit, posturale Stabilität, Fokussierungsgrad, Wachheit, Ermüdung und Gefühl von ' Energie', sowie die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) bewertet. Zusätzlich Blutindikatoren für Muskelschädigung/-regeneration (hämatologische Untersuchung; Aktivität von: Kreatinkinase <CK>, Laktatdehydrogenase <LDH>, Aspartataminotransferase <AspAT> und Alaninaminotransferase <AlAT>; Spiegel von Kreatinin <Cre> und Mioglobin), Säure-Basen-Gleichgewicht (pH, Gehalte von: Bikarbonat, , Laktat <La>, Anionenlücke; Basenüberschuss, H+) und Konzentrationen von Elektrolyten (Ca2+, Na+, K+, Cl-) werden bewertet. Speichel- und Blutparameter werden vor der Einnahme der Testpräparate (-10 minINT), nach der Einnahme (+15, +30, +45, +60 minINT) und nach FGB (+3, +10 minFGB) bestimmt. Die Indikatoren des psychophysiologischen Zustands werden bei -10 minINT, +30, +60 minINT, +10 minFGB bewertet.

Die Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie. Die Studie besteht aus einem vorbereitenden Treffen mit dem Forschungsteam (Vertrautmachen mit dem Studienprotokoll) und fünf Studienbesuchen (T0–T4), von denen T0 ein BLANK-Besuch ohne Ergänzung und Ergänzungsbesuche (T1–T4) ist. Die Testtage werden durch eine 7-tägige Auswaschung getrennt. Die Ermittler wollten 25 männliche CrossFit®-trainierte Teilnehmer rekrutieren. Die zufällige Zuordnung der Teilnehmer zur Ergänzungsreihenfolge (PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) erfolgt unter Verwendung eines Zufallssequenzgenerators, wobei die Teilnehmer nach fettfreier Masse und Anzahl der Wiederholungen im FGB-Test (festgelegt beim BLANK-Besuch) ausgeglichen werden.

Beim vorläufigen (Eingewöhnungs-)Besuch wird von allen Teilnehmern die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme am Studienprotokoll eingeholt. Danach werden anthropometrische Messungen und Einarbeitung in Belastungstestverfahren (Fight Gone Bad Test) durchgeführt. Die biologischen Proben zur Bewertung der Polymorphismen rs5751876 im ADORA2A-Gen und rs762551 in CYP1A2 werden erhalten. Beim BLANK-Besuch (T0) wird kein Zuschlag gewährt. Die restlichen Studienverfahren (anthropometrische Messungen, Blut- und Speichelabnahme, FGB und psychophysiologische Auswertung) werden jedoch durchgeführt. Nach Abschluss des T0-Besuchs werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge der Ergänzung zugeteilt.

Jeder der T1-T4-Besuche beginnt mit der Bewertung von Körpermasse und Körperzusammensetzung (elektrische Bioimpedanzmethode). Dann werden die Grundlinien- (Ruhe-) Blut- und Speichelproben sowie die psychophysiologische Bewertung durchgeführt (-10 minINT). Zehn Minuten nach der Ausgangsbewertung nimmt jeder Teilnehmer die individualisierte Dosis von PLA oder CAFMONO oder CAFMIPS_1/CAFMIPS_2 ein. Die Dosierungen der Testpräparate werden so angepasst, dass sie 3 mg/kg BM CAF liefern (abgesehen von PLA, das geschmacks- und farblich angepasste, aber koffeinfreie Präparate sein wird). Sechzig Minuten nach der Einnahme der Testpräparate führen die Teilnehmer die Testübung - FGB durch. Der FGB-Test umfasste drei Runden mit fünf Übungen: Wandball, Sumo-Kreuzheben, Hochziehen, Boxsprung, Stoßpresse und Rudern. Die Teilnehmer sind verpflichtet, an jeder Station so viele Wiederholungen wie möglich in einer Minute zu absolvieren, bevor sie zur nächsten Station wechseln. Nach jeder der fünf Stationen haben die Teilnehmer eine Minute Pause. Die Gesamtzeit zum Abschließen des FGB-Tests beträgt 17 Minuten. Nach der Einnahme der Testpräparate, vor und nach FGB werden die Blut- und Speichelproben entnommen und die Indikatoren des psychophysiologischen Zustands nach dem oben genannten Zeitplan ausgewertet.

Nach dem Sammeln aller Daten werden Vergleiche zwischen den Bedingungen der Supplementierungsbehandlung (BLANK, PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1, CAFMIPS_2) unter Verwendung einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM ANOVA) durchgeführt. Weitere Modelle, die Genpolymorphismen oder die Behandlungsreihenfolge berücksichtigen, werden ebenfalls analysiert. Das angenommene Signifikanzniveau ist p < 0,05. Die statistische Analyse wird mit Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. durchgeführt. z o.o., 2022. G*Power-Software (Version 3.1.9.4, Universität Düsseldorf, Deutschland) wurde verwendet, um die Stichprobengröße zu berechnen, die erforderlich ist, um eine Trennschärfe von ungefähr 80 % (α = 0,05) und eine große Effektgröße von partiellem Eta-Quadrat von 0,14 in der RM-ANOVA innerhalb von Faktoren zu erhalten. Die Analyse zeigte, dass eine Stichprobengröße von 9 geeignet ist, um Unterschiede zwischen fünf Messungen zu erkennen. Um möglichen Drop-outs Rechnung zu tragen, wird die Stichprobengröße auf 25 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen, 61-871
        • Rekrutierung
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paulina M Nowaczyk, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer vor der Studie,
  • eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
  • Trainingserfahrung beliebige Sportart ≥ 5 Jahre und Trainingserfahrung im HIFT ≥ 2 Jahre,
  • Durchführung von ≥3 Trainingseinheiten pro Woche,
  • Teilnahme an CrossFit®-Wettkämpfen mindestens einmal im Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Verletzung,
  • jede gesundheitliche Kontraindikation,
  • erklärtes allgemeines Unwohlsein,
  • nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen,
  • schwere Erkrankungen oder Stoffwechselprobleme,
  • Rauchen und Tabakkonsum,
  • Vorhandensein einer Infektionskrankheit in den letzten 4 Wochen der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CAFMONO-Ergänzung
Das experimentelle Verfahren für jeden Teilnehmer geht von einer zufälligen, blinden akuten Einnahme von CAFMONO in individueller Dosis aus, die 3 mg/kg BM von CAF bei einem der Studienbesuche bereitstellt, die von anderen Studienbesuchen durch eine 7-tägige Auswaschung getrennt werden. Das Präparat wird in Form von Pulver bereitgestellt und die einzelnen Dosen von CAFMONO werden in 200 ml Wasser aufgelöst. Das Testpräparat wird innerhalb von bis zu 5 Minuten eingenommen. Die Einnahme erfolgt 60 Minuten vor der Testübung.
Nahrungsergänzungsmittel: CAFMONO-Ergänzung

CAFMONO-Ergänzung – zufällige blinde akute Einnahme in individueller Dosis, die 3 mg/kg BM von CAF bereitstellt.

CAFMONO - Koffein (wasserfreies Koffein), Ostrovit Sp. z o.o., Zambrów, POLEN
Aktiver Komparator: CAFMIPS_1-Ergänzung
Das experimentelle Verfahren für jeden Teilnehmer geht von einer zufälligen blinden akuten Einnahme von CAFMIPS_1 in individueller Dosis aus, die 3 mg/kg BM von CAF bei einem der Studienbesuche bereitstellt, die von anderen Studienbesuchen durch eine 7-tägige Auswaschung getrennt werden. Das Präparat wird in Form von Pulver bereitgestellt und die Einzeldosen von CAFMIPS_1 werden in 200 ml Wasser aufgelöst. Das Testpräparat wird innerhalb von bis zu 5 Minuten eingenommen. Die Einnahme erfolgt 60 Minuten vor der Testübung.
Nahrungsergänzungsmittel: CAFMIPS_1-Ergänzung

CAFMIPS_1-Ergänzung – zufällige blinde akute Einnahme in Einzeldosis, die 3 mg/kg BM von CAF bereitstellt.

CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z o.o., Dębica, POLEN

CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z o.o., Dębica, POLEN
Aktiver Komparator: CAFMIPS_2-Ergänzung
Das experimentelle Verfahren für jeden Teilnehmer geht von einer zufälligen, blinden akuten Einnahme von CAFMIPS_2 in individueller Dosis aus, die 3 mg/kg BM von CAF bei einem der Studienbesuche bereitstellt, die von anderen Studienbesuchen durch eine 7-tägige Auswaschung getrennt werden. Das Präparat wird in Pulverform bereitgestellt und die Einzeldosen von CAFMIPS_2 werden in 200 ml Wasser aufgelöst. Das Testpräparat wird innerhalb von bis zu 5 Minuten eingenommen. Die Einnahme erfolgt 60 Minuten vor der Testübung.
Nahrungsergänzungsmittel: CAFMIPS_2-Ergänzung

CAFMIPS_2-Ergänzung – zufällige blinde akute Einnahme in Einzeldosis, die 3 mg/kg BM von CAF bereitstellt.

CAFMIPS_2 - Muscle Clinic Furious, Noblepharma UG, BerlinVertrieb, DEUTSCHLAND.
Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
Das experimentelle Verfahren für jeden Teilnehmer geht von einer zufälligen, blinden akuten Einnahme von Placebo (PLA) bei einem der Studienbesuche aus, die von anderen Studienbesuchen durch eine 7-tägige Auswaschung getrennt werden. Das PLA-Präparat wird in Pulverform bereitgestellt und in 200 ml Wasser gelöst. PLA wird innerhalb von bis zu 5 Minuten aufgenommen. Die Einnahme erfolgt 60 Minuten vor der Testübung.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Behandlung
Placebo-Behandlung - zufällige blinde akute Einnahme eines Placebo-Präparats. Placebo entspricht in Geschmack, Farbe und Konsistenz den übrigen Testpräparaten, ist jedoch frei von Koffein und anderen Stoffen mit ergogenem Potential.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der akuten Einnahme der gleichen Dosis Koffein (3 mg/kg BM) in Form von 3 verschiedenen Präparaten auf die disziplinspezifische Leistung
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Gesamtzahl der Wiederholungen im Fight Gone Bad-Test und Anzahl der Wiederholungen in den Runden 1–3
60 Minuten nach Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der akuten Einnahme der gleichen Dosis Koffein (3 mg/kg BM) in Form von 3 verschiedenen Präparaten auf Blut- und Speichelkoffein und seine Metabolitenspiegel
Zeitfenster: Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Blut- und Speichel-CAF- und PAX-Konzentrationen (µmol/L)
Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Die Wirkung der akuten Einnahme der gleichen Dosis Koffein (3 mg/kg BM) in Form von 3 verschiedenen Präparaten auf die Reaktionszeit
Zeitfenster: Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Reaktionszeit (s)
Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Die Wirkung der akuten Einnahme der gleichen Dosis Koffein (3 mg/kg BM) in Form von 3 verschiedenen Präparaten auf die posturale Stabilität
Zeitfenster: Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
CoP Schwankungsfläche (mm2)
Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Die Wirkung der akuten Einnahme der gleichen Dosis Koffein (3 mg/kg BM) in Form von 3 verschiedenen Präparaten auf das subjektive Niveau/Gefühl von "Energie", Wachheit, Konzentration, Müdigkeit
Zeitfenster: Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Likert-Skala 1 - 5
Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Die Wirkung der akuten Einnahme der gleichen Dosis Koffein (3 mg/kg BM) in Form von 3 verschiedenen Präparaten auf die Rate of Perceived Exertion (RPE)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
RPE bewertet über Borg-Skala (Einheiten: 6 - 20)
Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Die Wirkung der akuten Einnahme der gleichen Dosis Koffein (3 mg/kg BM) in Form von 3 verschiedenen Präparaten auf ausgewählte Blutmarker
Zeitfenster: Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Blutbikarbonat (mmol/L), Laktat (mmol/L), Anionenlücke (mmol/L), H+ (mmol/L), Basenüberschuss (mmol/L), Kreatinin (mmol/L) und Myoglobin (mmol/L). L), Elektrolyte [Ca2+, Na+, K+, Cl-] (mmol/L)
Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Die Wirkung der akuten Einnahme der gleichen Dosis Koffein (3 mg/kg BM) in Form von 3 verschiedenen Präparaten auf Blutindikatoren für Muskelschädigung/-erholung
Zeitfenster: Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo
Aktivität von Kreatinkinase (U/L), Laktatdehydrogenase (U/L), Aspartat-Aminotransferase (U/L), Alanin-Aminotransferase (U/L)
Vor der Einnahme und innerhalb von 90 Minuten nach der Einnahme von getesteten Nahrungsergänzungsmitteln/Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Mitarbeiter

National Science Centre, Poland
Poznan University of Life Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
  • Hauptermittler: Paulina M Nowaczyk, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZDS2022_0003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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