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Cinética da cafeína e desempenho específico do CrossFit®

14 de maio de 2024 atualizado por: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

O efeito da cafeína e da cinética da paraxantina no desempenho do exercício e no estado psicofísico em atletas após a ingestão de suplementos contendo cafeína com um ou vários ingredientes

O estudo tem como objetivo avaliar a relação entre a cinética da cafeína (CAF) e da paraxantina (PAX) após a ingestão aguda de cafeína (3 mg/kg de massa corporal) na forma de preparações mono ou multi-ingredientes e o desempenho específico do CrossFit® ou selecionados indicadores do estado psicofisiológico. Serão avaliados indicadores sanguíneos de dano/recuperação muscular, equilíbrio ácido-base e níveis de eletrólitos. Será considerado o impacto de variações genéticas nos polimorfismos rs5751876 no gene ADORA2A e rs762551 no CYP1A2 na cinética CAF/PAX.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do projeto é avaliar a cinética sanguínea e salivar de CAF e PAX após ingestão aguda de cafeína (3 mg/kg de massa corporal) na forma de preparação mono-ingrediente (CAFMONO) ou dois pré-treino multi-ingrediente diferentes suplementos (CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) em comparação com Placebo (PLA). O impacto da cinética CAF/PAX no desempenho específico do CrossFit® (conforme medido pelo teste Fight Gone Bad <FGB>) e indicadores psicofisiológicos selecionados, como tempo de reação, estabilidade postural, nível de foco, estado de alerta, fadiga e sensação de ' energia', bem como a taxa de esforço percebido (RPE) serão avaliados. Além disso, indicadores sanguíneos de dano/regeneração muscular (avaliação hematológica; atividade de: creatina quinase <CK>, lactato desidrogenase <LDH>, aspartato aminotransferase <AspAT> e alanina aminotransferase <AlAT>; níveis de creatinina <Cre> e mioglobina), equilíbrio ácido-base (pH, níveis de: bicarbonato, , lactato <La>, anion gap; excesso de base, H+) e concentrações de eletrólitos (Ca2+, Na+, K+, Cl-) serão avaliados. Parâmetros salivares e sanguíneos serão avaliados antes da ingestão das preparações teste (-10minINT), após a ingestão (+15, +30, +45, +60 minINT) e após a FGB (+3, +10 minFGB). Os indicadores do estado psicofisiológico serão avaliados em -10minINT, +30, +60 minINT, +10minFGB.

O estudo é um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e cruzado. O estudo consiste em uma reunião preliminar com a equipe de pesquisa (familiarização com o protocolo do estudo) e cinco visitas do estudo (T0 - T4), das quais T0 é uma visita EM BRANCO sem suplementação e visitas de suplementação (T1 - T4). Os dias de teste serão separados por 7 dias de wash-out. Os investigadores tiveram como objetivo recrutar 25 participantes do sexo masculino treinados em CrossFit®. A alocação aleatória dos participantes para a ordem de suplementação (PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) será feita por meio de um gerador de sequência aleatória, sendo os participantes equalizados por massa magra e número de repetições no teste FGB (estabelecido na visita BLANK).

Na visita preliminar (familiarização), o consentimento informado por escrito para participação no protocolo do estudo será obtido de todos os participantes. Em seguida, serão realizadas medidas antropométricas e familiarização com os procedimentos do teste ergométrico (Fight Gone Bad test). Serão obtidas as amostras biológicas para avaliação dos polimorfismos rs5751876 no gene ADORA2A e rs762551 no CYP1A2. Na visita EM BRANCO (T0) nenhuma suplementação será fornecida. Entretanto, os demais procedimentos do estudo (medidas antropométricas, coleta de sangue e saliva, FGB e avaliação psicofisiológica) serão realizados. Após a conclusão da visita T0, os participantes serão aleatoriamente designados para a ordem de suplementação.

Cada uma das visitas T1-T4 começará com a avaliação da massa corporal e composição corporal (método de bioimpedância elétrica). Em seguida, serão feitas as amostras de sangue e saliva basais (repouso), bem como a avaliação psicofisiológica (-10minINT). Dez minutos após a avaliação inicial, cada participante ingerirá a dose individualizada de PLA ou CAFMONO ou CAFMIPS_1/CAFMIPS_2. As doses das preparações de teste serão ajustadas para que forneçam 3 mg/kg BM de CAF (além do PLA, que terá sabor e cor correspondentes, mas sem cafeína). Sessenta minutos após a ingestão das preparações teste, os participantes realizarão o exercício teste - FGB. O teste FGB compreendeu três rodadas de cinco exercícios: wall ball, sumô deadlift high pulls, box jump, push press e remo. Os participantes são obrigados a completar o máximo de repetições possível em um minuto em cada estação antes de passar para a próxima estação. Após completar cada uma das cinco estações, os participantes terão um minuto de descanso. O tempo total para concluir o teste FGB será de 17 minutos. Após a ingestão das preparações para o teste, antes e após a FGB, serão realizadas as coletas de sangue e saliva e avaliação dos indicadores do estado psicofisiológico de acordo com o cronograma mencionado acima.

Após a coleta de todos os dados, as comparações entre as condições de tratamento de suplementação (BLANK, PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1, CAFMIPS_2) serão realizadas usando análise de variância de medidas repetidas (RM ANOVA). Modelos adicionais considerando polimorfismos de genes ou ordem de tratamento também serão analisados. O nível de significância adotado será de p < 0,05. A análise estatística será realizada usando Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. z o.o., 2022. See More Software G*Power (versão 3.1.9.4, Universitat Dusseldorf, Alemanha) foi usado para calcular o tamanho da amostra necessário para obter um poder de aproximadamente 80% (α = 0,05) e tamanho de efeito grande parcial eta ao quadrado 0,14 em RM ANOVA dentro dos fatores. A análise indicou que um tamanho de amostra de 9 é adequado para detectar diferenças entre cinco medições. Para contabilizar o possível abandono, o tamanho da amostra em 25 é estabelecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Poznań, Polônia, 61-871
        • Recrutamento
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paulina M Nowaczyk, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado por escrito de todos os participantes antes do estudo,
  • uma autorização médica atual para a prática de esportes,
  • experiência de treinamento em qualquer disciplina esportiva ≥ 5 anos e experiência de treinamento em HIFT ≥ 2 anos,
  • realizando ≥3 unidades de treinamento por semana,
  • participando de competições CrossFit® pelo menos uma vez por ano.

Critério de exclusão:

  • lesão atual,
  • qualquer contraindicação relacionada à saúde,
  • declarou sensação geral de mal-estar,
  • relutante em seguir o protocolo do estudo,
  • doença grave ou problemas metabólicos,
  • Fumar e Uso de Tabaco,
  • presença de doença infecciosa nas 4 semanas anteriores ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suplementação CAFMONO
O procedimento experimental para cada participante assume a ingestão aguda cega aleatória de CAFMONO em dose individual fornecendo 3mg/kg BM de CAF em uma das visitas do estudo, que será separada de outras visitas do estudo com 7 dias de wash-out. A preparação será fornecida na forma de pó e as doses individuais de CAFMONO serão dissolvidas em 200 mL de água. A preparação do teste será ingerida em até 5 minutos. A ingestão ocorrerá 60 minutos antes do exercício teste.

Suplementação de CAFMONO - ingestão aguda cega aleatória de dose individual fornecendo 3mg/kg BM de CAF.

CAFMONO - Cafeína (cafeína anidra), Ostrovit Sp. z o.o., Zambrów, POLÔNIA

Comparador Ativo: Suplementação CAFMIPS_1
O procedimento experimental para cada participante assume a ingestão aguda cega aleatória de CAFMIPS_1 em dose individual fornecendo 3mg/kg BM de CAF em uma das visitas do estudo, que será separada das outras visitas do estudo com 7 dias de wash-out. A preparação será fornecida na forma de pó e as doses individuais de CAFMIPS_1 serão dissolvidas em 200 mL de água. A preparação do teste será ingerida em até 5 minutos. A ingestão ocorrerá 60 minutos antes do exercício teste.

Suplementação de CAFMIPS_1 - ingestão aguda aleatória cega de dose individual fornecendo 3mg/kg BM de CAF.

CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z o.o., Dębica, POLÔNIA

CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z o.o., Dębica, POLÔNIA

Comparador Ativo: Suplementação CAFMIPS_2
O procedimento experimental para cada participante assume a ingestão aguda cega aleatória de CAFMIPS_2 em dose individual fornecendo 3mg/kg BM de CAF em uma das visitas do estudo, que será separada das outras visitas do estudo com 7 dias de wash-out. A preparação será fornecida na forma de pó e as doses individuais de CAFMIPS_2 serão dissolvidas em 200 mL de água. A preparação do teste será ingerida em até 5 minutos. A ingestão ocorrerá 60 minutos antes do exercício teste.

Suplementação de CAFMIPS_2 - ingestão aguda aleatória cega de dose individual fornecendo 3mg/kg BM de CAF.

CAFMIPS_2 - Muscle Clinic Furious, Noblepharma UG, BerlinVertrieb, ALEMANHA.

Comparador de Placebo: Tratamento com placebo
O procedimento experimental para cada participante assume a ingestão aguda cega aleatória de placebo (PLA) em uma das visitas do estudo, que será separada das outras visitas do estudo com 7 dias de wash-out. A preparação de PLA será fornecida na forma de pó e dissolvida em 200 mL de água. O PLA será ingerido em até 5 minutos. A ingestão ocorrerá 60 minutos antes do exercício teste.
Tratamento com placebo - ingestão aguda cega aleatória de preparação de placebo. O placebo igualará as demais preparações-teste em sabor, cor e consistência, porém será isento de cafeína e quaisquer outras substâncias com potencial ergogênico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da ingestão aguda da mesma dose de cafeína (3 mg/kg BM) na forma de 3 preparações diferentes no desempenho específico da disciplina
Prazo: 60 minutos após a ingestão dos suplementos testados/placebo
Número total de repetições no teste Fight Gone Bad e número ou repetições nas rodadas 1 - 3
60 minutos após a ingestão dos suplementos testados/placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da ingestão aguda da mesma dose de cafeína (3 mg/kg BM) na forma de 3 preparações diferentes sobre os níveis de cafeína no sangue e na saliva e seus metabólitos
Prazo: Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
Concentrações de CAF e PAX no sangue e na saliva (µmol/L)
Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
O efeito da ingestão aguda da mesma dose de cafeína (3 mg/kg BM) na forma de 3 preparações diferentes no tempo de reação
Prazo: Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
Tempo(s) de reação
Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
O efeito da ingestão aguda da mesma dose de cafeína (3 mg/kg BM) na forma de 3 preparações diferentes na estabilidade postural
Prazo: Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
Área de oscilação do CoP (mm2)
Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
O efeito da ingestão aguda da mesma dose de cafeína (3 mg/kg BM) na forma de 3 preparações diferentes em níveis/sentimentos subjetivos de "energia", alerta, foco, fadiga
Prazo: Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
Escala Likert 1 - 5
Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
O efeito da ingestão aguda da mesma dose de cafeína (3 mg/kg BM) na forma de 3 preparações diferentes na Taxa de Percepção de Esforço (RPE)
Prazo: Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
RPE avaliado pela escala de Borg (unidades: 6 - 20)
Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
O efeito da ingestão aguda da mesma dose de cafeína (3 mg/kg BM) na forma de 3 preparações diferentes em marcadores sanguíneos selecionados
Prazo: Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
Bicarbonato sanguíneo (mmol/L), lactato (mmol/L), anion gap (mmol/L), H+ (mmol/L), excesso de base (mmol/L), creatinina (mmol/L) e mioglobina (mmol/L). L), eletrólitos [Ca2+, Na+, K+, Cl-] (mmol/L)
Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
O efeito da ingestão aguda da mesma dose de cafeína (3 mg/kg BM) na forma de 3 preparações diferentes em indicadores sanguíneos de dano/recuperação muscular
Prazo: Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo
Atividade de creatina quinase (U/L), lactato desidrogenase (U/L), aspartato aminotransferase (U/L), alanina aminotransferase (U/L)
Pré-ingestão e dentro de 90 minutos após a ingestão de suplementos testados/placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
  • Investigador principal: Paulina M Nowaczyk, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

29 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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