Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koffeinkinetik och CrossFit®-specifik prestanda

16 mars 2023 uppdaterad av: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Effekten av koffein och paraxantinkinetik på träningsprestanda och psykofysiskt tillstånd hos idrottare efter intag av koffeininnehållande kosttillskott med en eller flera ingredienser

Studien syftar till att bedöma sambandet mellan koffein (CAF) och paraxantin (PAX) kinetik efter akut intag av koffein (3 mg/kg kroppsmassa) i form av preparat med en eller flera ingredienser och CrossFit®-specifik prestanda eller valda indikatorer på psykofysiologiskt tillstånd. Blodindikatorer för muskelskada/återhämtning, syra-basbalans och elektrolytnivåer kommer att utvärderas. Effekten av genetiska variationer i polymorfismerna rs5751876 i ADORA2A-genen och rs762551 i CYP1A2 på CAF/PAX-kinetiken kommer att beaktas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med projektet är att bedöma blod- och salivkinetiken för CAF och PAX efter akut intag av koffein (3 mg/kg kroppsmassa) i form av mono-ingredient-preparat (CAFMONO) eller två olika multi-ingredient pre-workout kosttillskott (CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) jämfört med placebo (PLA). CAF/PAX-kinetikens inverkan på CrossFit®-specifik prestation (uppmätt via Fight Gone Bad-testet <FGB>) och utvalda psykofysiologiska indikatorer som reaktionstid, postural stabilitet, fokusnivå, vakenhet, trötthet och känsla av ' energi', liksom graden av upplevd ansträngning (RPE) kommer att utvärderas. Dessutom blodindikatorer för muskelskada/regenerering (hematologisk utvärdering; aktivitet av: kreatinkinas <CK>, laktatdehydrogenas <LDH>, aspartataminotransferas <AspAT> och alaninaminotransferas <AlAT>; nivåer av kreatinin <Cre> och mioglobin), syra-basbalans (pH, nivåer av: bikarbonat, , laktat <La>, anjongap; basöverskott, H+) och koncentrationer av elektrolyter (Ca2+, Na+, K+, Cl-) kommer att utvärderas. Saliv och blodparametrar kommer att bedömas före intag av testpreparaten (-10 minINT), efter intag (+15, +30, +45, +60 minINT) och efter FGB (+3, +10 minFGB). Indikatorerna för psykofysiologiskt tillstånd kommer att utvärderas vid -10minINT, +30, +60 minINT, +10minFGB.

Studien är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, cross-over-studie. Studien består av preliminärt möte med forskargrupp (bekantskap med studieprotokoll) och fem studiebesök (T0 - T4), varav T0 är ett BLANKT besök utan kompletterings- och kompletteringsbesök (T1 - T4). Testdagarna kommer att separeras med 7-dagars wash-out. Utredarna hade som mål att rekrytera 25 manliga CrossFit®-utbildade deltagare. Slumpmässig tilldelning av deltagare till kompletteringsordning (PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) kommer att göras med hjälp av en slumpmässig sekvensgenerator, där deltagarna utjämnas med fettfri massa och antal repetitioner i FGB-testet (fastställt vid BLANK-besöket).

Vid det preliminära (bekantskapsbesöket) kommer det skriftliga informerade samtycket för deltagande i studieprotokollet att erhållas från alla deltagare. Därefter kommer antropometriska mätningar och bekantskap med träningstestprocedurer (Fight Gone Bad test) att utföras. De biologiska proverna för utvärdering av polymorfismer rs5751876 i ADORA2A-genen och rs762551 i CYP1A2 kommer att erhållas. Vid BLANK-besöket (T0) ges inget tillägg. De återstående studieprocedurerna (antropometriska mätningar, blod- och salivinsamling, FGB och psykofysiologisk utvärdering) kommer dock att utföras. Efter avslutat T0-besök kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas tilläggsordningen.

Varje T1-T4-besök börjar med utvärdering av kroppsmassa och kroppssammansättning (elektrisk bioimpedansmetod). Därefter kommer baslinjen (vilo-) blod- och salivprover, samt psykofysiologisk utvärdering att göras (-10minINT). Tio minuter efter baslinjeutvärderingen kommer varje deltagare att inta den individuella dosen av PLA eller CAFMONO eller CAFMIPS_1/CAFMIPS_2. Doserna av testpreparaten kommer att justeras så att de ger 3 mg/kg BM av CAF (förutom PLA, som kommer att vara smak- och färgmatchade men koffeinfria preparat). Sextio minuter efter intag av testpreparat kommer deltagarna att utföra testövningen - FGB. FGB-testet består av tre omgångar av fem övningar: wall ball, sumo marklyft high pulls, box jump, push press och rodd. Deltagarna är skyldiga att genomföra så många repetitioner som möjligt på en minut vid varje station innan de flyttar till nästa station. Efter att ha genomfört var och en av de fem stationerna får deltagarna en minuts vila. Den totala tiden för att slutföra FGB-testet kommer att vara 17 minuter. Efter intag av testpreparat, före och efter FGB kommer blod- och salivprover som tas, och utvärdering av indikatorer på psykofysiologiskt tillstånd att utföras enligt schemat som nämns ovan.

Efter insamling av all data kommer jämförelser mellan tillskottsbehandlingsförhållanden (BLANK, PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1, CAFMIPS_2) att utföras med användning av variansanalys av upprepade mätningar (RM ANOVA). Ytterligare modeller med hänsyn till genpolymorfismer eller behandlingsordning kommer också att analyseras. Den antagna signifikansnivån kommer att vara p <0,05. Statistisk analys kommer att utföras med Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. z o.o., 2022. G*Power-programvara (version 3.1.9.4, Universitat Dusseldorf, Tyskland) användes för att beräkna provstorleken som krävs för att erhålla en styrka på cirka 80% (α = 0,05) och stor effektstorlek partiell eta kvadrat 0,14 i RM ANOVA inom faktorer. Analys visade att en provstorlek på 9 är lämplig för att upptäcka skillnader mellan fem mätningar. För att ta hänsyn till eventuellt bortfall fastställs urvalsstorleken till 25.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Poznań, Polen, 61-871
        • Rekrytering
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paulina M Nowaczyk, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke från alla deltagare före studien,
  • ett aktuellt medicinskt tillstånd för att utöva sport,
  • träningserfarenhet av någon sportdisciplin ≥ 5 år och träningserfarenhet i HIFT ≥ 2 år,
  • utför ≥3 träningsenheter per vecka,
  • deltar i CrossFit®-tävlingar minst en gång om året.

Exklusions kriterier:

  • aktuell skada,
  • någon hälsorelaterad kontraindikation,
  • förklarad allmän känsla av att må dåligt,
  • ovillig att följa studieprotokollet,
  • allvarlig sjukdom eller metabola problem,
  • rökning och tobaksbruk,
  • förekomst av infektionssjukdom under de föregående 4 veckorna av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAFMONO-tillskott
Den experimentella proceduren för varje deltagare förutsätter slumpmässigt blind akut intag av CAFMONO i individuell dos som ger 3 mg/kg BM av CAF vid ett av studiebesöken, vilket kommer att separeras från andra studiebesök med 7-dagars uttvättning. Preparatet kommer att tillhandahållas i form av pulver och de individuella doserna av CAFMONO kommer att lösas i 200 ml vatten. Testpreparatet kommer att intas inom upp till 5 minuter. Intaget kommer att ske 60 minuter före testövningen.

CAFMONO-tillskott - slumpmässigt blindt akut intag av individuell dos som ger 3mg/kg BM av CAF.

CAFMONO - Koffein (vattenfritt koffein), Ostrovit Sp. z o.o., Zambrów, POLEN

Aktiv komparator: CAFMIPS_1 tillägg
Den experimentella proceduren för varje deltagare förutsätter slumpmässigt blind akut intag av CAFMIPS_1 i individuell dos som ger 3 mg/kg BM av CAF vid ett av studiebesöken, vilket kommer att separeras från andra studiebesök med 7-dagars uttvättning. Beredningen kommer att tillhandahållas i form av pulver och de individuella doserna av CAFMIPS_1 kommer att lösas i 200 ml vatten. Testpreparatet kommer att intas inom upp till 5 minuter. Intaget kommer att ske 60 minuter före testövningen.

CAFMIPS_1-tillskott - slumpmässigt blindt akut intag av individuell dos som ger 3 mg/kg BM av CAF.

CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z o.o., Dębica, POLEN

CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z o.o., Dębica, POLEN

Aktiv komparator: CAFMIPS_2 tillägg
Den experimentella proceduren för varje deltagare förutsätter slumpmässigt blind akut intag av CAFMIPS_2 i individuell dos som ger 3 mg/kg BM av CAF vid ett av studiebesöken, vilket kommer att separeras från andra studiebesök med 7-dagars uttvättning. Preparatet kommer att tillhandahållas i form av pulver och de individuella doserna av CAFMIPS_2 kommer att lösas i 200 ml vatten. Testpreparatet kommer att intas inom upp till 5 minuter. Intaget kommer att ske 60 minuter före testövningen.

CAFMIPS_2-tillskott - slumpmässigt blindt akut intag av individuell dos som ger 3 mg/kg BM av CAF.

CAFMIPS_2 - Muscle Clinic Furious, Noblepharma UG, BerlinVertrieb, TYSKLAND.

Placebo-jämförare: Placebobehandling
Den experimentella proceduren för varje deltagare förutsätter slumpmässigt blind akut intag av placebo (PLA) vid ett av studiebesöken, vilket kommer att separeras från andra studiebesök med 7-dagars tvättning. PLA-beredningen tillhandahålls i form av pulver och löses i 200 ml vatten. PLA kommer att intas inom upp till 5 minuter. Intaget kommer att ske 60 minuter före testövningen.
Placebobehandling - slumpmässigt blind akut intag av placebopreparat. Placebo kommer att matcha de återstående testpreparaten med smak, färg och konsistens, men det kommer att vara fritt från koffein och andra ämnen som har ergogen potential.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av akut intag av samma dos koffein (3 mg/kg BM) i form av 3 olika preparat på disciplinspecifik prestation
Tidsram: 60 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Totalt antal repetitioner i Fight Gone Bad-testet och antal eller repetitioner i omgångarna 1 - 3
60 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av akut intag av samma dos koffein (3 mg/kg BM) i form av 3 olika preparat på blod- och salivkoffein och dess metaboliternivåer
Tidsram: Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Blod och saliv CAF- och PAX-koncentrationer (µmol/L)
Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Effekten av akut intag av samma dos koffein (3 mg/kg BM) i form av 3 olika preparat på reaktionstiden
Tidsram: Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Reaktionstid(er)
Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Effekten av akut intag av samma dos koffein (3 mg/kg BM) i form av 3 olika preparat på postural stabilitet
Tidsram: Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
CoP svajområde (mm2)
Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Effekten av akut intag av samma dos koffein (3 mg/kg BM) i form av 3 olika preparat på subjektiva nivåer/känsla av "energi", vakenhet, fokus, trötthet
Tidsram: Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Likert skala 1 - 5
Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Effekten av akut intag av samma dos koffein (3 mg/kg BM) i form av 3 olika preparat på Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsram: Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
RPE utvärderad via Borg-skala (enheter: 6 - 20)
Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Effekten av akut intag av samma dos koffein (3 mg/kg BM) i form av 3 olika preparat på utvalda blodmarkörer
Tidsram: Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Blodbikarbonat (mmol/L), laktat (mmol/L), anjongap (mmol/L), H+ (mmol/L), basöverskott (mmol/L), kreatinin (mmol/L) och myoglobin (mmol/ L), elektrolyter [Ca2+, Na+, K+, Cl-] (mmol/L)
Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Effekten av akut intag av samma dos koffein (3 mg/kg BM) i form av 3 olika preparat på blodindikatorer för muskelskada/återhämtning
Tidsram: Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo
Aktivitet av kreatinkinas (U/L), laktatdehydrogenas (U/L), aspartataminotransferas (U/L), alaninaminotransferas (U/L)
Före intag och inom 90 minuter efter intag av testade kosttillskott/placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
  • Huvudutredare: Paulina M Nowaczyk, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

29 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CAFMONO-tillskott

3
Prenumerera