Kofeiinikinetiikka ja CrossFit®-spesifinen suorituskyky
Kofeiinin ja paraksantiinikinetiikan vaikutus harjoitussuoritukseen ja psykofyysiseen tilaan urheilijoilla yhden tai useamman ainesosan kofeiinia sisältävien lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoitteena on arvioida CAF:n ja PAX:n veren ja syljen kinetiikkaa kofeiinin (3 mg/kg painokilo) akuutin nauttimisen jälkeen mono-ainesvalmisteen (CAFMONO) tai kahden erilaisen moniainesosan esitreenin muodossa. lisäravinteet (CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) verrattuna plaseboon (PLA). CAF/PAX-kinetiikan vaikutus CrossFit®-spesifiseen suorituskykyyn (mitattu Fight Gone Bad -testillä <FGB>) ja valikoituihin psykofysiologisiin indikaattoreihin, kuten reaktioaikaan, asennon vakauteen, keskittymisasteeseen, vireystilaan, väsymykseen ja uupumukseen. energia" sekä havaitun rasituksen nopeus (RPE). Lisäksi veren indikaattorit lihasvauriosta/regeneraatiosta (hematologinen arviointi; kreatiinikinaasin <CK>, laktaattidehydrogenaasin <LDH>, aspartaattiaminotransferaasin <AspAT> ja alaniiniaminotransferaasin <AlAT> aktiivisuus; kreatiniinin <Cre> ja mioglobiinin tasot), happo-emästasapaino (pH, tasot: bikarbonaatti, , laktaatti <La>, anioniväli; emäsylimäärä, H+) ja elektrolyyttipitoisuudet (Ca2+, Na+, K+, Cl-) arvioidaan. Sylki- ja veriparametrit arvioidaan ennen testivalmisteiden nauttimista (-10 minINT), nauttimisen jälkeen (+15, +30, +45, +60 minINT) ja FGB:n jälkeen (+3, +10 minFGB). Psykofysiologisen tilan indikaattoreita arvioidaan -10minINT, +30, +60minINT, +10minFGB.
Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, cross-over-tutkimus. Tutkimus koostuu alustavasta tapaamisesta tutkimusryhmän kanssa (tutkintaprotokollaan) ja viidestä opintokäynnistä (T0 - T4), joista T0 on TYHJÄ käynti ilman täydennys- ja täydennyskäyntejä (T1 - T4). Testauspäivät erotetaan 7 päivän pesulla. Tutkijat pyrkivät värväämään 25 miespuolista CrossFit®-koulutettua osallistujaa. Osallistujien satunnainen allokointi lisäysjärjestykseen (PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) tehdään satunnaissekvenssigeneraattorilla, jolloin osallistujat tasoitetaan rasvattomalla massalla ja toistojen määrällä FGB-testissä (määritetty BLANK-käynnillä).
Alustavalla (perutus)käynnillä hankitaan kaikilta osallistujilta kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimuspöytäkirjaan. Sen jälkeen suoritetaan antropometriset mittaukset ja perehdyttäminen rasitustestimenetelmiin (Fight Gone Bad -testi). Biologiset näytteet polymorfismien rs5751876 arvioimiseksi ADORA2A-geenissä ja rs762551 CYP1A2:ssa hankitaan. TYHJÄLLÄ vierailulla (T0) ei anneta täydennystä. Loput tutkimustoimenpiteet (antropometriset mittaukset, veren ja syljen kerääminen, FGB ja psykofysiologinen arviointi) suoritetaan kuitenkin. T0-käynnin päätyttyä osallistujat jaetaan satunnaisesti täydennysjärjestykseen.
Jokainen T1-T4-käynti alkaa kehon massan ja kehon koostumuksen arvioinnilla (sähköinen bioimpedanssimenetelmä). Sitten tehdään perus (lepo-) veri- ja sylkinäytteet sekä psykofysiologinen arviointi (-10minINT). Kymmenen minuuttia perusarvioinnin jälkeen jokainen osallistuja nauttii yksilöllisen annoksen PLA:ta tai CAFMONO:ta tai CAFMIPS_1/CAFMIPS_2:ta. Testivalmisteiden annokset säädetään siten, että niistä saadaan 3 mg/kg BM CAF:a (lukuun ottamatta PLA:ta, joka on maku- ja värisävyinen mutta kofeiiniton valmiste). Kuusikymmentä minuuttia testivalmisteiden nauttimisen jälkeen osallistujat suorittavat testiharjoituksen - FGB. FGB-testi koostui kolmesta viiden harjoituksen kierroksesta: seinäpallo, sumo maastavedot korkealla vedolla, laatikkohyppy, push press ja soutu. Osallistujat ovat velvollisia suorittamaan mahdollisimman monta toistoa minuutin aikana kullakin asemalla ennen siirtymistään seuraavalle asemalle. Kun jokainen viidestä asemasta on suoritettu, osallistujilla on yksi minuutti lepoa. FGB-testin suorittamiseen kuluu yhteensä 17 minuuttia. Testivalmisteiden ottamisen jälkeen, ennen ja jälkeen FGB:n veri- ja sylkinäytteet sekä psykofysiologisen tilan indikaattoreiden arviointi suoritetaan yllä mainitun aikataulun mukaisesti.
Kun kaikki tiedot on kerätty, täydennyshoitoolosuhteiden (TYHJÄ, PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1, CAFMIPS_2) väliset vertailut suoritetaan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä (RM ANOVA). Myös muita geenipolymorfismeja tai hoitojärjestystä huomioivia malleja analysoidaan. Hyväksytty merkitsevyystaso on p <0,05. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. z o.o., 2022. G*Power-ohjelmisto (versio 3.1.9.4, Universitat Dusseldorf, Saksa) käytettiin laskemaan näytekokoa, joka vaadittiin noin 80 %:n tehon (α = 0,05) ja suuren efektin koon osittaisen eta-neliön saamiseksi 0,14:n saamiseksi RM ANOVAssa tekijöiden sisällä. Analyysi osoitti, että 9:n näytekoko on sopiva viiden mittauksen välisten erojen havaitsemiseen. Mahdollisen keskeyttämisen huomioon ottamiseksi otoskoko on 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
- Puhelinnumero: +48 (61) 835 51 65
- Sähköposti: durkalec-michalski@awf.poznan.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paulina M Nowaczyk, PhD
- Puhelinnumero: +48 (61) 835 53 71
- Sähköposti: nowaczyk@awf.poznan.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 61-871
- Rekrytointi
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulina M Nowaczyk, PhD
- Puhelinnumero: 48 (61) 835 53 71
- Sähköposti: nowaczyk@awf.poznan.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Iwona Dziuba-Hut, MSc
- Puhelinnumero: 48 (61) 835 52 30
- Sähköposti: dziuba-hut@awf.poznan.pl
-
Päätutkija:
- Paulina M Nowaczyk, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilta osallistujilta saatu kirjallinen suostumus ennen tutkimusta,
- nykyinen lääketieteellinen lupa urheilun harrastamiseen,
- harjoituskokemus miltä tahansa urheilulajilta ≥ 5 vuotta ja harjoittelukokemus HIFT:ssä ≥ 2 vuotta,
- suorittaa ≥3 harjoitusyksikköä viikossa,
- osallistua CrossFit®-kilpailuihin vähintään kerran vuodessa.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen loukkaantuminen,
- kaikki terveyteen liittyvät vasta-aiheet,
- julistettu yleinen huonovointisuus,
- haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa,
- vakava sairaus tai aineenvaihduntaongelmat,
- tupakointi ja tupakan käyttö,
- tartuntataudin esiintyminen tutkimuksen 4 edellisen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAFMONO-lisä
Jokaisen osallistujan kokeellinen menettely olettaa CAFMONO:n satunnaisen sokean akuutin nauttimisen yksilöllisenä annoksena, joka tuottaa 3 mg/kg CAF:a yhdellä tutkimuskäynnillä, joka erotetaan muista tutkimuskäynneistä 7 päivän pesulla.
Valmiste toimitetaan jauheena ja yksittäiset CAFMONO-annokset liuotetaan 200 ml:aan vettä.
Testivalmiste nautitaan enintään 5 minuutin kuluessa.
Nieleminen tapahtuu 60 minuuttia ennen testiharjoitusta.
|
CAFMONO-lisä - satunnaissokko akuutti CAF-annoksen saanti yksilöllisenä annoksena, jolloin saadaan 3 mg/kg CAF:ää. CAFMONO - Kofeiini (vedetön kofeiini), Ostrovit Sp. z o.o., Zambrów, PUOLA |
|
Active Comparator: CAFMIPS_1 -lisä
Jokaisen osallistujan kokeellinen menettely olettaa CAFMIPS_1:n satunnaisen sokean akuutin nauttimisen yksilöllisenä annoksena, joka tuottaa 3 mg/kg CAF:ää yhdellä tutkimuskäynnistä, joka erotetaan muista tutkimuskäynneistä 7 päivän pesulla.
Valmiste toimitetaan jauheena ja yksittäiset CAFMIPS_1-annokset liuotetaan 200 ml:aan vettä.
Testivalmiste nautitaan enintään 5 minuutin kuluessa.
Nieleminen tapahtuu 60 minuuttia ennen testiharjoitusta.
|
CAFMIPS_1-lisä - satunnainen sokea akuutti saanti yksittäisenä annoksena, joka tarjoaa 3 mg/kg CAF:ää. CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z o.o., Dębica, PUOLA CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z o.o., Dębica, PUOLA |
|
Active Comparator: CAFMIPS_2-lisä
Jokaisen osallistujan kokeellinen menettely olettaa CAFMIPS_2:n satunnaisen sokean akuutin nauttimisen yksilöllisenä annoksena, joka tuottaa 3 mg/kg CAF:ää yhdellä tutkimuskäynnillä, joka erotetaan muista tutkimuskäynneistä 7 päivän pesulla.
Valmiste toimitetaan jauheena ja yksittäiset CAFMIPS_2-annokset liuotetaan 200 ml:aan vettä.
Testivalmiste nautitaan enintään 5 minuutin kuluessa.
Nieleminen tapahtuu 60 minuuttia ennen testiharjoitusta.
|
CAFMIPS_2-lisä - satunnainen sokea akuutti annoksen saanti yksittäisenä annoksena, joka tarjoaa 3 mg/kg CAF:ää. CAFMIPS_2 - Furious lihasklinikka, Noblepharma UG, BerlinVertrieb, SAKSA. |
|
Placebo Comparator: Plasebohoito
Jokaisen osallistujan kokeellinen menettely olettaa lumelääkkeen (PLA) satunnaisen sokean akuutin nauttimisen yhdellä tutkimuskäynnillä, joka erotetaan muista tutkimuskäynneistä 7 päivän pesulla.
PLA-valmiste toimitetaan jauheena ja liuotetaan 200 ml:aan vettä.
PLA imeytyy jopa 5 minuutissa.
Nieleminen tapahtuu 60 minuuttia ennen testiharjoitusta.
|
Lumehoito - lumevalmisteen satunnainen sokea akuutti nauttiminen.
Plasebo yhdistää loput testivalmisteet maun, värin ja koostumuksen suhteen, mutta se ei sisällä kofeiinia tai muita ergogeenisiä aineita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saman annoksen kofeiinia (3 mg/kg BM) kolmen eri valmisteen muodossa nauttimisen vaikutus tieteenalakohtaiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 60 minuuttia testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Toistojen kokonaismäärä Fight Gone Bad -testissä ja toistojen lukumäärä kierroksilla 1-3
|
60 minuuttia testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saman annoksen kofeiinia (3 mg/kg BM) kolmen eri valmisteen muodossa akuutin nauttimisen vaikutus veren ja syljen kofeiinin ja sen metaboliittien tasoihin
Aikaikkuna: Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
Veren ja syljen CAF- ja PAX-pitoisuudet (µmol/l)
|
Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
|
Saman annoksen kofeiinia (3 mg/kg BM) kolmen eri valmisteen muodossa akuutin nauttimisen vaikutus reaktioaikaan
Aikaikkuna: Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
Reaktioaika (s)
|
Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
|
Saman annoksen kofeiinia (3 mg/kg BM) kolmen eri valmisteen muodossa akuutin nauttimisen vaikutus asennon vakauteen
Aikaikkuna: Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
CoP:n kallistusalue (mm2)
|
Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
|
Saman kofeiiniannoksen (3 mg/kg BM) akuutin nauttimisen vaikutus 3 eri valmisteen muodossa subjektiiviseen "energian", vireyden, keskittymisen, väsymyksen tasoihin/tunteisiin
Aikaikkuna: Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
Likert-asteikko 1-5
|
Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
|
Saman kofeiiniannoksen (3 mg/kg BM) akuutin nauttimisen vaikutus kolmen eri valmisteen muodossa havaittuun rasitusnopeuteen (RPE)
Aikaikkuna: Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
RPE arvioitu Borgin asteikolla (yksiköt: 6 - 20)
|
Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
|
Saman annoksen kofeiinia (3 mg/kg BM) kolmen eri valmisteen muodossa akuutin nauttimisen vaikutus valittuihin veren merkkiaineisiin
Aikaikkuna: Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
Veren bikarbonaatti (mmol/l), laktaatti (mmol/l), anioniväli (mmol/l), H+ (mmol/l), emäsylimäärä (mmol/l), kreatiniini (mmol/l) ja myoglobiini (mmol/l) L), elektrolyytit [Ca2+, Na+, K+, Cl-] (mmol/l)
|
Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
|
Saman kofeiiniannoksen (3 mg/kg BM) akuutin nauttimisen vaikutus kolmen eri valmisteen muodossa veren lihasvaurion/palautumisen indikaattoreihin
Aikaikkuna: Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
Kreatiinikinaasin (U/L), laktaattidehydrogenaasin (U/L), aspartaattiaminotransferaasin (U/L), alaniiniaminotransferaasin (U/L) aktiivisuus
|
Ennen nauttimista ja 90 minuutin kuluessa testattujen lisäravinteiden/ lumelääkkeen nauttimisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
- Päätutkija: Paulina M Nowaczyk, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDS2022_0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .