Cinetica della caffeina e prestazioni specifiche per CrossFit®
L'effetto della cinetica della caffeina e della paraxantina sulla prestazione fisica e sullo stato psicofisico negli atleti dopo l'ingestione di integratori contenenti caffeina mono o multi-ingrediente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale del progetto è valutare la cinetica ematica e salivare di CAF e PAX dopo l'ingestione acuta di caffeina (3 mg/kg di massa corporea) sotto forma di preparazione mono-ingrediente (CAFMONO) o due diversi pre-allenamento multi-ingrediente integratori (CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) rispetto a Placebo (PLA). L'impatto della cinetica CAF/PAX sulle prestazioni specifiche di CrossFit® (misurate tramite il test Fight Gone Bad <FGB>) e indicatori psicofisiologici selezionati come tempo di reazione, stabilità posturale, livello di concentrazione, prontezza, affaticamento e sensazione di energia', così come il tasso di sforzo percepito (RPE). Inoltre, indicatori ematici di danno/rigenerazione muscolare (valutazione ematologica; attività di: creatina chinasi <CK>, lattato deidrogenasi <LDH>, aspartato aminotransferasi <AspAT> e alanina aminotransferasi <AlAT>; livelli di creatinina <Cre> e mioglobina), Verranno valutati l'equilibrio acido-base (pH, livelli di: bicarbonato, , lattato <La>, gap anionico; eccesso di basi, H+) e le concentrazioni di elettroliti (Ca2+, Na+, K+, Cl-). I parametri salivari ed ematici saranno valutati prima dell'ingestione dei preparati in esame (-10minINT), dopo l'ingestione (+15, +30, +45, +60 minINT) e dopo FGB (+3, +10 minFGB). Gli indicatori dello stato psicofisiologico saranno valutati a -10minINT, +30, +60 minINT, +10minFGB.
Lo studio è uno studio incrociato in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Lo studio consiste in un incontro preliminare con il gruppo di ricerca (familiarizzazione con il protocollo di studio) e cinque visite di studio (T0 - T4), di cui T0 è una visita BLANK senza supplementazione e visite di integrazione (T1 - T4). I giorni di test saranno separati da 7 giorni di wash-out. Gli investigatori miravano a reclutare 25 partecipanti maschi formati da CrossFit®. L'assegnazione casuale dei partecipanti all'ordine di integrazione (PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1 CAFMIPS_2) verrà effettuata utilizzando un generatore di sequenze casuali, con i partecipanti equiparati dalla massa magra e dal numero di ripetizioni nel test FGB (stabilito alla visita BLANK).
Alla visita preliminare (familiarizzazione) verrà ottenuto da tutti i partecipanti il consenso informato scritto per la partecipazione al protocollo di studio. Successivamente, verranno eseguite le misurazioni antropometriche e la familiarizzazione con le procedure del test da sforzo (Fight Gone Bad test). Saranno ottenuti i campioni biologici per la valutazione dei polimorfismi rs5751876 nel gene ADORA2A e rs762551 nel CYP1A2. Alla visita BLANK (T0) non sarà prevista alcuna integrazione. Tuttavia, verranno eseguite le restanti procedure di studio (misurazioni antropometriche, prelievo di sangue e saliva, FGB e valutazione psicofisiologica). Dopo il completamento della visita T0, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'ordine di integrazione.
Ciascuna delle visite T1-T4 inizierà con la valutazione della massa corporea e della composizione corporea (metodo della bioimpedenza elettrica). Quindi verranno eseguiti i campioni di sangue e saliva di base (a riposo), nonché la valutazione psicofisiologica (-10minINT). Dieci minuti dopo la valutazione di base, ogni partecipante ingerirà la dose individualizzata di PLA o CAFMONO o CAFMIPS_1/CAFMIPS_2. Le dosi delle preparazioni di prova saranno regolate in modo tale da fornire 3 mg/kg BM di CAF (a parte PLA, che sarà preparato con gusto e colore ma privo di caffeina). Sessanta minuti dopo l'ingestione dei preparativi di prova, i partecipanti eseguiranno l'esercizio di prova - FGB. Test FGB composto da tre round di cinque esercizi: wall ball, sumo deadlift high pull, box jump, push press e rowing. I partecipanti sono obbligati a completare il maggior numero possibile di ripetizioni in un minuto in ciascuna stazione prima di passare alla stazione successiva. Dopo aver completato ciascuna delle cinque stazioni, i partecipanti avranno un minuto di riposo. Il tempo totale per completare il test FGB sarà di 17 minuti. Dopo l'assunzione dei preparati per il test, prima e dopo FGB, verranno eseguiti i prelievi di sangue e saliva e la valutazione degli indicatori dello stato psicofisiologico secondo il programma sopra menzionato.
Dopo la raccolta di tutti i dati, i confronti tra le condizioni di trattamento di integrazione (BLANK, PLA, CAFMONO, CAFMIPS_1, CAFMIPS_2) saranno eseguiti utilizzando l'analisi della varianza a misurazioni ripetute (RM ANOVA). Saranno inoltre analizzati ulteriori modelli che considerino i polimorfismi genici o l'ordine di trattamento. Il livello di significatività adottato sarà p<0.05. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. z oo, 2022. Software G*Power (versione 3.1.9.4, Universitat Dusseldorf, Germania) è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione richiesta per ottenere una potenza di circa l'80% (α = 0,05) e un eta parziale di grande dimensione dell'effetto al quadrato di 0,14 in RM ANOVA all'interno dei fattori. L'analisi ha indicato che una dimensione del campione di 9 è adatta per rilevare le differenze tra cinque misurazioni. Per tenere conto del possibile abbandono, viene stabilita la dimensione del campione a 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD
- Numero di telefono: +48 (61) 835 51 65
- Email: durkalec-michalski@awf.poznan.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paulina M Nowaczyk, PhD
- Numero di telefono: +48 (61) 835 53 71
- Email: nowaczyk@awf.poznan.pl
Luoghi di studio
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Poznań, Polonia, 61-871
- Reclutamento
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
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Contatto:
- Paulina M Nowaczyk, PhD
- Numero di telefono: 48 (61) 835 53 71
- Email: nowaczyk@awf.poznan.pl
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Contatto:
- Iwona Dziuba-Hut, MSc
- Numero di telefono: 48 (61) 835 52 30
- Email: dziuba-hut@awf.poznan.pl
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Investigatore principale:
- Paulina M Nowaczyk, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto di tutti i partecipanti prima dello studio,
- un nulla osta medico valido per praticare sport,
- esperienza di allenamento in qualsiasi disciplina sportiva ≥ 5 anni ed esperienza di allenamento in HIFT ≥ 2 anni,
- eseguire ≥3 unità di allenamento a settimana,
- partecipare a competizioni CrossFit® almeno una volta all'anno.
Criteri di esclusione:
- infortunio in corso,
- qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
- dichiarata sensazione generale di malessere,
- non disposti a seguire il protocollo di studio,
- malattia grave o problemi metabolici,
- fumo e consumo di tabacco,
- presenza di malattia infettiva nelle precedenti 4 settimane dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Integrazione CAFMONO
La procedura sperimentale per ciascun partecipante presuppone l'ingestione acuta casuale alla cieca di CAFMONO in dose individuale che fornisce 3 mg/kg BM di CAF in una delle visite di studio, che saranno separate dalle altre visite di studio con 7 giorni di wash-out.
Il preparato verrà fornito sotto forma di polvere e le singole dosi di CAFMONO verranno sciolte in 200 ml di acqua.
La preparazione del test verrà ingerita entro un massimo di 5 minuti.
L'ingestione avverrà 60 minuti prima dell'esercizio di prova.
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Supplementazione di CAFMONO - assunzione acuta casuale alla cieca di in dose individuale che fornisce 3 mg/kg BM di CAF. CAFMONO - Caffeina (caffeina anidra), Ostrovit sp. z o.o., Zambrów, POLONIA |
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Comparatore attivo: Supplemento CAFMIPS_1
La procedura sperimentale per ciascun partecipante presuppone l'ingestione acuta casuale alla cieca di CAFMIPS_1 in dose individuale che fornisce 3 mg/kg BM di CAF in una delle visite di studio, che saranno separate dalle altre visite di studio con 7 giorni di wash-out.
Il preparato verrà fornito sotto forma di polvere e le singole dosi di CAFMIPS_1 verranno sciolte in 200 mL di acqua.
La preparazione del test verrà ingerita entro un massimo di 5 minuti.
L'ingestione avverrà 60 minuti prima dell'esercizio di prova.
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Integrazione di CAFMIPS_1 - assunzione acuta casuale alla cieca di dose individuale che fornisce 3 mg/kg BM di CAF. CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z oo. z o.o., Dębica, POLONIA CAFMIPS_1 - Olimp Redweiler, Olimp Laboratories Sp. z oo. z o.o., Dębica, POLONIA |
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Comparatore attivo: Supplemento CAFMIPS_2
La procedura sperimentale per ciascun partecipante presuppone l'ingestione acuta casuale alla cieca di CAFMIPS_2 in dose individuale che fornisce 3 mg/kg BM di CAF in una delle visite di studio, che saranno separate dalle altre visite di studio con 7 giorni di wash-out.
Il preparato sarà fornito sotto forma di polvere e le singole dosi di CAFMIPS_2 saranno sciolte in 200 mL di acqua.
La preparazione del test verrà ingerita entro un massimo di 5 minuti.
L'ingestione avverrà 60 minuti prima dell'esercizio di prova.
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Integrazione di CAFMIPS_2 - assunzione acuta casuale alla cieca di dose individuale che fornisce 3 mg/kg BM di CAF. CAFMIPS_2 - Muscle Clinic Furious, Noblepharma UG, BerlinVertrieb, GERMANIA. |
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Comparatore placebo: Trattamento placebo
La procedura sperimentale per ciascun partecipante presuppone l'ingestione acuta casuale alla cieca di placebo (PLA) in una delle visite dello studio, che sarà separata dalle altre visite dello studio con 7 giorni di wash-out.
Il preparato PLA verrà fornito sotto forma di polvere e sciolto in 200 mL di acqua.
Il PLA verrà ingerito entro un massimo di 5 minuti.
L'ingestione avverrà 60 minuti prima dell'esercizio di prova.
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Trattamento con placebo: assunzione acuta casuale alla cieca della preparazione del placebo.
Il placebo corrisponderà alle restanti preparazioni di prova per gusto, colore e consistenza, tuttavia sarà privo di caffeina e di qualsiasi altra sostanza dotata di potenziale ergogenico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'ingestione acuta della stessa dose di caffeina (3 mg/kg BM) sotto forma di 3 diverse preparazioni sulle prestazioni specifiche della disciplina
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'ingestione degli integratori/placebo testati
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Numero totale di ripetizioni nel test Fight Gone Bad e numero di ripetizioni nei round 1 - 3
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60 minuti dopo l'ingestione degli integratori/placebo testati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'ingestione acuta della stessa dose di caffeina (3 mg/kg BM) sotto forma di 3 diverse preparazioni sui livelli di caffeina nel sangue e nella saliva e dei suoi metaboliti
Lasso di tempo: Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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Concentrazioni di CAF e PAX nel sangue e nella saliva (µmol/L)
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Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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L'effetto dell'ingestione acuta della stessa dose di caffeina (3 mg/kg BM) sotto forma di 3 diverse preparazioni sul tempo di reazione
Lasso di tempo: Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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Tempo di reazione (s)
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Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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L'effetto dell'ingestione acuta della stessa dose di caffeina (3 mg/kg BM) sotto forma di 3 diversi preparati sulla stabilità posturale
Lasso di tempo: Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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Area di oscillazione del COP (mm2)
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Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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L'effetto dell'ingestione acuta della stessa dose di caffeina (3 mg/kg BM) sotto forma di 3 diverse preparazioni su livelli/sensazioni soggettive di "energia", prontezza, concentrazione, affaticamento
Lasso di tempo: Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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Scala Likert 1 - 5
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Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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L'effetto dell'ingestione acuta della stessa dose di caffeina (3 mg/kg BM) sotto forma di 3 diverse preparazioni sul tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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RPE valutato tramite scala Borg (unità: 6 - 20)
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Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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L'effetto dell'ingestione acuta della stessa dose di caffeina (3 mg/kg BM) sotto forma di 3 diverse preparazioni su marcatori ematici selezionati
Lasso di tempo: Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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Bicarbonato ematico (mmol/L), lattato (mmol/L), gap anionico (mmol/L), H+ (mmol/L), eccesso di basi (mmol/L), creatinina (mmol/L) e mioglobina (mmol/L) L), elettroliti [Ca2+, Na+, K+, Cl-] (mmol/L)
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Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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L'effetto dell'ingestione acuta della stessa dose di caffeina (3 mg/kg BM) sotto forma di 3 diverse preparazioni sugli indicatori ematici di danno/recupero muscolare
Lasso di tempo: Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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Attività di creatina chinasi (U/L), lattato deidrogenasi (U/L), aspartato aminotransferasi (U/L), alanina aminotransferasi (U/L)
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Pre-ingestione ed entro 90 minuti dall'ingestione degli integratori/placebo testati
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
- Investigatore principale: Paulina M Nowaczyk, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZDS2022_0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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