Lutte contre la pandémie d'inactivité physique dans les jardins d'enfants
25 août 2022 mis à jour par: The University of Hong Kong
Combattre la pandémie d'inactivité physique en promouvant l'éducation physique et les programmes d'études intégrés à l'activité physique dans les jardins d'enfants
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une intervention basée sur la maternelle et impliquant les parents pendant l'année de maternelle supérieure (K3) sur l'activité physique et la condition physique chez les enfants d'âge préscolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras.
Les jardins d'enfants seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe de soins habituels et le groupe d'intervention.
Le groupe de soins habituels poursuivra son programme habituel, qui comprend 30 minutes d'activité physique quotidienne stipulées par le Bureau de l'éducation du gouvernement de la RAS de Hong Kong.
Le groupe d'intervention recevra 2,5 heures supplémentaires d'activité physique par semaine en plus des 30 minutes d'activité physique quotidienne prévues.
Les mesures des résultats seront examinées au départ, 10 mois (post-intervention) et 16 mois (suivi).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
3300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Parco M Siu, PhD
- Numéro de téléphone: 5262 2831
- E-mail: pmsiu@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- LKS Faculty of Medicine
-
Contact:
- Parco M Siu, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Enfants âgés de 5-6 ans (un nombre limité d'enfants peut avoir entre 4-5 et 6-7 ans)
- Capable de communiquer en chinois
- Capable de participer à une activité physique dans un cadre de maternelle standard
Critère d'exclusion:
- Maladie inhérente ou grave limitant la participation à l'activité physique (par exemple, cardiopathie congénitale, cancer pédiatrique, syndrome de Down).
- Maladie mentale diagnostiquée affectant le comportement et la performance au quotidien (par exemple, trouble anxieux, dépression, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, troubles psychotiques, trouble du spectre autistique).
- Handicap physique (par exemple, handicap physique, appareil d'aide à la marche).
- Déficience visuelle ou auditive.
- Déficit cognitif ou déficience intellectuelle nécessitant des soins et des besoins éducatifs particuliers (par exemple, enfants handicapés ayant des difficultés d'apprentissage).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Contrôle des soins habituels
Les enfants affectés au groupe témoin poursuivront leur programme habituel, qui comprend les 30 minutes d'activité physique quotidienne prévues.
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30 minutes d'activité physique chaque jour d'école.
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'études avancé sur l'activité physique
Les enfants affectés au groupe d'intervention recevront une éducation physique améliorée et un mode de vie sain ainsi qu'un programme d'activité physique amélioré au cours de leur année scolaire.
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2,5 heures supplémentaires d'activité physique par semaine en plus des 30 minutes d'activité physique quotidienne prévues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activité physique
Délai: Base de référence et 10 mois
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L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un appareil actigraphe avec un accéléromètre à trois axes.
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Base de référence et 10 mois
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Base de référence et 10 mois
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La condition cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du test de course navette de 20 mètres.
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Base de référence et 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'activité physique
Délai: Base de référence et 16 mois
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L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un appareil actigraphe avec un accéléromètre à trois axes.
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Base de référence et 16 mois
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Base de référence et 16 mois
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La condition cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du test de course navette de 20 mètres.
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Base de référence et 16 mois
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Modification de la force musculaire
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Changement de flexibilité
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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La flexibilité sera évaluée à l'aide du test d'assise et de portée.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Changement d'agilité
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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L'agilité sera évaluée à l'aide d'un test de course navette de 4 x 10 mètres.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Modification de la capacité d'équilibre
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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La capacité d'équilibre sera évaluée par le nombre de pas réussis effectués sur une poutre d'équilibre.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Changement de puissance musculaire
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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La puissance musculaire sera évaluée à l'aide d'un saut vertical et d'un test de saut en longueur stationnaire.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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Le poids et la taille seront évalués à l'aide d'une balance numérique électronique calibrée et d'un stadiomètre respectivement.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Changement de tour de taille
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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Le tour de taille sera évalué à l'aide d'un ruban à mesurer inélastique au 0,1 cm près.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Changement de graisse corporelle
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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La graisse corporelle sera évaluée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle segmentaire multifréquence basé sur l'impédance bioélectrique (MC780, Tanita, Japon).
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Modification de la masse maigre
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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La masse sans graisse sera évaluée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle segmentaire multifréquence basé sur l'impédance bioélectrique (MC780, Tanita, Japon).
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Changement de comportement sédentaire et de temps d'écran
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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Le comportement sédentaire et le temps d'écran seront évalués à l'aide d'un journal de bord d'activités de 7 jours et de données d'accéléromètre.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Modification du score du questionnaire d'autorégulation du traitement
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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Le questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ) sera utilisé pour évaluer la motivation autonome des enfants et leurs croyances sur les modes de vie sains et actifs.
Les items du TSRQ seront répondus sur une échelle de Likert à 3 points avec un score plus élevé correspondant à une plus grande motivation autonome.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Modification du score de l'échelle de la théorie du comportement planifié
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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L'échelle de la théorie du comportement planifié (TPBS) sera utilisée pour évaluer les croyances cognitives sociales des enfants en matière de santé et de comportement en matière d'activité physique.
Les items de TPBS seront répondus sur une échelle de Likert à 3 points avec un score plus élevé correspondant à une plus grande volonté de s'engager dans les comportements mentionnés.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Changement de Kiddy-KINDL
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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Kiddy-KINDL sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Modification de l'instrument de développement de la petite enfance
Délai: Baseline, 10 mois et 16 mois
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Early Development Instrument (EDI) sera utilisé pour évaluer le bien-être général des enfants.
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Baseline, 10 mois et 16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Première publication (RÉEL)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HK-KIDFIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants individuels qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet essai, après anonymisation, y compris le texte, les tableaux, les figures et les annexes, ainsi que le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique, seront partagées après 3 mois de publication de l'étude.
Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à des fins académiques.
Les propositions doivent être adressées à pmsiu@hku.hk
pour obtenir l'accès et pour la demande de données, un accord d'accès aux données doit être signé.
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 3 ans après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à des fins académiques.
Les propositions doivent être adressées à pmsiu@hku.hk
pour obtenir l'accès et pour la demande de données, un accord d'accès aux données doit être signé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .