Bekämpfung der Pandemie der körperlichen Inaktivität in Kindergärten
25. August 2022 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Bekämpfung der Pandemie der körperlichen Inaktivität durch Förderung der körperlichen Fitnesserziehung und eines in körperliche Aktivität eingebetteten Lehrplans in Kindergärten
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Kindergarten-basierten, elternbeteiligten Intervention im oberen Kindergartenjahr (K3) auf körperliche Aktivität und körperliche Fitness von Vorschulkindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.
Kindergärten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: der Regelbetreuungsgruppe und der Interventionsgruppe.
Die übliche Betreuungsgruppe wird mit ihrem üblichen Lehrplan fortfahren, der 30 Minuten tägliche körperliche Aktivität umfasst, die vom Bildungsbüro der Regierung der Sonderverwaltungszone Hongkong vorgeschrieben sind.
Zusätzlich zu den vorgeschriebenen 30 Minuten täglicher körperlicher Aktivität erhält die Interventionsgruppe zusätzlich 2,5 Stunden körperliche Aktivität pro Woche.
Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, 10 Monate (nach der Intervention) und 16 Monate (Follow-up) untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
3300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Parco M Siu, PhD
- Telefonnummer: 5262 2831
- E-Mail: pmsiu@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- LKS Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Parco M Siu, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Kinder im Alter von 5–6 Jahren (begrenzte Anzahl an Kindern zwischen 4–5 und 6–7 Jahren)
- Kann auf Chinesisch kommunizieren
- Kann in einem normalen Kindergartenumfeld an körperlicher Aktivität teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Angeborene oder schwere Krankheiten, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken (z. B. angeborene Herzfehler, Krebs bei Kindern, Down-Syndrom).
- Diagnostizierte psychische Erkrankung, die das tägliche Verhalten und die Leistungsfähigkeit beeinträchtigt (z. B. Angststörung, Depression, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, psychotische Störungen, Autismus-Spektrum-Störung).
- Körperliche Behinderung (z. B. körperliche Behinderung, Gehhilfe).
- Seh- oder Hörbehinderung.
- Kognitives Defizit oder geistige Behinderung, die besonderen Pflege- und Bildungsbedarf erfordert (z. B. behinderte Kinder mit Lernschwierigkeiten).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Übliche Pflegekontrolle
Kinder, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, fahren mit ihrem üblichen Lehrplan fort, der die vorgeschriebenen 30 Minuten täglicher körperlicher Aktivität umfasst.
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30 Minuten körperliche Aktivität an jedem Schultag.
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EXPERIMENTAL: Erweiterter Lehrplan für körperliche Aktivität
Kinder, die der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten während ihres Schuljahres eine verbesserte körperliche Fitness und eine gesunde Lebensführung sowie einen Lehrplan zur Verbesserung der körperlichen Aktivität.
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Zusätzliche 2,5 Stunden körperliche Aktivität pro Woche zusätzlich zu den vorgeschriebenen 30 Minuten täglicher körperlicher Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Monate
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Die körperliche Aktivität wird mithilfe eines Aktigraphengeräts mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser bewertet.
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Ausgangswert und 10 Monate
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Monate
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Die kardiorespiratorische Fitness wird anhand des 20-Meter-Shuttle-Run-Tests beurteilt.
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Ausgangswert und 10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Monate
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Die körperliche Aktivität wird mithilfe eines Aktigraphengeräts mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser bewertet.
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Ausgangswert und 16 Monate
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Monate
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Die kardiorespiratorische Fitness wird anhand des 20-Meter-Shuttle-Run-Tests beurteilt.
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Ausgangswert und 16 Monate
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Die Muskelkraft wird mit einem Handgriff-Dynamometer beurteilt.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Veränderung der Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Die Flexibilität wird anhand des Sit-and-Reach-Tests beurteilt.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Veränderung der Agilität
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Die Beweglichkeit wird anhand eines 4 x 10 Meter langen Shuttle-Run-Tests beurteilt.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Änderung der Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Die Gleichgewichtsfähigkeit wird anhand der Anzahl erfolgreicher Schritte auf einem Schwebebalken beurteilt.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Die Muskelkraft wird anhand eines Vertikalsprungs und eines stationären Weitsprungtests beurteilt.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Gewicht und Größe werden mithilfe einer kalibrierten elektronischen Digitalwaage bzw. eines Stadiometers ermittelt.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Der Taillenumfang wird mit einem unelastischen Maßband auf 0,1 cm genau ermittelt.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Das Körperfett wird mithilfe eines auf bioelektrischer Impedanz basierenden segmentalen Mehrfrequenz-Körperzusammensetzungsanalysators (MC780, Tanita, Japan) beurteilt.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Die fettfreie Masse wird mithilfe eines auf bioelektrischer Impedanz basierenden Mehrfrequenz-Segmentkörperzusammensetzungsanalysators (MC780, Tanita, Japan) bewertet.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Änderung des Sitzverhaltens und der Bildschirmzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Sitzverhalten und Bildschirmzeit werden anhand eines 7-Tage-Aktivitätenlogbuchs und Beschleunigungsmesserdaten bewertet.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Änderung des Scores im Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Der Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ) wird verwendet, um die autonome Motivation und Überzeugung der Kinder zu einem aktiven, gesunden Lebensstil zu bewerten.
Die Items im TSRQ werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala beantwortet, wobei eine höhere Punktzahl einer größeren autonomen Motivation entspricht.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Änderung in der Theorie des Skalenwerts für geplantes Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Die Theory of Planned Behavior Scale (TPBS) wird verwendet, um die sozialkognitiven Überzeugungen der Kinder in Bezug auf Gesundheit und Verhalten bei körperlicher Aktivität zu bewerten.
Die Items in TPBS werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala beantwortet, wobei ein höherer Wert einer größeren Bereitschaft entspricht, sich auf die genannten Verhaltensweisen einzulassen.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Änderung im Kiddy-KINDL
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Mit Kiddy-KINDL soll die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern erfasst werden.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Änderung des Frühentwicklungsinstruments
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Zur Beurteilung des allgemeinen Wohlbefindens der Kinder wird das Early Development Instrument (EDI) eingesetzt.
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Ausgangswert, 10 Monate und 16 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2026
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HK-KIDFIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer, die den in dieser Studie gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung, einschließlich Text, Tabellen, Abbildungen und Anhängen sowie Studienprotokoll und statistischem Analyseplan, nach drei Monaten Veröffentlichung der Studie weitergegeben.
Die Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag für akademische Zwecke vorlegen.
Vorschläge sollten an pmsiu@hku.hk gerichtet werden
Um Zugriff zu erhalten und Daten anzufordern, muss eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnet werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 3 Monate und Ende 3 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag für akademische Zwecke vorlegen.
Vorschläge sollten an pmsiu@hku.hk gerichtet werden
Um Zugriff zu erhalten und Daten anzufordern, muss eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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