Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boj s pandemií fyzické nečinnosti v mateřských školách

25. srpna 2022 aktualizováno: The University of Hong Kong

Boj s pandemií fyzické nečinnosti podporou výchovy k tělesné kondici a kurikula s tělesnou aktivitou v mateřských školách

Cílem této studie je prozkoumat vliv intervence ze strany rodičů, zapojené do mateřské školy během vyššího ročníku mateřské školy (K3) na fyzickou aktivitu a fyzickou zdatnost u předškolních dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je dvouramenná klastrová randomizovaná kontrolovaná studie. Mateřské školy budou náhodně rozděleny do dvou skupin: obvyklé pečovatelské skupiny a intervenční skupiny. Obvyklá pečovatelská skupina bude pokračovat ve svém obvyklém učebním plánu, který zahrnuje 30 minut každodenní fyzické aktivity stanovené vládním úřadem pro vzdělávání ZAO Hong Kong. Intervenční skupina dostane ke stanoveným 30 minutám denní pohybové aktivity navíc 2,5 hodiny pohybové aktivity týdně. Výsledky měření budou zkoumány na začátku, 10 měsíců (po intervenci) a 16 měsíců (následné sledování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Parco M Siu, PhD
  • Telefonní číslo: 5262 2831
  • E-mail: pmsiu@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • LKS Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Parco M Siu, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Děti ve věku 5-6 let (omezený počet dětí může být mezi 4-5 a 6-7 lety)
  2. Umět komunikovat v čínštině
  3. Schopnost zapojit se do pohybových aktivit ve standardním prostředí mateřské školy

Kritéria vyloučení:

  1. Inherentní nebo závažné onemocnění omezující účast na fyzické aktivitě (např. vrozená srdeční choroba, dětská rakovina, Downův syndrom).
  2. Diagnostikované duševní onemocnění zhoršující každodenní chování a výkon (např. úzkostná porucha, deprese, porucha pozornosti s hyperaktivitou, psychotické poruchy, porucha autistického spektra).
  3. Tělesné postižení (např. tělesné postižení, pomůcka při chůzi).
  4. Zrakové nebo sluchové postižení.
  5. Kognitivní deficit nebo mentální postižení, které vyžaduje zvláštní péči a vzdělávací potřeby (např. handicapované děti s poruchami učení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Obvyklá kontrola péče
Děti zařazené do kontrolní skupiny budou pokračovat ve své obvyklé výuce, která zahrnuje stanovených 30 minut denní pohybové aktivity.
Jiný: Obvyklá kontrola péče
30 minut fyzické aktivity v každý školní den.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozšířené kurikulum fyzické aktivity
Děti zařazené do intervenční skupiny získají během školního roku zvýšenou tělesnou zdatnost a výchovu ke zdravému životnímu stylu a kurikulum rozšířené o pohybovou aktivitu.
Behaviorální: Rozšířené kurikulum fyzické aktivity
Dalších 2,5 hodiny fyzické aktivity týdně navíc ke stanoveným 30 minutám denní fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 10 měsíců
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí aktigrafního přístroje s tříosým akcelerometrem.
Výchozí stav a 10 měsíců
Změna kardiorespirační kondice
Časové okno: Výchozí stav a 10 měsíců
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí testu kyvadlového běhu na 20 metrů.
Výchozí stav a 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 16 měsíců
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí aktigrafního přístroje s tříosým akcelerometrem.
Výchozí stav a 16 měsíců
Změna kardiorespirační kondice
Časové okno: Výchozí stav a 16 měsíců
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí testu kyvadlového běhu na 20 metrů.
Výchozí stav a 16 měsíců
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Svalová síla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna ve flexibilitě
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Flexibilita bude hodnocena pomocí testu sedni a dosah.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna v agility
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Agility bude hodnoceno pomocí testu kyvadlového běhu na 4 x 10 metrů.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna ve schopnosti rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Schopnost rovnováhy bude hodnocena počtem úspěšných kroků provedených na kladině.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Svalová síla bude hodnocena pomocí vertikálního skoku a testu stacionárního skoku do dálky.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Hmotnost a výška budou posouzeny pomocí kalibrované elektronické digitální váhy a stadiometru.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Obvod pasu bude měřen pomocí neelastického měřidla s přesností na 0,1 cm.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Tělesný tuk bude hodnocen pomocí multifrekvenčního segmentálního analyzátoru složení těla na bázi bioelektrické impedance (MC780, Tanita, Japonsko).
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Beztuková hmota bude hodnocena pomocí multifrekvenčního segmentálního analyzátoru složení těla založeného na bioelektrické impedanci (MC780, Tanita, Japonsko).
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna sedavého chování a času u obrazovky
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Sedavé chování a čas strávený u obrazovky budou hodnoceny pomocí 7denního deníku aktivit a údajů z akcelerometru.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna skóre v dotazníku samoregulace léčby
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
K posouzení autonomní motivace dětí a jejich přesvědčení o aktivním zdravém životním stylu bude použit dotazník pro samoregulaci léčby (TSRQ). Položky v TSRQ budou zodpovězeny na 3-bodové Likertově škále s vyšším skóre odpovídajícím větší autonomní motivaci.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna v teorii skóre plánovaného chování
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Škála teorie plánovaného chování (TPBS) bude použita k posouzení sociálního kognitivního přesvědčení dětí o zdraví a chování při fyzické aktivitě. Položky v TPBS budou zodpovězeny na 3-bodové Likertově škále s vyšším skóre odpovídajícím větší ochotě zapojit se do zmíněného chování.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna v Kiddy-KINDL
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Kiddy-KINDL bude použit k hodnocení kvality života dětí související se zdravím.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Změna v nástroji raného rozvoje
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců
Nástroj raného rozvoje (EDI) bude použit k posouzení obecné pohody dětí.
Výchozí stav, 10 měsíců a 16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Sun Yat-sen University
Chinese University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
Hong Kong Baptist University
Georgia State University
Education University of Hong Kong
Physical Fitness Association of Hong Kong, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2026

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HK-KIDFIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uváděných v této studii, budou po deidentifikace včetně textu, tabulek, obrázků a příloh, jakož i protokolu studie a plánu statistické analýzy sdíleny po 3 měsících od zveřejnění studie. Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh pro akademické účely. Návrhy zasílejte na adresu pmsiu@hku.hk pro získání přístupu a pro žádost o data je třeba podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 3 roky po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh pro akademické účely. Návrhy zasílejte na adresu pmsiu@hku.hk pro získání přístupu a pro žádost o data je třeba podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá kontrola péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit