このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

幼稚園における運動不足のパンデミックとの戦い

2022年8月25日 更新者：The University of Hong Kong

幼稚園での体力教育と身体活動を組み込んだカリキュラムの推進により、運動不足のパンデミックと闘う

この研究の目的は、幼稚園高学年（K3）における幼稚園ベースの親参加型介入が、未就学児の身体活動と体力に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は二群クラスターランダム化比較試験です。 幼稚園は、通常保育グループと介入グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 通常のケアグループは、香港特別行政区政府教育局が規定する毎日30分の身体活動を含む通常のカリキュラムを継続する。 介入グループは、規定されている毎日 30 分の身体活動に加え、週あたり追加で 2.5 時間の身体活動を受けます。 結果の測定は、ベースライン、10 か月後 (介入後)、および 16 か月後 (追跡調査) で検査されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Parco M Siu, PhD
  • 電話番号：5262 2831
  • メール：pmsiu@hku.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • LKS Faculty of Medicine
        • コンタクト：
          • Parco M Siu, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. 5 ～ 6 歳のお子様 (4 ～ 5 歳と 6 ～ 7 歳のお子様は人数に限りがあります)
  2. 中国語でコミュニケーションが取れる方
  3. 標準的な幼稚園の環境で身体活動に参加できる

除外基準:

  1. 身体活動への参加を制限する固有または重篤な疾患（先天性心疾患、小児がん、ダウン症候群など）。
  2. 日常の行動やパフォーマンスを損なう精神疾患と診断されている（不安障害、うつ病、注意欠陥多動性障害、精神病性障害、自閉症スペクトラム障害など）。
  3. 身体障害（身体障害、歩行補助具など）。
  4. 視覚障害または聴覚障害。
  5. 特別なケアと教育的ニーズを必要とする認知欠陥または知的障害（学習困難のある障害児など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：いつものケアコントロール
対照グループに割り当てられた子供たちは、規定された毎日 30 分間の身体活動を含む通常のカリキュラムを継続します。
他の：いつものケアコントロール
各授業日に 30 分間の身体活動。
実験的：身体活動強化カリキュラム
介入グループに割り当てられた子供たちは、学年度中に体力強化と健康的なライフスタイル教育、身体活動を強化したカリキュラムを受けます。
行動：身体活動強化カリキュラム
規定されている毎日 30 分の身体活動に加え、週あたり 2.5 時間の身体活動を追加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠：ベースラインと 10 か月
身体活動は、3 軸加速度計を備えたアクチグラフ デバイスを使用して評価されます。
ベースラインと 10 か月
心肺機能の変化
時間枠：ベースラインと 10 か月
心肺機能のフィットネスは、20 メートルのシャトル ラン テストを使用して評価されます。
ベースラインと 10 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠：ベースラインと 16 か月
身体活動は、3 軸加速度計を備えたアクチグラフ デバイスを使用して評価されます。
ベースラインと 16 か月
心肺機能の変化
時間枠：ベースラインと 16 か月
心肺機能のフィットネスは、20 メートルのシャトル ラン テストを使用して評価されます。
ベースラインと 16 か月
筋力の変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
筋力はハンドグリップダイナモメーターを使用して評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
柔軟性の変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
柔軟性はシットアンドリーチテストを使用して評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
敏捷性の変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
敏捷性は、4 x 10 メートルのシャトル ラン テストを使用して評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
バランス能力の変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
バランス能力は、平均台で成功したステップの数によって評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
筋力の変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
筋力は、垂直跳びと静止幅跳びのテストを使用して評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
BMIの変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
体重と身長は、それぞれ校正済みの電子デジタル体重計とスタディオメーターを使用して評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
腹囲の変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
腹囲は、非伸縮性のメジャーを使用して 0.1 cm 単位で評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
体脂肪の変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
体脂肪は、生体電気インピーダンスに基づく多周波数部分体組成計 (MC780、タニタ、日本) を使用して評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
除脂肪量の変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
除脂肪量は、生体電気インピーダンスに基づく多周波数部分体組成計 (MC780、タニタ、日本) を使用して評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
座りっぱなしの行動とスクリーンタイムの変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
座りっぱなしの行動とスクリーンタイムは、7 日間の活動ログブックと加速度計のデータを使用して評価されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
治療自己規制アンケートスコアの変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
治療自己規制アンケート（TSRQ）は、子どもたちの自主的な動機と活動的な健康的なライフスタイルに関する信念を評価するために使用されます。 TSRQ の項目は 3 段階のリッカート スケールで回答され、自主的な動機が高いほどスコアが高くなります。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
計画行動スケールスコアの理論の変化
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
計画行動スケール理論 (TPBS) は、健康と身体活動行動に関する子供の社会的認知信念を評価するために使用されます。 TPBS の項目は 3 段階のリッカート スケールで回答され、言及された行動に参加する意欲が高いほどスコアが高くなります。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
Kiddy-KINDL の変更
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
Kiddy-KINDL は、子供の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月
初期開発手段の変更
時間枠：ベースライン、10 か月、および 16 か月
早期発達検査装置 (EDI) は、子どもたちの全般的な健康状態を評価するために使用されます。
ベースライン、10 か月、および 16 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

協力者

Sun Yat-sen University
Chinese University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
Hong Kong Baptist University
Georgia State University
Education University of Hong Kong
Physical Fitness Association of Hong Kong, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年8月1日

一次修了 (予期された)

2026年8月1日

研究の完了 (予期された)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月25日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HK-KIDFIT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この試験で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータは、テキスト、表、図、付録を含む匿名化された後、研究計画書や統計分析計画とともに、研究発表の 3 か月後に共有されます。 データは、学術目的のために方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 提案は pmsiu@hku.hk に送信してください。 アクセスを取得したりデータを要求したりするには、データ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有時間枠

記事の公開後 3 か月から始まり 3 年間で終了します。

IPD 共有アクセス基準

データは、学術目的のために方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 提案は pmsiu@hku.hk に送信してください。 アクセスを取得したりデータを要求したりするには、データ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

いつものケアコントロールの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uruguay

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する