Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmpelse af fysisk inaktivitet pandemi i børnehaver

25. august 2022 opdateret af: The University of Hong Kong

Bekæmpelse af fysisk inaktivitet-pandemi ved at fremme træning i fysisk fitness og fysisk aktivitet-indlejret læseplan i børnehaver

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af en børnehavebaseret, forældreinvolveret intervention i det øvre børnehaveår (K3) på fysisk aktivitet og fysisk kondition hos førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret to-arms klyngeforsøg. Børnehaver vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: den sædvanlige plejegruppe og interventionsgruppen. Den sædvanlige plejegruppe vil fortsætte med deres sædvanlige pensum, som inkluderer 30 minutters daglig fysisk aktivitet fastsat af Hong Kong SAR Government's Education Bureau. Interventionsgruppen vil modtage yderligere 2,5 timers fysisk aktivitet om ugen ud over de fastsatte 30 minutters daglig fysisk aktivitet. Resultatmål vil blive undersøgt ved baseline, 10 måneder (post-intervention) og 16 måneder (opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Parco M Siu, PhD
  • Telefonnummer: 5262 2831
  • E-mail: pmsiu@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • LKS Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Parco M Siu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Børn i alderen 5-6 år (begrænset antal børn kan være mellem 4-5 og 6-7 år)
  2. Kan kommunikere på kinesisk
  3. Kunne deltage i fysisk aktivitet i en standard børnehave

Ekskluderingskriterier:

  1. Iboende eller alvorlig sygdom, der begrænser deltagelse i fysisk aktivitet (f.eks. medfødt hjertesygdom, pædiatrisk cancer, Downs syndrom).
  2. Diagnosticeret psykisk sygdom, der forringer daglig adfærd og ydeevne (fx angst, depression, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, psykotiske lidelser, autismespektrumforstyrrelse).
  3. Fysisk handicap (f.eks. fysisk handicap, hjælpemiddel til at gå).
  4. Syns- eller hørenedsættelse.
  5. Kognitiv underskud eller intellektuel funktionsnedsættelse, der kræver særlige omsorgs- og uddannelsesbehov (f.eks. handicappede børn med indlæringsvanskeligheder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sædvanlig plejekontrol
Børn, der er tildelt kontrolgruppen, vil fortsætte med deres sædvanlige læseplan, som inkluderer de fastsatte 30 minutters daglig fysisk aktivitet.
Andet: Sædvanlig plejekontrol
30 minutters fysisk aktivitet hver skoledag.
EKSPERIMENTEL: Fysisk aktivitet forbedret læseplan
Børn, der er allokeret til interventionsgruppen, vil modtage forbedret fysisk kondition og sund livsstilsundervisning og en fysisk aktivitet forbedret læseplan i løbet af deres skoleår.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet forbedret læseplan
Yderligere 2,5 timers fysisk aktivitet om ugen ud over de fastsatte 30 minutters daglig fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 10 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en actigraph enhed med et tre-akset accelerometer.
Baseline og 10 måneder
Ændring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Baseline og 10 måneder
Cardiorespiratory fitness vil blive vurderet ved hjælp af 20 meter shuttle run test.
Baseline og 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 16 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en actigraph enhed med et tre-akset accelerometer.
Baseline og 16 måneder
Ændring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Baseline og 16 måneder
Cardiorespiratory fitness vil blive vurderet ved hjælp af 20 meter shuttle run test.
Baseline og 16 måneder
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af sit-and-reach-testen.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i agility
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Agility vil blive vurderet ved hjælp af en 4 x 10 meter shuttle run test.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i balanceevne
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Balanceevnen vil blive vurderet ud fra antallet af vellykkede trin udført på en balancebjælke.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i muskelkraft
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Muskelkraft vil blive vurderet ved hjælp af et lodret spring og en stationær længdespringstest.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Vægt og højde vil blive vurderet ved hjælp af henholdsvis en kalibreret elektronisk digital vægt og stadiometer.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Taljeomkredsen vil blive vurderet ved hjælp af et uelastisk målebånd til nærmeste 0,1 cm.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Kropsfedt vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedans-baseret multi-frekvens segmental kropssammensætning analysator (MC780, Tanita, Japan).
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Fedtfri masse vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedans-baseret multi-frekvens segmental kropssammensætning analysator (MC780, Tanita, Japan).
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i stillesiddende adfærd og skærmtid
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Stillesiddende adfærd og skærmtid vil blive vurderet ved hjælp af en 7-dages aktivitetslogbog og accelerometerdata.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i selvreguleringsspørgeskemascore for behandling
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) vil blive brugt til at vurdere børns autonome motivation og tro på en aktiv sund livsstil. Punkterne i TSRQ vil blive besvaret på en 3-punkts Likert-skala med en højere score svarende til større autonom motivation.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i teori om planlagt adfærdsskala
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Theory of Planned Behavior Scale (TPBS) vil blive brugt til at vurdere børns sociale kognitive overbevisninger om sundhed og fysisk aktivitetsadfærd. Punkterne i TPBS vil blive besvaret på en 3-punkts Likert-skala med en højere score svarende til en større vilje til at engagere sig i de nævnte adfærd.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i Kiddy-KINDL
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Kiddy-KINDL vil blive brugt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos børn.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Ændring i instrumentet for tidlig udvikling
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
Early Development Instrument (EDI) vil blive brugt til at vurdere børns generelle trivsel.
Baseline, 10 måneder og 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University
Chinese University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
Hong Kong Baptist University
Georgia State University
Education University of Hong Kong
Physical Fitness Association of Hong Kong, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HK-KIDFIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i dette forsøg, efter afidentifikation inklusive tekst, tabeller, figurer og bilag, samt undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan, vil blive delt efter 3 måneders undersøgelsespublikation. Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til akademiske formål. Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk for at få adgang og for dataanmodning skal der underskrives en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelsen af ​​artiklen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til akademiske formål. Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk for at få adgang og for dataanmodning skal der underskrives en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Sædvanlig plejekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner