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- 임상시험 NCT05521490
유치원의 신체 활동 부족 전염병 퇴치
2022년 8월 25일 업데이트: The University of Hong Kong
유치원에서 신체 단련 교육 및 신체 활동이 포함된 커리큘럼을 촉진하여 신체 비활동 팬데믹 퇴치
이 연구의 목적은 취학 전 아동의 신체 활동 및 체력에 대한 상위 유치원 연도(K3) 동안 유치원 기반의 부모 참여 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2군 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
유치원은 일반 관리 그룹과 개입 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
일반 관리 그룹은 홍콩 SAR 정부 교육국에서 규정한 매일 30분의 신체 활동을 포함하는 일반 커리큘럼을 계속합니다.
개입 그룹은 규정된 일일 신체 활동 30분 외에 주당 추가로 2.5시간의 신체 활동을 받게 됩니다.
결과 측정은 기준선, 10개월(중재 후) 및 16개월(후속 조치)에서 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Parco M Siu, PhD
- 전화번호: 5262 2831
- 이메일: pmsiu@hku.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- LKS Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Parco M Siu, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 5-6세 아동(제한된 수의 아동은 4-5세 및 6-7세 사이일 수 있음)
- 중국어로 의사소통 가능
- 표준 유치원 환경에서 신체 활동에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 신체 활동 참여를 제한하는 선천적이거나 심각한 질병(예: 선천성 심장병, 소아암, 다운 증후군).
- 일상적인 행동과 수행을 방해하는 진단된 정신 질환(예: 불안 장애, 우울증, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 정신병적 장애, 자폐 스펙트럼 장애).
- 신체 장애(예: 신체적 장애, 보행 보조 장치).
- 시각 또는 청각 장애.
- 특별한 보살핌과 교육적 필요가 필요한 인지 장애 또는 지적 장애(예: 학습 장애가 있는 장애 아동).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반 관리 제어
대조군에 할당된 아이들은 규정된 일일 신체 활동 30분을 포함하는 일반적인 커리큘럼을 계속합니다.
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각 수업일에 30분의 신체 활동.
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실험적: 신체 활동 강화 커리큘럼
개입 그룹에 할당된 어린이는 학년도 동안 강화된 체력 및 건강한 라이프스타일 교육과 신체 활동 강화 커리큘럼을 받게 됩니다.
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규정된 일일 신체 활동 30분 외에 주당 추가로 2.5시간의 신체 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 10개월
|
신체 활동은 3축 가속도계가 있는 액티그래프 장치를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 10개월
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심폐 건강의 변화
기간: 기준선 및 10개월
|
심폐 기능은 20m 셔틀 런 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 16개월
|
신체 활동은 3축 가속도계가 있는 액티그래프 장치를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 16개월
|
심폐 건강의 변화
기간: 기준선 및 16개월
|
심폐 기능은 20m 셔틀 런 테스트를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 16개월
|
근력의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
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근력은 핸드그립 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
|
유연성의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
|
유연성은 앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선, 10개월 및 16개월
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민첩성의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
|
민첩성은 4 x 10미터 셔틀 런 테스트를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선, 10개월 및 16개월
|
밸런스 능력의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
|
균형 능력은 균형 빔에서 수행된 성공적인 단계 수로 평가됩니다.
|
기준선, 10개월 및 16개월
|
근력의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
|
근력은 수직 점프와 고정식 멀리뛰기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
|
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
|
체중과 신장은 각각 보정된 전자 디지털 저울과 스타디오미터를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
|
허리둘레는 신축성이 없는 측정 테이프를 사용하여 0.1cm 단위로 평가합니다.
|
기준선, 10개월 및 16개월
|
체지방의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
|
체지방은 생체 전기 임피던스 기반 다중 주파수 분절 체성분 분석기(MC780, Tanita, Japan)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
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무지방 질량의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
|
무지방 체중은 생체 전기 임피던스 기반 다중 주파수 분절 체성분 분석기(MC780, Tanita, Japan)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
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앉아 있는 행동과 스크린 타임의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
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좌식 행동 및 화면 시간은 7일 활동 일지 및 가속도계 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
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치료 자기조절 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
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TSRQ(Treatment Self-Regulation Questionnaire)는 활동적이고 건강한 라이프스타일에 대한 아동의 자율적 동기와 신념을 평가하는 데 사용됩니다.
TSRQ의 항목은 3점 리커트 척도로 응답되며 점수가 높을수록 자율적 동기가 높아집니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
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계획된 행동 척도 점수 이론의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
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계획된 행동 척도 이론(TPBS)은 어린이의 건강 및 신체 활동 행동에 대한 사회적 인지적 신념을 평가하는 데 사용됩니다.
TPBS의 항목은 언급된 행동에 참여하려는 더 큰 의지에 해당하는 더 높은 점수와 함께 3점 리커트 척도로 답변됩니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
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Kiddy-KINDL의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
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Kiddy-KINDL은 어린이의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
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초기 개발 수단의 변화
기간: 기준선, 10개월 및 16개월
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EDI(Early Development Instrument)는 아동의 전반적인 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 10개월 및 16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HK-KIDFIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 시험에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자의 데이터는 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획뿐만 아니라 텍스트, 표, 그림 및 부록을 포함하여 비식별화 후 연구 게시 3개월 후에 공유됩니다.
데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.
제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 기간
기사 게재 후 3개월부터 3년까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.
제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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