Combatir la pandemia de inactividad física en los jardines de infancia
25 de agosto de 2022 actualizado por: The University of Hong Kong
Combatir la pandemia de inactividad física mediante la promoción de la educación física y el plan de estudios integrado en la actividad física en los jardines de infancia
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de una intervención basada en la participación de los padres en el jardín de infantes durante el año superior del jardín de infantes (K3) sobre la actividad física y la condición física en niños en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio grupal de dos brazos.
Los jardines de infancia se asignarán aleatoriamente a dos grupos: el grupo de atención habitual y el grupo de intervención.
El grupo de atención habitual continuará con su plan de estudios habitual, que incluye 30 minutos de actividad física diaria estipulada por la Oficina de Educación del Gobierno de la RAE de Hong Kong.
El grupo de intervención recibirá 2,5 horas adicionales de actividad física por semana además de los 30 minutos estipulados de actividad física diaria.
Las medidas de resultado se examinarán al inicio del estudio, 10 meses (después de la intervención) y 16 meses (seguimiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
3300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Parco M Siu, PhD
- Número de teléfono: 5262 2831
- Correo electrónico: pmsiu@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- LKS Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Parco M Siu, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Niños de 5 a 6 años (un número limitado de niños puede tener entre 4 y 5 y 6 y 7 años)
- Capaz de comunicarse en chino
- Capaz de participar en actividad física en un entorno de jardín de infantes estándar
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inherente o grave que limite la participación en la actividad física (p. ej., cardiopatía congénita, cáncer pediátrico, síndrome de Down).
- Enfermedad mental diagnosticada que afecta el comportamiento y el rendimiento diarios (p. ej., trastorno de ansiedad, depresión, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastornos psicóticos, trastorno del espectro autista).
- Discapacidad física (p. ej., discapacidad física, dispositivo de asistencia para caminar).
- Discapacidad visual o auditiva.
- Déficit cognitivo o discapacidad intelectual que requiere cuidados especiales y necesidades educativas (por ejemplo, niños discapacitados con dificultades de aprendizaje).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Control de Atención Habitual
Los niños asignados al grupo de control continuarán con su plan de estudios habitual, que incluye los 30 minutos estipulados de actividad física diaria.
|
30 minutos de actividad física en cada jornada escolar.
|
|
EXPERIMENTAL: Plan de estudios mejorado de actividad física
Los niños asignados al grupo de intervención recibirán educación mejorada sobre aptitud física y estilo de vida saludable y un plan de estudios mejorado sobre actividad física durante su año escolar.
|
2,5 horas adicionales de actividad física por semana además de los 30 minutos estipulados de actividad física diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea base y 10 meses
|
La actividad física se evaluará mediante un dispositivo actígrafo con un acelerómetro de tres ejes.
|
Línea base y 10 meses
|
|
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea base y 10 meses
|
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros.
|
Línea base y 10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea base y 16 meses
|
La actividad física se evaluará mediante un dispositivo actígrafo con un acelerómetro de tres ejes.
|
Línea base y 16 meses
|
|
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea base y 16 meses
|
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros.
|
Línea base y 16 meses
|
|
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
La fuerza muscular se evaluará utilizando un dinamómetro manual.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
La flexibilidad se evaluará mediante la prueba de sentarse y alcanzar.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en la agilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
La agilidad se evaluará mediante una prueba de carrera de ida y vuelta de 4 x 10 metros.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en la capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
La capacidad de equilibrio se evaluará por el número de pasos exitosos realizados en una barra de equilibrio.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en la potencia muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
La potencia muscular se evaluará mediante un salto vertical y una prueba de salto de longitud estacionario.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
El peso y la altura se evaluarán utilizando una báscula digital electrónica calibrada y un estadiómetro, respectivamente.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
La circunferencia de la cintura se evaluará utilizando una cinta métrica inelástica con una precisión de 0,1 cm.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
La grasa corporal se evaluará utilizando un analizador de composición corporal segmentario multifrecuencia basado en impedancia bioeléctrica (MC780, Tanita, Japón).
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en la masa sin grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
La masa libre de grasa se evaluará utilizando un analizador de composición corporal segmentario multifrecuencia basado en impedancia bioeléctrica (MC780, Tanita, Japón).
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en el comportamiento sedentario y el tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
El comportamiento sedentario y el tiempo frente a la pantalla se evaluarán utilizando un registro de actividades de 7 días y datos del acelerómetro.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en la puntuación del cuestionario de autorregulación del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
Se utilizará el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (TSRQ) para evaluar la motivación autónoma y las creencias de los niños sobre estilos de vida activos y saludables.
Los ítems del TSRQ se responderán en una escala tipo Likert de 3 puntos, correspondiendo una mayor puntuación a una mayor motivación autónoma.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en la puntuación de la escala de teoría del comportamiento planificado
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
La Teoría de la Escala de Comportamiento Planificado (TPBS, por sus siglas en inglés) se utilizará para evaluar las creencias cognitivas sociales de los niños sobre el comportamiento de la salud y la actividad física.
Los ítems del TPBS se responderán en una escala tipo Likert de 3 puntos, correspondiendo una mayor puntuación a una mayor disposición a realizar las conductas mencionadas.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en Kiddy-KINDL
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
Kiddy-KINDL se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en los niños.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
|
Cambio en el Instrumento de Desarrollo Temprano
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
El Instrumento de Desarrollo Temprano (EDI) se utilizará para evaluar el bienestar general de los niños.
|
Línea de base, 10 meses y 16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HK-KIDFIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este ensayo, después de la desidentificación, incluidos el texto, las tablas, las figuras y los apéndices, así como el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico, se compartirán después de 3 meses de la publicación del estudio.
Los datos serán compartidos con investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida para fines académicos.
Las propuestas deben enviarse a pmsiu@hku.hk
para obtener acceso y para la solicitud de datos, se debe firmar un acuerdo de acceso a datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 3 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos serán compartidos con investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida para fines académicos.
Las propuestas deben enviarse a pmsiu@hku.hk
para obtener acceso y para la solicitud de datos, se debe firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .