Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bekämpa fysisk inaktivitet pandemi i dagis

25 augusti 2022 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Bekämpa fysisk inaktivitet pandemi genom att främja fysisk träning och fysisk aktivitet-inbäddad läroplan i dagis

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en dagisbaserad, föräldrainvolverad intervention under det övre förskoleåret (K3) på fysisk aktivitet och fysisk kondition hos förskolebarn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad klusterstudie med två armar. Dagis kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: den vanliga vårdgruppen och interventionsgruppen. Den vanliga vårdgruppen kommer att fortsätta med sin vanliga läroplan, som inkluderar 30 minuters daglig fysisk aktivitet som fastställts av Hong Kong SAR Government's Education Bureau. Interventionsgruppen får ytterligare 2,5 timmar fysisk aktivitet per vecka utöver de föreskrivna 30 minuterna daglig fysisk aktivitet. Resultatmått kommer att undersökas vid baslinjen, 10 månader (efter intervention) och 16 månader (uppföljning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Parco M Siu, PhD
  • Telefonnummer: 5262 2831
  • E-post: pmsiu@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • LKS Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Parco M Siu, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Barn i åldrarna 5-6 år (begränsat antal barn kan vara mellan 4-5 och 6-7 år)
  2. Kunna kommunicera på kinesiska
  3. Kunna delta i fysisk aktivitet i en vanlig dagismiljö

Exklusions kriterier:

  1. Inneboende eller allvarlig sjukdom som begränsar deltagande i fysisk aktivitet (t.ex. medfödd hjärtsjukdom, pediatrisk cancer, Downs syndrom).
  2. Diagnostiserad psykisk sjukdom som försämrar dagligt beteende och prestationsförmåga (t.ex. ångestsyndrom, depression, hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist, psykotiska störningar, autismspektrumstörning).
  3. Fysisk funktionsnedsättning (t.ex. fysiskt handikapp, hjälpmedel för att gå).
  4. Syn- eller hörselnedsättning.
  5. Kognitiva brister eller intellektuell funktionsnedsättning som kräver särskild omsorg och utbildningsbehov (t.ex. handikappade barn med inlärningssvårigheter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Vanlig skötselkontroll
Barn som tilldelats kontrollgruppen kommer att fortsätta med sin vanliga läroplan, som inkluderar de föreskrivna 30 minuterna av daglig fysisk aktivitet.
Övrig: Vanlig skötselkontroll
30 minuters fysisk aktivitet varje skoldag.
EXPERIMENTELL: Fysisk aktivitet förbättrad läroplan
Barn som tilldelas interventionsgruppen kommer att få förbättrad fysisk kondition och utbildning om hälsosam livsstil och en läroplan för förbättrad fysisk aktivitet under läsåret.
Beteende: Fysisk aktivitet förbättrad läroplan
Ytterligare 2,5 timmars fysisk aktivitet per vecka utöver de föreskrivna 30 minuterna daglig fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 10 månader
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en aktigrafenhet med en treaxlig accelerometer.
Baslinje och 10 månader
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje och 10 månader
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bedömas med hjälp av 20-meters skyttelkörningstest.
Baslinje och 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 16 månader
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en aktigrafenhet med en treaxlig accelerometer.
Baslinje och 16 månader
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje och 16 månader
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bedömas med hjälp av 20-meters skyttelkörningstest.
Baslinje och 16 månader
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Muskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av en handtagsdynamometer.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i flexibilitet
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Flexibiliteten kommer att bedömas med hjälp av sitt-och-nå-testet.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i Agility
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Agility kommer att bedömas med ett 4 x 10-meters skyttelkörningstest.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i balansförmåga
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Balansförmågan kommer att bedömas av antalet framgångsrika steg som utförs på en balansbalk.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i muskelkraft
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Muskelkraft kommer att bedömas med hjälp av ett vertikalt hopp och ett stationärt längdhoppstest.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Vikt och höjd kommer att bedömas med hjälp av en kalibrerad elektronisk digital våg respektive stadiometer.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Midjemåttet kommer att bedömas med ett oelastiskt måttband till närmaste 0,1 cm.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Kroppsfett kommer att bedömas med hjälp av en bioelektrisk impedansbaserad multifrekvent segmentell kroppssammansättningsanalysator (MC780, Tanita, Japan).
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Fettfri massa kommer att bedömas med en bioelektrisk impedansbaserad multi-frekvens segmentell kroppssammansättningsanalysator (MC780, Tanita, Japan).
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i stillasittande beteende och skärmtid
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Stillasittande beteende och skärmtid kommer att bedömas med hjälp av en 7-dagars aktivitetsloggbok och accelerometerdata.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i självregleringsenkätresultat för behandling
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) kommer att användas för att bedöma barnens autonoma motivation och övertygelse om en aktiv hälsosam livsstil. Punkterna i TSRQ kommer att besvaras på en 3-gradig Likert-skala med en högre poäng motsvarande större autonom motivation.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i Theory of Planned Behaviour Scale Score
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Theory of Planned Behavior Scale (TPBS) kommer att användas för att bedöma barnens sociala kognitiva föreställningar om hälsa och fysisk aktivitet. Punkterna i TPBS kommer att besvaras på en 3-gradig Likert-skala med en högre poäng motsvarande en större vilja att engagera sig i nämnda beteenden.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring i Kiddy-KINDL
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Kiddy-KINDL kommer att användas för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten hos barn.
Baslinje, 10 månader och 16 månader
Förändring av instrument för tidig utveckling
Tidsram: Baslinje, 10 månader och 16 månader
Early Development Instrument (EDI) kommer att användas för att bedöma barnens allmänna välbefinnande.
Baslinje, 10 månader och 16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Sun Yat-sen University
Chinese University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
Hong Kong Baptist University
Georgia State University
Education University of Hong Kong
Physical Fitness Association of Hong Kong, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

30 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HK-KIDFIT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från enskilda deltagare som ligger till grund för resultaten som rapporterats i denna studie, efter avidentifiering inklusive text, tabeller, figurer och bilagor, samt studieprotokoll och statistisk analysplan, kommer att delas efter 3 månaders studiepublicering. Data kommer att delas med forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag för akademiska ändamål. Förslag ska riktas till pmsiu@hku.hk för att få åtkomst och för databegäran måste ett dataåtkomstavtal undertecknas.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 3 år efter publiceringen av artikeln.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag för akademiska ändamål. Förslag ska riktas till pmsiu@hku.hk för att få åtkomst och för databegäran måste ett dataåtkomstavtal undertecknas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Vanlig skötselkontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera