Combate à Pandemia de Sedentarismo em Creches
25 de agosto de 2022 atualizado por: The University of Hong Kong
Combatendo a pandemia de inatividade física, promovendo a educação física e o currículo integrado à atividade física em jardins de infância
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de uma intervenção com base no jardim de infância e envolvimento dos pais durante o último ano do jardim de infância (K3) sobre a atividade física e a aptidão física em crianças em idade pré-escolar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado de cluster de dois braços.
Os jardins de infância serão alocados aleatoriamente em dois grupos: o grupo de cuidados habituais e o grupo de intervenção.
O grupo de atendimento habitual continuará com seu currículo habitual, que inclui 30 minutos de atividade física diária estipulada pelo Departamento de Educação do Governo da RAE de Hong Kong.
O grupo de intervenção receberá 2,5 horas adicionais de atividade física por semana, além dos 30 minutos estipulados de atividade física diária.
As medidas de resultado serão examinadas no início do estudo, 10 meses (pós-intervenção) e 16 meses (acompanhamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Parco M Siu, PhD
- Número de telefone: 5262 2831
- E-mail: pmsiu@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- LKS Faculty of Medicine
-
Contato:
- Parco M Siu, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Crianças de 5 a 6 anos (número limitado de crianças pode ter entre 4 e 5 e 6 a 7 anos)
- Capaz de se comunicar em chinês
- Capaz de participar de atividades físicas em um ambiente padrão de jardim de infância
Critério de exclusão:
- Doença inerente ou grave que limita a participação em atividades físicas (por exemplo, doença cardíaca congênita, câncer pediátrico, síndrome de Down).
- Doença mental diagnosticada que prejudica o comportamento e o desempenho diários (por exemplo, transtorno de ansiedade, depressão, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, transtornos psicóticos, transtorno do espectro autista).
- Incapacidade física (por exemplo, deficiência física, dispositivo auxiliar para andar).
- Deficiência visual ou auditiva.
- Déficit cognitivo ou deficiência intelectual que requer cuidados especiais e necessidades educacionais (por exemplo, crianças deficientes com dificuldades de aprendizagem).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Controle de cuidados habituais
As crianças alocadas no grupo de controle continuarão com seu currículo habitual, que inclui os 30 minutos estipulados de atividade física diária.
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30 minutos de atividade física em cada dia escolar.
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EXPERIMENTAL: Currículo Aprimorado de Atividade Física
As crianças alocadas para o grupo de intervenção receberão educação sobre condicionamento físico e estilo de vida saudável e um currículo aprimorado de atividade física durante o ano letivo.
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2,5 horas adicionais de atividade física por semana, além dos 30 minutos estipulados de atividade física diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base e 10 meses
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A atividade física será avaliada por meio de um dispositivo actígrafo com um acelerômetro de três eixos.
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Linha de base e 10 meses
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Mudança na Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e 10 meses
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A aptidão cardiorrespiratória será avaliada por meio do teste de corrida de 20 metros.
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Linha de base e 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base e 16 meses
|
A atividade física será avaliada por meio de um dispositivo actígrafo com um acelerômetro de três eixos.
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Linha de base e 16 meses
|
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Mudança na Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e 16 meses
|
A aptidão cardiorrespiratória será avaliada por meio do teste de corrida de 20 metros.
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Linha de base e 16 meses
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Mudança na Força Muscular
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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A força muscular será avaliada por meio de um dinamômetro de preensão manual.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança na Flexibilidade
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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A flexibilidade será avaliada por meio do teste de sentar e alcançar.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança na Agilidade
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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A agilidade será avaliada usando um teste de corrida de 4 x 10 metros.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança na capacidade de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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A capacidade de equilíbrio será avaliada pelo número de passos bem-sucedidos executados em uma trave de equilíbrio.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança na força muscular
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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A potência muscular será avaliada por meio de um salto vertical e um teste de salto em distância estacionário.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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O peso e a altura serão avaliados usando uma balança digital eletrônica calibrada e um estadiômetro, respectivamente.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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A circunferência da cintura será avaliada com uma fita métrica inelástica com precisão de 0,1 cm.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança na gordura corporal
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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A gordura corporal será avaliada usando um analisador de composição corporal segmentar de multifrequência baseado em impedância bioelétrica (MC780, Tanita, Japão).
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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A massa livre de gordura será avaliada usando um analisador de composição corporal segmentar de multifrequência baseado em impedância bioelétrica (MC780, Tanita, Japão).
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança no comportamento sedentário e tempo de tela
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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O comportamento sedentário e o tempo de tela serão avaliados usando um diário de atividades de 7 dias e dados do acelerômetro.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança na Pontuação do Questionário de Auto-Regulação do Tratamento
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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O Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (TSRQ) será usado para avaliar a motivação autônoma das crianças e as crenças sobre estilos de vida ativos e saudáveis.
Os itens do TSRQ serão respondidos em uma escala Likert de 3 pontos, sendo que maior pontuação corresponde a maior motivação autônoma.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança na pontuação da escala de teoria do comportamento planejado
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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A Escala da Teoria do Comportamento Planejado (TPBS) será usada para avaliar as crenças sociais cognitivas das crianças sobre saúde e comportamento de atividade física.
Os itens do TPBS serão respondidos em uma escala Likert de 3 pontos, sendo que maior pontuação corresponde a maior disposição para se engajar nos comportamentos mencionados.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Alteração no Kiddy-KINDL
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Kiddy-KINDL será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Mudança no instrumento de desenvolvimento inicial
Prazo: Linha de base, 10 meses e 16 meses
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O Instrumento de Desenvolvimento Precoce (EDI) será usado para avaliar o bem-estar geral das crianças.
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Linha de base, 10 meses e 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HK-KIDFIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais que fundamentam os resultados relatados neste estudo, após a desidentificação, incluindo texto, tabelas, figuras e apêndices, bem como o protocolo do estudo e o plano de análise estatística, serão compartilhados após 3 meses da publicação do estudo.
Os dados serão compartilhados com pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para fins acadêmicos.
As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk
para obter acesso e para solicitação de dados, um contrato de acesso a dados precisa ser assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 3 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para fins acadêmicos.
As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk
para obter acesso e para solicitação de dados, um contrato de acesso a dados precisa ser assinado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .