Борьба с пандемией гиподинамии в детских садах
25 августа 2022 г. обновлено: The University of Hong Kong
Борьба с пандемией недостаточной физической активности путем продвижения образования по физической культуре и встроенной учебной программы по физической активности в детских садах
Целью данного исследования является изучение влияния вмешательства в детском саду с участием родителей в старшем детском саду (K3) на физическую активность и физическую подготовку детей дошкольного возраста.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами.
Детские сады будут случайным образом разделены на две группы: группу обычного ухода и группу вмешательства.
Обычная группа по уходу продолжит свою обычную учебную программу, которая включает 30 минут ежедневной физической активности, установленной Управлением образования правительства САР Гонконг.
Группа вмешательства будет получать дополнительные 2,5 часа физической активности в неделю в дополнение к предусмотренным 30 минутам физической активности в день.
Показатели результатов будут рассмотрены на исходном уровне, через 10 месяцев (после вмешательства) и через 16 месяцев (последующее наблюдение).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Parco M Siu, PhD
- Номер телефона: 5262 2831
- Электронная почта: pmsiu@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- LKS Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Parco M Siu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Дети в возрасте 5-6 лет (ограниченное количество детей может быть от 4-5 до 6-7 лет)
- Умение общаться на китайском
- Способен участвовать в физической активности в стандартной обстановке детского сада
Критерий исключения:
- Врожденное или серьезное заболевание, ограничивающее участие в физической активности (например, врожденный порок сердца, детский рак, синдром Дауна).
- Диагностированное психическое заболевание, нарушающее повседневное поведение и работоспособность (например, тревожное расстройство, депрессия, синдром дефицита внимания и гиперактивности, психотические расстройства, расстройство аутистического спектра).
- Физическая инвалидность (например, физический недостаток, вспомогательное устройство для ходьбы).
- Нарушение зрения или слуха.
- Когнитивный дефицит или умственная отсталость, которые требуют особого ухода и образовательных потребностей (например, дети-инвалиды с трудностями в обучении).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Обычный контроль ухода
Дети, выделенные в контрольную группу, продолжат свою обычную учебную программу, которая включает предусмотренные 30 минут ежедневной физической активности.
|
30 минут физической активности в каждый учебный день.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расширенная учебная программа по физической активности
Дети, отнесенные к группе вмешательства, получат усиленное обучение физической подготовке и здоровому образу жизни, а также усиленную учебную программу по физической активности в течение учебного года.
|
Дополнительные 2,5 часа физической активности в неделю в дополнение к предусмотренным 30 минутам физической активности в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев
|
Физическую активность будут оценивать с помощью актиграфа с трехосным акселерометром.
|
Исходный уровень и 10 месяцев
|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев
|
Состояние сердечно-сосудистой системы оценивается с помощью теста челночного бега на 20 метров.
|
Исходный уровень и 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 месяцев
|
Физическую активность будут оценивать с помощью актиграфа с трехосным акселерометром.
|
Исходный уровень и 16 месяцев
|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 месяцев
|
Состояние сердечно-сосудистой системы оценивается с помощью теста челночного бега на 20 метров.
|
Исходный уровень и 16 месяцев
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Мышечная сила оценивается с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение гибкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Гибкость будет оцениваться с помощью теста «сиди-и-тянись».
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение ловкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Ловкость будет оцениваться с помощью теста челночного бега 4 х 10 метров.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Способность к равновесию будет оцениваться по количеству успешных шагов, выполненных на бревне.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью теста вертикального прыжка и прыжка в длину с места.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Вес и рост будут оцениваться с использованием калиброванных электронных цифровых весов и ростомера соответственно.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Окружность талии будет оцениваться с точностью до 0,1 см с помощью неэластичной измерительной ленты.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Жир тела будет оцениваться с использованием многочастотного анализатора сегментарного состава тела на основе биоэлектрического импеданса (MC780, Tanita, Япония).
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Безжировую массу будут оценивать с помощью многочастотного анализатора сегментарного состава тела на основе биоэлектрического импеданса (MC780, Tanita, Япония).
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменения в малоподвижном поведении и времени использования экрана
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Сидячий образ жизни и время, проводимое за экраном, будут оцениваться с использованием 7-дневного журнала активности и данных акселерометра.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение балла по опроснику саморегуляции лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Опросник саморегуляции лечения (TSRQ) будет использоваться для оценки самостоятельной мотивации детей и убеждений в отношении активного здорового образа жизни.
Ответы на вопросы в TSRQ будут даны по 3-балльной шкале Лайкерта с более высоким баллом, соответствующим большей автономной мотивации.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение оценки по шкале теории запланированного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Шкала теории планируемого поведения (TPBS) будет использоваться для оценки социальных когнитивных представлений детей о здоровье и физической активности.
Ответы на вопросы в TPBS будут даны по 3-балльной шкале Лайкерта с более высоким баллом, соответствующим большей готовности участвовать в упомянутом поведении.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение в Kiddy-KINDL
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Kiddy-KINDL будет использоваться для оценки качества жизни детей, связанного со здоровьем.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
|
Изменение инструмента раннего развития
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Инструмент раннего развития (EDI) будет использоваться для оценки общего самочувствия детей.
|
Исходный уровень, 10 месяцев и 16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HK-KIDFIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этом испытании, после деидентификации, включая текст, таблицы, рисунки и приложения, а также протокол исследования и план статистического анализа, будут предоставлены через 3 месяца после публикации исследования.
Данные будут переданы исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение для академических целей.
Предложения следует направлять по адресу pmsiu@hku.hk
для получения доступа и запроса данных необходимо подписать соглашение о доступе к данным.
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение для академических целей.
Предложения следует направлять по адресу pmsiu@hku.hk
для получения доступа и запроса данных необходимо подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .