Bekjempelse av fysisk inaktivitetspandemi i barnehager
25. august 2022 oppdatert av: The University of Hong Kong
Bekjempe fysisk inaktivitet pandemien ved å fremme fysisk trening og fysisk aktivitet-integrert læreplan i barnehager
Målet med denne studien er å undersøke effektene av en barnehagebasert, foreldreinvolvert intervensjon i det øvre barnehageåret (K3) på fysisk aktivitet og fysisk form hos førskolebarn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en to-arm klynge randomisert kontrollert studie.
Barnehagen vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Vanlig omsorgsgruppe og intervensjonsgruppe.
Den vanlige omsorgsgruppen vil fortsette med sin vanlige læreplan, som inkluderer 30 minutter daglig fysisk aktivitet fastsatt av Hong Kong SAR Government's Education Bureau.
Intervensjonsgruppen vil få ytterligere 2,5 timer fysisk aktivitet per uke i tillegg til fastsatte 30 minutter daglig fysisk aktivitet.
Resultatmål vil bli undersøkt ved baseline, 10 måneder (post-intervensjon) og 16 måneder (oppfølging).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Parco M Siu, PhD
- Telefonnummer: 5262 2831
- E-post: pmsiu@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- LKS Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Parco M Siu, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Barn i alderen 5-6 år (begrenset antall barn kan være mellom 4-5 og 6-7 år)
- Kan kommunisere på kinesisk
- Kunne delta i fysisk aktivitet i en standard barnehage
Ekskluderingskriterier:
- Iboende eller alvorlig sykdom som begrenser deltakelse i fysisk aktivitet (f.eks. medfødt hjertesykdom, barnekreft, Downs syndrom).
- Diagnostisert psykisk lidelse som svekker daglig atferd og ytelse (f.eks. angstlidelse, depresjon, hyperaktivitetsforstyrrelse med oppmerksomhetsunderskudd, psykotiske lidelser, autismespekterforstyrrelse).
- Fysisk funksjonshemming (f.eks. fysisk handikap, hjelpemiddel til å gå).
- Syns- eller hørselshemming.
- Kognitiv svikt eller intellektuell funksjonshemming som krever spesielle omsorgs- og utdanningsbehov (f.eks. funksjonshemmede barn med lærevansker).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Vanlig pleiekontroll
Barn som er tildelt kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige læreplan, som inkluderer de fastsatte 30 minuttene med daglig fysisk aktivitet.
|
30 minutter fysisk aktivitet hver skoledag.
|
|
EKSPERIMENTELL: Forbedret pensum for fysisk aktivitet
Barn som tildeles intervensjonsgruppen vil motta økt fysisk form og opplæring i sunn livsstil og en forbedret pensum i løpet av skoleåret.
|
Ytterligere 2,5 timer fysisk aktivitet per uke i tillegg til de fastsatte 30 minuttene daglig fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 10 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en actigraph enhet med et tre-akset akselerometer.
|
Baseline og 10 måneder
|
|
Endring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Baseline og 10 måneder
|
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av 20-meters skyttelkjøringstest.
|
Baseline og 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 16 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en actigraph enhet med et tre-akset akselerometer.
|
Baseline og 16 måneder
|
|
Endring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Baseline og 16 måneder
|
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av 20-meters skyttelkjøringstest.
|
Baseline og 16 måneder
|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Muskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av sit-and-reach-testen.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i smidighet
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Agility vil bli vurdert ved hjelp av en 4 x 10 meter skyttelkjøringstest.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i balanseevne
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Balanseevnen vil bli vurdert av antall vellykkede trinn utført på en balansebjelke.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i muskelkraft
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Muskelkraft vil bli vurdert ved hjelp av et vertikalt hopp og en stasjonær lengdehopptest.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Vekt og høyde vil bli vurdert ved hjelp av henholdsvis en kalibrert elektronisk digital vekt og stadiometer.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Midjeomkrets vil bli vurdert med et uelastisk målebånd til nærmeste 0,1 cm.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Kroppsfett vil bli vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansbasert multi-frekvens segmentell kroppssammensetningsanalysator (MC780, Tanita, Japan).
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Fettfri masse vil bli vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansbasert multi-frekvens segmentell kroppssammensetningsanalysator (MC780, Tanita, Japan).
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i stillesittende atferd og skjermtid
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Stillesittende atferd og skjermtid vil bli vurdert ved hjelp av en 7-dagers aktivitetsloggbok og akselerometerdata.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i selvreguleringsspørreskjema for behandling
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) vil bli brukt for å vurdere barnas autonome motivasjon og tro på en aktiv sunn livsstil.
Punktene i TSRQ vil bli besvart på en 3-punkts Likert-skala med høyere poengsum tilsvarende større autonom motivasjon.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i teori om planlagt atferdsskala
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Theory of Planned Behaviour Scale (TPBS) vil bli brukt for å vurdere barnas sosial kognitive tro på helse og fysisk aktivitetsatferd.
Punktene i TPBS vil bli besvart på en 3-punkts Likert-skala med høyere poengsum tilsvarende større vilje til å engasjere seg i nevnte atferd.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i Kiddy-KINDL
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Kiddy-KINDL skal brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet hos barn.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
|
Endring i instrument for tidlig utvikling
Tidsramme: Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Early Development Instrument (EDI) vil bli brukt for å vurdere barnas generelle trivsel.
|
Baseline, 10 måneder og 16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2026
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HK-KIDFIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene til individuelle deltakere som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, etter avidentifikasjon inkludert tekst, tabeller, figurer og vedlegg, samt studieprotokoll og statistisk analyseplan, vil bli delt etter 3 måneders studiepublisering.
Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til akademiske formål.
Forslag sendes til pmsiu@hku.hk
for å få tilgang og for dataforespørsel, må en datatilgangsavtale signeres.
IPD-delingstidsramme
Begynner 3 måneder og slutter 3 år etter publisering av artikkelen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til akademiske formål.
Forslag sendes til pmsiu@hku.hk
for å få tilgang og for dataforespørsel, må en datatilgangsavtale signeres.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .