Bestrijding van de pandemie van lichamelijke inactiviteit in kleuterscholen
25 augustus 2022 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Bestrijding van de pandemie van lichamelijke inactiviteit door het bevorderen van lichamelijke conditie-educatie en een in lichamelijke activiteit ingebed leerplan in kleuterscholen
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een op de kleuterschool gebaseerde, ouderbetrokken interventie tijdens de bovenbouw van de kleuterschool (K3) op fysieke activiteit en fysieke fitheid bij kleuters.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen.
Kleuterscholen worden willekeurig ingedeeld in twee groepen: de gebruikelijke zorggroep en de interventiegroep.
De gebruikelijke zorggroep gaat door met hun gebruikelijke curriculum, dat 30 minuten dagelijkse lichaamsbeweging omvat, zoals voorgeschreven door het onderwijsbureau van de regering van de SAR Hong Kong.
De interventiegroep krijgt 2,5 uur extra beweging per week bovenop de vastgestelde 30 minuten dagelijkse beweging.
Uitkomstmaten zullen worden onderzocht bij baseline, 10 maanden (post-interventie) en 16 maanden (follow-up).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
3300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Parco M Siu, PhD
- Telefoonnummer: 5262 2831
- E-mail: pmsiu@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- LKS Faculty of Medicine
-
Contact:
- Parco M Siu, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Kinderen van 5-6 jaar (beperkt aantal kinderen kan tussen 4-5 en 6-7 jaar zijn)
- Kan communiceren in het Chinees
- In staat om deel te nemen aan lichamelijke activiteit in een standaard kleuterschoolomgeving
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren of ernstige ziekte die deelname aan lichamelijke activiteit beperkt (bijv. aangeboren hartaandoening, kanker bij kinderen, syndroom van Down).
- Gediagnosticeerde geestesziekte die dagelijks gedrag en prestaties aantast (bijv. angststoornis, depressie, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, psychotische stoornissen, autismespectrumstoornis).
- Fysieke handicap (bijv. fysieke handicap, hulpmiddel om te lopen).
- Visuele of auditieve beperking.
- Cognitieve stoornis of verstandelijke beperking die speciale zorg en onderwijsbehoeften vereist (bijv. gehandicapte kinderen met leerproblemen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gebruikelijke zorgcontrole
Kinderen die zijn toegewezen aan de controlegroep gaan door met hun gebruikelijke lesprogramma, inclusief de voorgeschreven 30 minuten dagelijkse lichamelijke activiteit.
|
30 minuten lichaamsbeweging op elke schooldag.
|
|
EXPERIMENTEEL: Lichamelijke activiteit verbeterd curriculum
Kinderen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen tijdens hun schooljaar een verbeterde fysieke fitheid en een gezonde levensstijl en een curriculum met meer lichaamsbeweging.
|
Extra 2,5 uur fysieke activiteit per week naast de vastgestelde 30 minuten dagelijkse fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 10 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van een actigraph-apparaat met een drieassige versnellingsmeter.
|
Basislijn en 10 maanden
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn en 10 maanden
|
Cardiorespiratoire fitheid wordt beoordeeld met behulp van de 20-meter shuttle run-test.
|
Basislijn en 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van een actigraph-apparaat met een drieassige versnellingsmeter.
|
Basislijn en 16 maanden
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn en 16 maanden
|
Cardiorespiratoire fitheid wordt beoordeeld met behulp van de 20-meter shuttle run-test.
|
Basislijn en 16 maanden
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
De spierkracht wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
De flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de sit-and-reach-test.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in behendigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Behendigheid wordt beoordeeld met behulp van een 4 x 10 meter shuttle run test.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Het evenwichtsvermogen wordt beoordeeld aan de hand van het aantal succesvolle stappen dat op een evenwichtsbalk wordt uitgevoerd.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
De spierkracht wordt beoordeeld met behulp van een verticale sprong en een stationaire verspringtest.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Gewicht en lengte worden beoordeeld met respectievelijk een gekalibreerde elektronische digitale weegschaal en stadiometer.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
De tailleomtrek wordt gemeten met een onelastisch meetlint tot op 0,1 cm nauwkeurig.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Lichaamsvet zal worden beoordeeld met behulp van een op bio-elektrische impedantie gebaseerde multi-frequentie segmentale lichaamssamenstellingsanalysator (MC780, Tanita, Japan).
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Vetvrije massa zal worden beoordeeld met behulp van een op bio-elektrische impedantie gebaseerde multi-frequentie segmentale lichaamssamenstellingsanalysator (MC780, Tanita, Japan).
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in sedentair gedrag en schermtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Sedentair gedrag en schermtijd worden beoordeeld met behulp van een 7-daags activiteitenlogboek en versnellingsmetergegevens.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in de score van de vragenlijst voor zelfregulering van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) zal worden gebruikt om de autonome motivatie en overtuigingen van de kinderen over een actieve, gezonde levensstijl te beoordelen.
De items in TSRQ worden beantwoord op een 3-punts Likertschaal waarbij een hogere score overeenkomt met een grotere autonome motivatie.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in Theory of Planned Behavior Schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Theory of Planned Behaviour Scale (TPBS) zal worden gebruikt om de sociaal-cognitieve overtuigingen van de kinderen over gezondheid en lichaamsbeweging te beoordelen.
De items in TPBS worden beantwoord op een 3-punts Likertschaal waarbij een hogere score overeenkomt met een grotere bereidheid om het genoemde gedrag te vertonen.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in Kiddy-KINDL
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Kiddy-KINDL zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen te beoordelen.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
|
Verandering in instrument voor vroege ontwikkeling
Tijdsspanne: Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Early Development Instrument (EDI) zal worden gebruikt om het algemene welzijn van de kinderen te beoordelen.
|
Basislijn, 10 maanden en 16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HK-KIDFIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit onderzoek worden gerapporteerd, na de-identificatie inclusief tekst, tabellen, figuren en bijlagen, evenals het onderzoeksprotocol en het plan voor statistische analyse, zullen worden gedeeld na 3 maanden na publicatie van het onderzoek.
Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor academische doeleinden.
Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk
om toegang te krijgen en om gegevens op te vragen, moet een overeenkomst voor gegevenstoegang worden ondertekend.
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 3 maanden en eindigt 3 jaar na de publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor academische doeleinden.
Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk
om toegang te krijgen en om gegevens op te vragen, moet een overeenkomst voor gegevenstoegang worden ondertekend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .