- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05531929
Étude du rôle des antécédents anxieux dans la reprise du travail et du sport chez une série de patients opérés d'une réparation de la coiffe des rotateurs (Reprise)
Les troubles anxio-dépressifs sont également très fréquents, sous la forme de différentes pathologies souvent imbriquées (prévalence des troubles anxieux généralisés chez 5 % de la population, épisodes dépressifs caractérisés chez 5 %, etc.).
Et elle est encore plus fréquente chez les patients présentant une tendinopathie de la coiffe (respectivement 26 % et 23 % de dépression et d'anxiété). Ces 2 pathologies sont donc responsables de dépenses économiques importantes.
C'est dans ce contexte que le souhait des investigateurs de réaliser cette étude semble justifié afin de mieux comprendre et donc de prendre en charge cette problématique fréquemment rencontrée en pratique quotidienne et qui permettrait donc une meilleure compréhension et donc une meilleure information des patients concernés. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Chirurgie orthopédique de l'épaule et du coude - CHU de Strasbourg - France
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Matière majeure (≥ 18 ans)
- Opéré entre janvier 2008 et septembre 2009 sous arthroscopie pour une rupture symptomatique du tendon sus-épineux, rétracté en zone 1, résistant au traitement médical avec une épaule mobile, dégénérescence graisseuse de stade 2 ou moins avec également un espace sous-acromial préservé
- Sujet ne s'opposant pas à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la durée d'arrêt complet du sport après chirurgie réparatrice de la coiffe des rotateurs
Délai: 6 mois après la chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs
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6 mois après la chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8614
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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