- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05531929
Studie role antecedentů souvisejících s úzkostí na obnovení práce a sportu u řady pacientů operovaných za účelem opravy rotátorové manžety (Reprise)
Velmi časté jsou také úzkostně-depresivní poruchy ve formě různých patologií, které se často prolínají (prevalence generalizovaných úzkostných poruch u 5 % populace, charakterizované depresivní epizody u 5 % atd.).
A je ještě častější u pacientů se tendinopatií manžety (26 % a 23 % deprese a úzkosti). Tyto 2 patologie jsou tedy zodpovědné za značné ekonomické náklady.
Právě v této souvislosti se přání zkoušejících provést tuto studii jeví jako oprávněné, aby lépe porozuměli tomuto problému, s nímž se často setkáváme v každodenní praxi, a tím jej zvládli, a který by proto umožnil lepší pochopení, a tedy lepší informovanost dotčených pacientů .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe CLAVERT, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: philippe.clavert@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Chirurgie orthopédique de l'épaule et du coude - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥ 18 let)
- Operaováno mezi lednem 2008 a zářím 2009 artroskopicky pro symptomatickou rupturu šlachy supraspinatus, zatažené v zóně 1, odolné vůči lékařskému ošetření mobilním ramenem, tuková degenerace stadia 2 a méně se zachovaným subakromiálním prostorem
- Subjekt nevznese námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření doby trvání úplného ukončení sportu po operaci opravy rotátorové manžety
Časové okno: 6 měsíců po operaci opravy rotátorové manžety
|
6 měsíců po operaci opravy rotátorové manžety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8614
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .