Étude du cyclisme avec le système Axonics

Critère d'intégration:

1. Participants âgés de ≥ 21 ans au moment du consentement
2. A une indication principale d'UUI (les participants avec une indication secondaire d'UF ou de FI peuvent également être inscrits)
3. A un diagnostic d'UUI supérieur ou égal à 6 mois avant la date du consentement

4. Épisodes UUI :

   1. Pour les participants actuellement implantés (groupe A), ils doivent être considérés comme des répondeurs au traitement avec une réduction > 50 % des épisodes d'UUI (sur la base de leurs journaux de base d'origine) et satisfaits de leur traitement SNM
   2. Pour les candidats de novo (groupe B), ils doivent avoir réussi un PNE documenté avec une réduction> 50% des épisodes UUI sur un journal de 3 jours (un journal doit exister dans un dossier médical ou équivalent)
5. Volonté et capable de donner un consentement éclairé
6. Accepte de revenir sur le site pour toutes les visites d'étude
7. Courant (capable de parler et de lire) en anglais

Critère d'exclusion:

1. Toute condition médicale importante susceptible d'interférer avec les procédures de l'étude, le fonctionnement de l'appareil ou susceptible de confondre l'évaluation des objectifs de l'étude (par ex. syndrome de douleur vésicale, fibromyalgie modérée à sévère ou douleur chronique)
2. Tout trouble psychiatrique ou mental pouvant affecter la cognition ou la prise de décision
3. Toute affection neurologique susceptible d'interférer avec le fonctionnement normal de la vessie, y compris un accident vasculaire cérébral, l'épilepsie, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, une neuropathie périphérique cliniquement significative ou une lésion de la moelle épinière (par exemple, une paraplégie)
4. Diabète non contrôlé (HbA1C > 8, documenté dans les 3 derniers mois) ou neuropathie diabétique,
5. Diagnostic d'incontinence urinaire mixte avec une composante de stress prédominante
6. Antécédents de syndrome de douleur vésicale (tel que défini par les directives de l'American Urological Association (AUA) ou de l'European Association of Urology (EAU))
7. Diagnostic des douleurs pelviennes chroniques
8. Antécédents de tout cancer pelvien
9. Diagnostic de la rétention urinaire
10. A des antécédents de réaction allergique au titane, à la zircone, au polyuréthane, à l'époxy ou au silicone
11. Traitement des symptômes urinaires par thérapie à la toxine botulique dans les 9 mois précédant le consentement
12. Traitement des symptômes urinaires par stimulation du nerf tibial dans les 3 mois précédant le consentement
13. Traitement chirurgical de l'incontinence d'effort (par ex. écharpe, Burch ou gonflement urétral) et/ou prolapsus des organes pelviens au cours des 6 derniers mois ou recommandé ou prévu dans les 6 mois suivant le consentement
14. Modifications du régime actuel de médicaments qui affectent la fonction vésicale dans les 4 semaines précédant le consentement
15. Obstruction mécanique actuelle des voies urinaires (par exemple, hypertrophie bénigne de la prostate ou rétrécissement de l'urètre)
16. Infection urinaire symptomatique actuelle ou > 3 infections urinaires au cours de la dernière année (au moment du consentement)
17. Participe actuellement à un autre essai clinique
18. Abandon anticipé du registre ARTISTRY
19. Une femme avec un test de grossesse urinaire positif
20. Une femelle qui allaite