Axonics 系统的自行车研究

纳入标准：

1. 同意时年满 21 岁的参与者
2. 具有 UUI 的主要指征（也可以招募具有 UF 或 FI 次要指征的参与者）
3. 在同意日期之前被诊断为 UUI 大于或等于 6 个月

4. UUI 剧集：

   1. 对于目前植入的参与者（A 组），他们必须被视为治疗反应者，UUI 发作减少 >50%（基于他们的原始基线日记）并且对他们的 SNM 治疗感到满意
   2. 对于 de novo 候选人（B 组），他们必须已经完成了成功的 PNE，并在 3 天的日记中记录了 UUI 事件减少 >50%（日记必须存在于医疗记录或同等文件中）
5. 愿意并能够提供知情同意
6. 同意返回现场进行所有研究访问
7. 英语流利（能够说和读）

排除标准：

1. 任何可能干扰研究程序、设备操作或可能混淆研究目标评估的重大医疗状况（例如 膀胱疼痛综合征、中度至重度纤维肌痛或慢性疼痛）
2. 任何可能影响认知或决策的精神或精神障碍
3. 任何可能干扰正常膀胱功能的神经系统疾病，包括中风、癫痫、多发性硬化症、帕金森病、有临床意义的周围神经病变或脊髓损伤（例如截瘫）
4. 不受控制的糖尿病（HbA1C > 8，在过去 3 个月内记录）或糖尿病性神经病变，
5. 以压力因素为主的混合性尿失禁的诊断
6. 膀胱疼痛综合征史（根据美国泌尿外科协会 (AUA) 或欧洲泌尿外科协会 (EAU) 指南定义）
7. 慢性盆腔痛的诊断
8. 任何盆腔癌的病史
9. 尿潴留的诊断
10. 有对钛、氧化锆、聚氨酯、环氧树脂或硅树脂的过敏反应史
11. 同意前 9 个月内使用肉毒杆菌毒素治疗泌尿系统症状
12. 同意前 3 个月内使用胫神经刺激治疗泌尿系统症状
13. 压力性尿失禁的手术治疗（例如 吊带、Burch 或尿道膨胀）和/或盆腔器官脱垂在过去 6 个月内或在同意后 6 个月内建议或计划
14. 同意前 4 周内改变影响膀胱功能的当前药物治疗方案
15. 当前尿路机械性梗阻（例如，良性前列腺肥大或尿道狭窄）
16. 目前有症状的尿路感染 (UTI) 或去年 > 3 次尿路感染（同意时）
17. 目前正在参加另一项临床试验
18. 从 ARTISTRY 登记处提前终止
19. 尿妊娠试验阳性的女性
20. 正在哺乳的女性