Обучение езде на велосипеде с помощью системы Axonics

Критерии включения:

1. Участники, которым ≥ 21 года на момент согласия
2. Имеет первичное указание на UUI (участники со вторичным указанием на UF или FI также могут быть зачислены)
3. Имеет диагноз UUI в течение более или равного 6 месяцам до даты согласия

4. Эпизоды УИ:

   1. Участники с имплантированными имплантатами (группа A) должны считаться ответившими на терапию с > 50% снижением частоты эпизодов недержания мочи (на основании их исходных дневников) и удовлетворенными своей терапией SNM.
   2. Кандидаты de novo (группа B) должны пройти успешную PNE, задокументированную с более чем 50-процентным снижением количества эпизодов ННМ в 3-дневном дневнике (дневник должен существовать в медицинской карте или аналогичном документе).
5. Желающие и способные дать информированное согласие
6. Соглашается возвращаться на сайт для всех ознакомительных визитов
7. Свободно (умение говорить и читать) на английском языке

Критерий исключения:

1. Любое серьезное заболевание, которое может помешать процедурам исследования, работе устройства или может исказить оценку целей исследования (например, синдром боли в мочевом пузыре, умеренная или тяжелая фибромиалгия или хроническая боль)
2. Любые психические или психические расстройства, которые могут повлиять на познание или принятие решений.
3. Любые неврологические состояния, которые могут нарушать нормальную функцию мочевого пузыря, включая инсульт, эпилепсию, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, клинически значимую периферическую невропатию или повреждение спинного мозга (например, параплегию)
4. Неконтролируемый диабет (HbA1C > 8, зарегистрированный в течение последних 3 месяцев) или диабетическая невропатия,
5. Диагностика смешанного недержания мочи с преобладанием стрессового компонента
6. Синдром боли в мочевом пузыре в анамнезе (в соответствии с рекомендациями Американской урологической ассоциации (AUA) или Европейской ассоциации урологов (EAU))
7. Диагностика хронической тазовой боли
8. История любого рака малого таза
9. Диагностика задержки мочи
10. Имеет в анамнезе аллергическую реакцию на титан, диоксид циркония, полиуретан, эпоксидную смолу или силикон.
11. Лечение симптомов мочеиспускания с помощью терапии ботулотоксином в течение 9 месяцев до согласия
12. Лечение симптомов мочеиспускания с помощью стимуляции большеберцового нерва в течение 3 месяцев до согласия
13. Хирургическое лечение недержания мочи при напряжении (например, слинг, набухание Берча или уретры) и/или пролапс тазовых органов за последние 6 месяцев или рекомендовано или запланировано в течение 6 месяцев с момента согласия
14. Изменения в текущем режиме приема лекарств, влияющих на функцию мочевого пузыря, в течение 4 недель до согласия
15. Текущая механическая обструкция мочевыводящих путей (например, доброкачественное увеличение предстательной железы или стриктура уретры)
16. Текущая симптоматическая инфекция мочевыводящих путей (ИМП) или > 3 ИМП за последний год (на момент согласия)
17. В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании
18. Досрочное прекращение участия в реестре ARTISTRY
19. Женщина с положительным тестом мочи на беременность
20. Женщина, которая кормит грудью