L'étude Immune Directed Individualized Elimination Therapy (iDIET) (iDIET)

Les participants seront randomisés selon un rapport 1:1 pour suivre un régime ou un régime fictif dirigé contre la signature immunitaire spécifique à l'allergène pendant la période de traitement de 8 semaines. Le sang et les biopsies spécifiques à cette étude seront prélevés lors d'une endoscopie de base effectuée dans le cadre de leurs soins cliniques de routine. Les échantillons seront immédiatement transportés vers un laboratoire dans lequel les signatures des lymphocytes T et des immunoglobulines G4 (IgG4) seront analysées pour l'ensemble des 18 aliments. S'ils sont randomisés pour l'intervention active, les participants en aveugle se verront attribuer un régime qui supprime les aliments pour lesquels ils ont obtenu un résultat de seuil positif sur le test des lymphocytes T ou des IgG4. S'ils sont randomisés dans le régime fictif, les participants recevront un régime fictif. Les régimes fictifs seront développés en sélectionnant un nombre aléatoire d'aliments à partir d'une liste aléatoire d'aliments potentiellement éliminés. Le participant, les investigateurs, les coordinateurs de la recherche clinique et le diététicien de l'étude ne seront pas informés des résultats des analyses de laboratoire au cours de l'étude. Le laboratoire, le moniteur d'étude ou toute autre personne désignée non autrement impliquée dans l'étude sera levée en aveugle.

Lors de l'affectation de leur intervention diététique, les participants rencontreront un diététicien de l'étude pour discuter de leur consommation alimentaire de base et de l'intervention diététique assignée. Après 4 et 8 semaines d'intervention diététique, ils prendront contact avec le diététicien de l'étude. De plus, ils surveilleront leur apport alimentaire pour s'assurer qu'ils s'y conforment. À la fin de la période de traitement de 8 semaines, les participants reviendront pour une endoscopie avec biopsies et prise de sang. À la fin de l'endoscopie de 8 semaines, la participation à cette étude est terminée et les participants reprendront les soins de routine de leur état, ce qui peut inclure une réintroduction alimentaire si cela est cliniquement indiqué après la fin de l'étude iDIET.

L'hypothèse principale est que les participants traités avec le régime à signature immunitaire auront un nombre d'éosinophiles post-traitement et des scores de symptômes de dysphagie significativement inférieurs à ceux des participants traités avec un régime fictif.