Het onderzoek naar immuungerichte geïndividualiseerde eliminatietherapie (iDIET). (iDIET)

Deelnemers worden op een 1:1 manier gerandomiseerd om gedurende de behandelingsperiode van 8 weken een allergeenspecifiek immuunsignatuurgericht dieet of een schijndieet te volgen. Bloed en biopsieën die specifiek zijn voor dit onderzoek zullen worden verzameld tijdens een baseline-endoscopie die is voltooid als onderdeel van hun routinematige klinische zorg. Monsters worden onmiddellijk naar een laboratorium vervoerd waar T-cel- en immunoglobuline G4 (IgG4)-signaturen worden geanalyseerd voor het volledige 18 voedselpanel. Indien gerandomiseerd naar de actieve interventie, krijgen deelnemers op een geblindeerde manier een dieet toegewezen dat het voedsel verwijdert waarvoor ze een positief drempelresultaat hadden op de T-cel- of IgG4-assay. Indien gerandomiseerd naar het schijndieet, krijgen de deelnemers een schijndieet. Er zullen schijndiëten worden ontwikkeld door een willekeurig aantal voedingsmiddelen te selecteren uit een willekeurige lijst van de mogelijk geëlimineerde voedingsmiddelen. De deelnemer, onderzoekers, coördinatoren van klinisch onderzoek en de diëtist van de studie zullen tijdens de studie blind zijn voor de resultaten van laboratoriumanalyses. Het lab, de studiemonitor of een andere aangewezen persoon die niet op een andere manier bij het onderzoek betrokken is, wordt ontblind.

Na toewijzing van hun dieetinterventie zullen de deelnemers een studiediëtist ontmoeten om hun baseline voedselconsumptie en toegewezen dieetinterventie te bespreken. Na 4 en 8 weken dieetinterventie melden ze zich bij de studiediëtist. Bovendien zullen ze hun voedselinname controleren op naleving. Aan het einde van de behandelingsperiode van 8 weken komen de deelnemers terug voor een endoscopie met biopsieën en bloedafname. Na afronding van de 8 weken durende endoscopie is de deelname aan dit onderzoek voltooid en zullen de deelnemers terugkeren naar de routinematige zorg voor hun aandoening, waaronder herinvoering van het dieet, indien klinisch geïndiceerd, na afronding van het iDIET-onderzoek.

De primaire hypothese is dat deelnemers die met het immuunsignatuurdieet worden behandeld, na de behandeling significant lagere eosinofielentellingen en dysfagiesymptoomscores zullen hebben dan deelnemers die met een schijndieet worden behandeld.