免疫定向个体化消除疗法 (iDIET) 研究 (iDIET)

在 8 周的治疗期间，参与者将以 1:1 的方式随机分配，以遵循过敏原特异性免疫特征导向饮食或假饮食。 作为常规临床护理的一部分，将在完成的基线内窥镜检查期间收集本研究特有的血液和活组织检查。 样品将被立即运送到实验室，在那里将分析全部 18 种食品的 T 细胞和免疫球蛋白 G4 (IgG4) 特征。 如果随机分配到主动干预，则将以盲法方式为参与者分配一种饮食，该饮食去除了他们在 T 细胞或 IgG4 检测中具有阳性阈值结果的食物。 如果随机分配到假饮食，则将向参与者提供假饮食。 将通过从可能被淘汰的食物的随机列表中选择随机数量的食物来开发假饮食。 在研究过程中，参与者、研究人员、临床研究协调员和研究营养师将不知道实验室分析的结果。 实验室、研究监督员或其他未以其他方式参与研究的指定人员将被揭盲。

在分配他们的饮食干预后，参与者将与研究营养师会面，讨论他们的基线食物消耗和分配的饮食干预。 在饮食干预 4 周和 8 周后，他们将与研究营养师联系。 此外，他们将监测他们的食物摄入量是否合规。 在 8 周的治疗期结束时，参与者将返回进行活检和抽血的内窥镜检查。 完成为期 8 周的内窥镜检查后，参与本研究即告结束，参与者将恢复对其状况的常规护理，其中可能包括在完成 iDIET 研究后出现临床指征时重新引入饮食。

主要假设是接受免疫特征饮食治疗的参与者治疗后嗜酸性粒细胞计数和吞咽困难症状评分明显低于接受虚假饮食治疗的参与者。