L'efficacité et la sécurité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée à domicile dans l'insomnie

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes entre 19 ans et moins de 65 ans
• Ceux qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour l'insomnie
• Ceux avec un score de 8 ou plus basé sur la version coréenne de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI-K)
• Une personne dont l'environnement et les habitudes de sommeil sont réguliers, généralement entre 21h00 et 21h00. et 1h00, se coucher, s'allonger pendant 7 à 10 heures et se réveiller entre 5h et 10h.
• Dans le cas des patients qui prennent régulièrement des médicaments pour améliorer l'insomnie au moins une fois par semaine, ceux qui acceptent d'arrêter de prendre les médicaments interdits dans cette étude pendant un total de 5 semaines, 1 semaine pour supprimer l'effet médicamenteux après le dépistage et 4 semaines pour la période d'étude clinique
• Les personnes qui n'ont pas de raison d'interdire l'utilisation de l'électrothérapie pouvant affecter de manière significative les biomarqueurs en relation avec cette étude
• Une personne qui décide volontairement de participer et accepte par écrit de respecter les précautions après avoir entendu et compris une explication suffisante sur cet essai clinique

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont été diagnostiqués avec des troubles de l'éveil du sommeil autres que l'insomnie (trouble de l'hypersomnie, narcolepsie, trouble du sommeil lié à la respiration, trouble de l'éveil du rythme circadien du sommeil, parasomnie)
• Ceux qui souffrent d'insomnie en raison d'une maladie physique ou de la prise de médicaments
• Patients atteints de maladies médicales et neuropsychiatriques majeures autres que les troubles du sommeil
• Personnes ayant subi ou subissant actuellement des traitements dentaires ayant des antécédents d'implantation de matériaux métalliques dans le haut du corps, tels que le transcrânien ou le visage, le cou, etc., où la stimulation électrique non invasive est difficile ou impossible
• L'observance a été évaluée en rédigeant un journal de sommeil pendant 1 semaine à partir du début du traitement, et si un journal de sommeil de 3 jours ou moins était tenu pendant 1 semaine, il était exclu de l'étude.
• Ceux qui ont changé le type et la dose de médicaments utilisés au cours des 3 derniers mois, ou le type et la durée de la thérapie cognitivo-comportementale
• Si vous êtes actuellement inscrit à un autre essai clinique ou utilisez un autre médicament ou dispositif d'essai clinique dans les 60 jours suivant le dépistage

Critères d'exclusion avant l'intervention (Après le journal du sommeil pendant une semaine après le test de dépistage, si les critères suivants sont remplis, le patient sera exclu de la participation à l'étude avant l'intervention.)

• Ceux qui ont moins de 8 points sur la base de la version coréenne de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI-K)
• Lors de la rédaction d'un journal du sommeil pendant une semaine, s'il est écrit pendant moins de 3 jours ou a un horaire de sommeil irrégulier