Effekten och säkerheten av transkutan elektrisk nervstimulering hemma vid sömnlöshet

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor mellan 19 och under 65 år
• De som uppfyller kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) för sömnlöshet
• De med en poäng på 8 eller högre baserat på den koreanska versionen Insomnia severity index (ISI-K)
• En person vars sovmiljö och vanor är regelbundna, vanligtvis mellan 21.00. och 01.00, gå och lägga dig, ligga ner i 7 till 10 timmar och vakna mellan 5 och 10 på morgonen.
• När det gäller patienter som regelbundet tar läkemedel för att förbättra sömnlöshet minst en gång i veckan, de som går med på att sluta ta de förbjudna läkemedlen i denna studie under totalt 5 veckor, 1 vecka för att ta bort läkemedelseffekten efter screening och 4 veckor för den kliniska studieperioden
• Personer som inte har skäl att förbjuda användningen av elektroterapi som avsevärt kan påverka biomarkörer i förhållande till denna studie
• En person som frivilligt beslutar sig för att delta och skriftligen samtycker till att följa försiktighetsåtgärderna efter att ha hört och förstått en tillräcklig förklaring om denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

• De som har diagnostiserats med andra sömnupphetsningsstörningar än sömnlöshet (hypersomnistörning, narkolepsi, andningsrelaterad sömnstörning, dygnsrytm sömnupphetsningsstörning, parasomni)
• De som har sömnlöshet på grund av fysisk sjukdom eller mediciner som tas
• Patienter med andra stora medicinska och neuropsykiatriska sjukdomar än sömnstörningar
• Personer som har genomgått eller för närvarande genomgår tandbehandling med en historia av att implantera metalliskt material i överkroppen, såsom transkranial eller ansikte, hals, etc., där icke-invasiv elektrisk stimulering är svår eller omöjlig
• Överensstämmelse utvärderades genom att skriva en sömndagbok under 1 vecka från behandlingens början, och om en sömndagbok på 3 dagar eller mindre fördes i 1 vecka uteslöts den från studien.
• De som har ändrat typen och dosen av läkemedel som använts under de senaste 3 månaderna, eller typen och tiden för kognitiv beteendeterapi
• Om du för närvarande är registrerad i en annan klinisk prövning eller använder en annan klinisk prövningsläkemedel eller enhet inom 60 dagar från tidpunkten för screening

Uteslutningskriterier före intervention (Efter sömndagboken i en vecka efter screeningtestet, om följande kriterier är uppfyllda, kommer patienten att uteslutas från deltagande i studien före interventionen.)

• De med mindre än 8 poäng baserat på den koreanska versionen av Insomnia severity index (ISI-K)
• När du skriver en sömndagbok för en vecka, om den är skriven för mindre än 3 dagar eller har ett oregelbundet sömnschema