L'efficacia e la sicurezza della stimolazione nervosa elettrica transcutanea a casa nell'insonnia

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età compresa tra i 19 e gli under 65
• Coloro che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) per l'insonnia
• Quelli con un punteggio di 8 o superiore in base alla versione coreana dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI-K)
• Una persona il cui ambiente e le cui abitudini di sonno sono regolari, di solito tra le 21:00 e le 21:00. e l'1:00, andare a letto, sdraiarsi per 7-10 ore e svegliarsi tra le 5 e le 10:00
• Nel caso di pazienti che assumono regolarmente farmaci per migliorare l'insonnia almeno una volta alla settimana, coloro che accettano di interrompere l'assunzione dei farmaci proibiti in questo studio per un totale di 5 settimane, 1 settimana per rimuovere l'effetto del farmaco dopo lo screening e 4 settimane per il periodo dello studio clinico
• Persone che non hanno motivo di vietare l'uso dell'elettroterapia che può influenzare in modo significativo i biomarcatori in relazione a questo studio
• Una persona che decide volontariamente di partecipare e si impegna per iscritto a rispettare le precauzioni dopo aver ascoltato e compreso una spiegazione sufficiente su questo studio clinico

Criteri di esclusione:

• Coloro a cui sono stati diagnosticati disturbi dell'eccitazione del sonno diversi dall'insonnia (disturbo da ipersonnia, narcolessia, disturbo del sonno correlato alla respirazione, disturbo dell'eccitazione del sonno del ritmo circadiano, parasonnia)
• Coloro che soffrono di insonnia a causa di malattie fisiche o farmaci assunti
• Pazienti con gravi malattie mediche e neuropsichiatriche diverse dai disturbi del sonno
• Persone che hanno avuto o sono attualmente sottoposte a cure dentistiche con una storia di impianto di materiali metallici nella parte superiore del corpo, come il transcranico o il viso, il collo, ecc., dove la stimolazione elettrica non invasiva è difficile o impossibile
• La compliance è stata valutata scrivendo un diario del sonno per 1 settimana dall'inizio del trattamento e se un diario del sonno di 3 giorni o meno è stato tenuto per 1 settimana, è stato escluso dallo studio.
• Coloro che hanno cambiato il tipo e la dose di farmaci usati negli ultimi 3 mesi o il tipo e il tempo della terapia cognitivo comportamentale
• Se sei attualmente registrato in un'altra sperimentazione clinica o utilizzi un altro farmaco o dispositivo di sperimentazione clinica entro 60 giorni dal momento dello screening

Criteri di esclusione prima dell'intervento (Dopo il diario del sonno per una settimana dopo il test di screening, se i seguenti criteri sono soddisfatti, il paziente sarà escluso dalla partecipazione allo studio prima dell'intervento.)

• Quelli con meno di 8 punti basati sulla versione coreana dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI-K)
• Quando si scrive un diario del sonno per una settimana, se è scritto per meno di 3 giorni o ha un programma di sonno irregolare