Effektiviteten og sikkerheden af ​​transkutan elektrisk nervestimulation i hjemmet ved søvnløshed

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 19 og under 65 år
• De, der opfylder kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) for Insomnia
• Dem med en score på 8 eller højere baseret på den koreanske version Insomnia severity index (ISI-K)
• En person, hvis sovemiljø og vaner er regelmæssige, normalt mellem kl. 21.00. og 01.00, gå i seng, læg dig i 7 til 10 timer og vågne op mellem 5 og 10 om morgenen.
• I tilfælde af patienter, der regelmæssigt tager medicin til forbedring af søvnløshed mindst én gang om ugen, er de, der accepterer at holde op med at tage de forbudte lægemidler i denne undersøgelse i i alt 5 uger, 1 uge for at fjerne lægemiddeleffekten efter screening og 4 uger for den kliniske studieperiode
• Personer, der ikke har en grund til at forbyde brugen af ​​elektroterapi, der kan påvirke biomarkører væsentligt i forhold til denne undersøgelse
• En person, der frivilligt beslutter sig for at deltage og skriftligt accepterer at overholde forholdsreglerne efter at have hørt og forstået en tilstrækkelig forklaring om dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Dem, der er blevet diagnosticeret med andre søvnforstyrrelser end søvnløshed (hypersomniforstyrrelse, narkolepsi, vejrtrækningsrelateret søvnforstyrrelse, døgnrytme søvnophidselsesforstyrrelse, parasomni)
• Dem, der har søvnløshed på grund af fysisk sygdom eller medicin, der bliver taget
• Patienter med andre store medicinske og neuropsykiatriske sygdomme end søvnforstyrrelser
• Personer, der har haft eller i øjeblikket gennemgår tandbehandling med en historie med implantation af metalliske materialer i overkroppen, såsom transkranial eller ansigt, hals osv., hvor ikke-invasiv elektrisk stimulation er vanskelig eller umulig
• Compliance blev evalueret ved at skrive en søvndagbog i 1 uge fra behandlingsstart, og hvis en søvndagbog på 3 dage eller mindre blev ført i 1 uge, blev den udelukket fra undersøgelsen.
• De, der har ændret typen og dosis af lægemidler, der er brugt inden for de sidste 3 måneder, eller typen og tidspunktet for kognitiv adfærdsterapi
• Hvis du i øjeblikket er registreret i et andet klinisk forsøg eller bruger et andet klinisk forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 60 dage fra screeningstidspunktet

Eksklusionskriterier før intervention (Efter søvndagbogen i en uge efter screeningstesten, hvis følgende kriterier er opfyldt, vil patienten blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen før interventionen.)

• Dem med mindre end 8 point baseret på den koreanske version af Insomnia severity index (ISI-K)
• Når du skriver en søvndagbog i en uge, hvis den er skrevet i mindre end 3 dage eller har en uregelmæssig søvnplan