A eficácia e a segurança da estimulação elétrica nervosa transcutânea caseira na insônia

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 19 a 65 anos
• Aqueles que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para Insônia
• Aqueles com uma pontuação de 8 ou superior com base na versão coreana Índice de gravidade da insônia (ISI-K)
• Uma pessoa cujo ambiente e hábitos de sono são regulares, geralmente entre as 21h00 e as 22h00. e 1:00 da manhã, ir para a cama, deitar por 7 a 10 horas e acordar entre 5 e 10 da manhã.
• No caso de pacientes que tomam medicamentos regularmente para melhorar a insônia pelo menos uma vez por semana, aqueles que concordam em interromper o uso dos medicamentos proibidos neste estudo por um total de 5 semanas, 1 semana para remover o efeito do medicamento após a triagem e 4 semanas para o período de estudo clínico
• Pessoas que não têm motivo para proibir o uso de eletroterapia que pode afetar significativamente os biomarcadores em relação a este estudo
• Uma pessoa que voluntariamente decide participar e concorda por escrito em cumprir as precauções após ouvir e entender uma explicação suficiente sobre este ensaio clínico

Critério de exclusão:

• Aqueles que foram diagnosticados com distúrbios do despertar do sono além da insônia (distúrbio de hipersonia, narcolepsia, distúrbio do sono relacionado à respiração, distúrbio do despertar do sono do ritmo circadiano, parassonia)
• Aqueles que têm insônia devido a doença física ou medicamentos sendo tomados
• Pacientes com doenças médicas e neuropsiquiátricas graves, exceto distúrbios do sono
• Pessoas que tiveram ou estão atualmente em tratamento odontológico com histórico de implantação de materiais metálicos na parte superior do corpo, como transcraniana ou facial, pescoço, etc., onde a estimulação elétrica não invasiva é difícil ou impossível
• A adesão foi avaliada escrevendo um diário de sono por 1 semana desde o início do tratamento, e se um diário de sono de 3 dias ou menos foi mantido por 1 semana, foi excluído do estudo.
• Aqueles que mudaram o tipo e a dose dos medicamentos usados ​​nos últimos 3 meses ou o tipo e o tempo de terapia cognitivo-comportamental
• Se você estiver atualmente registrado em outro ensaio clínico ou usar outro medicamento ou dispositivo de ensaio clínico dentro de 60 dias a partir do momento da triagem

Critérios de exclusão antes da intervenção (Após o diário do sono por uma semana após o teste de triagem, se os seguintes critérios forem atendidos, o paciente será excluído da participação no estudo antes da intervenção.)

• Aqueles com menos de 8 pontos com base na versão coreana do índice de gravidade da insônia (ISI-K)
• Ao escrever um diário de sono por uma semana, se for escrito por menos de 3 dias ou tiver um horário de sono irregular