EMRESERVA pour améliorer la réserve cognitive dans la sclérose en plaques

Le profil cognitif est homogène dans la SEP en général, le temps d'atteinte ou le degré d'atteinte étant différent pour chaque forme de maladie. Ce profil neuropsychologique se caractérise par une altération de la mémoire, de la vitesse de traitement de l'information, de l'attention et des fonctions exécutives. Des explorations cognitives périodiques sont nécessaires pour évaluer l'évolution des patients atteints de SEP. Cette évaluation permet d'établir le profil neuropsychologique et détaille les éventuelles altérations cognitives et émotionnelles du patient. L'utilisation de tests cognitifs fiables et sensibles facilite l'étude des troubles neuropsychologiques associés à la SEP.

L'impact des troubles cognitifs sur la vie quotidienne des personnes atteintes de SEP est très variable. Ainsi, des études ont été trouvées dans lesquelles des patients présentant un handicap physique minime étaient incapables de mener une vie professionnelle normale en raison d'une déficience cognitive importante.

Selon Rao, les personnes atteintes de SEP avec un dysfonctionnement cognitif ont plus de difficulté à trouver un emploi et à profiter d'activités sociales, nécessitant plus d'assistance personnelle que les personnes atteintes de SEP sans déficits cognitifs associés. Les troubles cognitifs sont donc l'une des principales causes d'incapacité dans la SEP et un prédicteur d'une participation restreinte à la vie quotidienne. Nous étudions actuellement dans quelle mesure le rôle potentiel de la réserve cognitive et de la réserve cérébrale pourrait expliquer les incohérences trouvées entre les dommages structurels ou le dysfonctionnement cérébral et le fonctionnement cognitif chez les patients atteints de SEP. La réserve cognitive est décrite comme l'effet cumulatif de l'enrichissement intellectuel tout au long de la vie et comprend les réalisations scolaires et professionnelles, les capacités lexicales et les loisirs cognitifs.

L'attention, la vitesse de traitement de l'information, la mémoire de travail et la fluidité verbale ont un impact positif sur la réserve cognitive. Par conséquent, notre objectif est d'évaluer si le programme cognitif spécifique EM-Reserva a un impact positif sur ces fonctions cognitives et si cette stimulation est maintenue, elle est capable de prévenir ou de ralentir l'apparition de troubles cognitifs.

Selon Sumowski et Leavitt, trois activités ont une forte association avec l'amélioration de la réserve cognitive.

1. Tâches de loisirs cognitifs Ces activités sont 1) lire des livres, 2) lire des magazines ou des journaux, 3) produire de l'art (par exemple, peinture, poésie ou sculpture), 4) écrire des productions non artistiques (par exemple, un journal ou un blog) , 5) jouer d'un instrument de musique, 6) jouer à des jeux structurés (par exemple, des cartes, des jeux de société, des mots croisés) et 7) s'adonner à des passe-temps (par exemple, le jardinage, la construction de maquettes et la conception de sites Web).
2. Exercices physiques aérobies
3. Activités qui favorisent les relations sociales On sait que la capacité du cerveau à améliorer la réserve cognitive dépend de plusieurs facteurs et qu'elle est associée à la gravité des lésions cérébrales.

Gatz et Sumowski ont souligné que la mise en place d'activités cognitives complexes dans la vie quotidienne peut être pertinente pour obtenir un impact positif sur la réserve cognitive et retarder l'apparition des symptômes cognitifs. Ces découvertes offrent l'opportunité de tester si les programmes d'enrichissement intellectuel précoce peuvent améliorer et préserver les fonctions cérébrales et prévenir le déclin cognitif chez les patients atteints de SEP.

Pour toutes ces raisons nous proposons d'évaluer l'impact cognitif de l'entraînement cognitif spécifique « EMReserva » pour maintenir ou améliorer les fonctions cognitives chez les patients atteints de SEP par rapport à un entraînement cognitif standard. Nous proposons un programme d'intervention de cinq mois (20 semaines) basé sur des études antérieures qui ont évalué l'efficacité des programmes d'entraînement cognitif chez les patients atteints de SEP. Ces études ont trouvé des résultats sur les performances cognitives après une période d'entraînement cognitif allant de 5 à 15 semaines (28-32). Plusieurs études utilisant des techniques musicales en réadaptation cognitive ont été réalisées sur une période de 24 à 36 semaines (33-36)

OBJECTIFS (entrer ailleurs) MÉTHODES (entrer ailleurs) Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pragmatique, unicentrique et en aveugle comparant le programme de réadaptation cognitive EM-Reserva (intervention) aux soins cognitifs habituels seuls (contrôle).

L'essai sera mené dans l'unité de sclérose en plaques de l'hôpital universitaire Virgen Macarena (UEMAC) à Séville, en Espagne.

Les neuropsychologues vérifieront la disponibilité des participants pour assister aux groupes. Des groupes de 6 participants qui pourraient potentiellement assister au traitement au même moment et au même endroit ont été randomisés individuellement pour recevoir soit l'intervention « EM-Reserva » soit les soins cognitifs habituels selon un ratio de 1 : 1. L'allocation sera stratifiée en fonction des résultats du questionnaire sur la réserve cognitive.

Les données normatives du CRC ont été déterminées à l'aide de quartiles. Ainsi, un score égal ou inférieur à 6 points, qui appartient au quartile 1 (≤ C1), placerait le degré de réserve cognitive du sujet dans la tranche inférieure. Entre 7 et 9 points (C1-C2) correspondrait à une réserve cognitive située dans la fourchette moyenne-basse, tandis qu'entre 10 et 14 (C2-C3) serait considérée comme moyenne-élevée.

Ces scores ≥ 15 points seraient classés comme une réserve cognitive située dans la catégorie supérieure (≥ C4) (23) L'algorithme d'attribution a été conservé sur un serveur sécurisé à l'aide d'un système de randomisation basé sur Internet pour obtenir des allocations de traitement pour chaque participant et sera stratifié en tenant compte des Quartiles CRC afin d'éviter un biais de sélection. Les neuropsychologues et les participants seront au courant de l'allocation de groupe. Les neurologues seront aveuglés à l'attribution des groupes et effectueront le SDMT (critère principal de l'étude). à l'aide d'exercices comme les sudokus, les mots croisés et les labyrinthes.

Ce groupe témoin nécessitera la réalisation d'au moins 30 minutes d'exercices cognitifs par jour du lundi au vendredi pendant 5 mois. En complément, les patients seront invités à lire des journaux ou des magazines au moins 15 minutes par jour.

Le programme spécifique de réadaptation cognitive "EM-Reserva" sera assuré par deux neuropsychologues spécialisés dans la SEP en groupes de 6 participants qui se réuniront environ une heure par semaine, pendant 5 mois. Le programme cognitif "EM reserva" comprend les activités suivantes :

1. Tâches de loisirs cognitifs 1) Lecture de livres : La lecture d'un livre sera recommandée pendant toute la durée du programme d'entraînement cognitif. 2) Lire des magazines ou des journaux quotidiennement. 3) Tâches créatives type "Zentagle" dessin, 1 production par semaine. 4) Rédaction de productions non artistiques : La rédaction de journaux ou de résumés d'activités hebdomadaires sera recommandée. 5) Jouer d'un instrument de musique : des cours collectifs hebdomadaires de piano auront lieu avec un clavier de piano. 6) Jouer à des jeux structurés : Des groupes hebdomadaires seront organisés pour jouer à des jeux de société. 7) Participer à des activités socioculturelles telles que visites de musées, expositions, etc., une fois par mois.
2. Exercices physiques (exercices d'entraînement): L'entraînement de groupe sera effectué via une plateforme virtuelle trois fois par semaine (une heure par séance) assisté par un neurophysiothérapeute spécialisé dans la SEP.
3. Activités favorisant les relations sociales (exercices sociaux) : à travers des cours collectifs de piano, des jeux de société pour les groupes et d'autres activités de groupe. Le programme d'entraînement cognitif "EM Reserva" sera réalisé en groupes (jusqu'à 6 patients) qui se réuniront une heure une fois par semaine pendant 5 mois. De plus, les patients effectueront 30 minutes d'exercices cognitifs individuels à domicile du lundi au vendredi (exercices musicaux avec piano/lecture/écriture...) dans le traitement de la sclérose en plaques. L'assiduité et l'observance seront enregistrées dans les deux groupes d'intervention/contrôle. Si les participants manquaient une session de groupe, ils pouvaient assister plus tôt à la session suivante pour rattraper le contenu qu'ils avaient manqué.

Le respect des devoirs prescrits sera également évalué et enregistré. Les résultats évalués à 6 et 12 mois après la randomisation comprenaient le SDMT, Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Test (BRB-N), Vocabulary WAIS-IV, TMT A/B, WMI WAIS-IV, Tower of London test, les fluences phonétiques et sémantiques ( COWAT), MSQOL-54, BDI et BAI et PDQ-5.

Les questionnaires seront administrés par des neuropsychologues spécialisés dans la SEP. L'EDSS, le nombre de rechutes, le nombre de lésions T2 nouvelles/agrandies sur l'IRM cérébrale et les médicaments concomitants seront également enregistrés. Ces informations seront recueillies par des neurologues spécialisés dans la SEP en aveugle à l'intervention (visite 0 et visite 12 mois).

Évaluations de l'étude Une batterie cognitive spécifique dont la validité et la fiabilité sont reconnues chez ce type de patients est utilisée à cette fin. , l'attention, la vitesse de traitement de l'information et les fonctions préfrontales, tous impliqués dans le profil cognitif spécifique des patients atteints de SEP.

Le BRB-N est administré en 20 à 30 minutes environ et chacun de ses tests composants se compose de 15 formes alternatives dans la version originale de Rao, de sorte que la batterie peut être utilisée longitudinalement pour évaluer l'évolution des troubles cognitifs.

Ces tests sont : le test de rappel sélectif de Buschke (SRT), le test de rappel spatial 10/36 (SRT 10/36), le test de modalité des chiffres symboliques (SDMT), la tâche d'addition en série auditive rythmée (PASAT) et le test de fluidité verbale (FV) (19 ). Un autre test que nous utiliserons est le Trail Making Test A-B (TMT A-B). Nous utiliserons un autre test qui évalue plus en profondeur les fonctions exécutives et d'autres domaines, tels que le test Working Memory Index (WAIS-IV), la Tour de Londres, le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT), l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler, le questionnaire de réserve cognitive (CRQ). Le questionnaire Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL-54) est une échelle multidimensionnelle qui évalue la qualité de vie, y compris la fonction physique, la douleur, la santé générale, la vitalité, les fonctions sociales, l'état émotionnel, la santé mentale, le repos, les fonctions sexuelles et les activités cognitives. . Le score varie de 0 à 100, un score plus élevé correspondant à une qualité de vie plus élevée. Il est généralement auto-administré en 15 à 20 minutes environ.

L'une des sous-échelles que nous pouvons utiliser dans l'évaluation cognitive est le PDQ (Perceived Deficit Questionnaire). L'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS-5) est la version abrégée du MFIS, elle mesure l'impact de la fatigue sur les fonctions cognitives, physiques et psychosociales. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 5 des 21 items du MFIS les plus corrélés avec le score total du MFIS.

Le Beck Depression Inventory (BDI) est la mesure la plus largement utilisée dans la population espagnole pour l'évaluation de la dépression chez les patients atteints de SEP. Son utilisation est recommandée pour ce type de patient par le Goldman Consensus Statement on Depression in Multiple Sclerosis.

PLAN DE TRAVAIL

1. Nous sélectionnerons 58 patients répondant aux critères d'inclusion/exclusion (VISITE 0). Ils seront randomisés en deux groupes (Intervention/Contrôle) et stratifiés en tenant compte de la ponctuation dans le Questionnaire de Réserve Cognitive et de l'âge, de manière randomisée 1:1 masquée.
2. Dans la VISITE 1 (+/- 3m de la VISITE 0), nous déterminerons les performances cognitives dans les deux groupes, en utilisant SDMT, (formulaire 2), Vocabulaire WAIS-IV, TMT A/B, WMI WAIS-IV, TLT, test de la Tour de Londres , fluences phonétiques et sémantiques (COWAT). Nous administrerons également les tests MSQOL-54, BDI et BAI et PDQ-5.
3. Dans VISITE 2 (6 mois +/- 1 mois), nous déterminerons les performances cognitives dans les deux groupes, en utilisant SDMT (Formulaire 3), BRB-N (Formulaire B), Vocabulaire WAIS-IV, TMT A/B, WMI WAIS-IV , TLT, test de la Tour de Londres, fluences phonétiques et sémantiques (COWAT). Nous administrerons également les tests MSQOL-54, BDI et BAI et PDQ-5.

4. Visite 3 (12 m +/- 1 mois) nous déterminerons les performances cognitives dans les deux groupes avec le SDMT (Form 1), BRB-N (Form A) , Wechsler Intelligence Scale Vocabulary subtest (WAIS IV), TMT A-B, work memory index (WAIS), test de la tour de Londres, fluences phonétiques et sémantiques et MSQOL-54.

   • Les différences dans les tests neuropsychologiques avant et après la rééducation cognitive seront évaluées par ANOVA à deux facteurs avec réplication et test Lambda de Wilks pour tester l'hypothèse d'égalité. Chaque performance de test sera ajustée en fonction de l'âge, de l'éducation et du sexe.
   • Les données cliniques/démographiques seront évaluées lors de la visite 0, de la visite 2 et de la visite 3, y compris le sexe, l'âge, le moment de l'évolution de la SEP, le nombre de poussées, l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) de Kurtzke, le nombre de lésions cérébrales par résonance magnétique T2 et le gadolinium rehaussé lésions et s'ils reçoivent un traitement modificateur de la maladie.

RÉSULTATS ATTENDUS L'enrichissement intellectuel est associé à une plus grande efficacité protectrice des manifestations des dysfonctionnements cognitifs. Après l'administration du programme EMReserve, nous nous attendons à trouver une amélioration cognitive des fonctions liées à la réserve cognitive, reflétée dans les scores d'évaluation neuropsychologique, par rapport aux patients qui suivent un programme d'exercice mental non spécifique ou des témoins sains chez qui ces mesures ne seront pas être augmenté.

Les patients qui terminent le programme EMReserva, en raison d'une réserve cognitive accrue, seront moins susceptibles de développer des troubles cognitifs à un an de la ligne de base.

Compte tenu de la nature dynamique de cette pathologie, des programmes cognitifs parallèles à l'histoire naturelle de la maladie sont nécessaires. Si le programme EMReserva s'avérait efficace pour améliorer les capacités cognitives impliquées dans la réserve cognitive, il serait jugé nécessaire de maintenir ces habitudes cognitives tout au long de la vie. Ainsi, les exercices mentaux, physiques et sociaux basés sur ce programme seraient mis en place dans le cadre de l'approche globale de leur maladie.

La présente étude vise à investir des ressources dans la prévention des troubles cognitifs chez les patients atteints de sclérose en plaques compte tenu de sa prévalence élevée et de l'impact sur leur vie quotidienne et leur qualité de vie car il s'agit d'une population active jeune avec des exigences mentales élevées.