Préhabilitation chez les patients atteints de cancer et de diabète de type 2

Cette étude tirera parti des infrastructures déjà existantes, en approchant un seul hôpital du National Health Service (NHS) en Angleterre qui gère déjà un service de préadaptation pour ses patients. Cette étude analysera l'effet du programme de préadaptation sur un groupe spécifique de patients, ceux atteints de cancer et de diabète de type 2 qui n'ont pas besoin d'insuline dans le cadre de leur traitement du diabète et qui attendent une intervention chirurgicale.

La préhabilitation chirurgicale fait référence aux interventions effectuées avant la chirurgie pour améliorer la santé et la forme physique globales du patient afin qu'il puisse mieux faire face au stress de la chirurgie, éviter les complications/réduire et récupérer plus rapidement après la chirurgie. La préadaptation multimodale combine différents aspects liés à un mode de vie sain, y compris, mais sans s'y limiter ; l'activité physique, l'éducation nutritionnelle, les stratégies d'adaptation à l'anxiété, la modération de l'alcool et le sevrage tabagique.

Les programmes de préadaptation multimodaux peuvent utiliser une combinaison de télésanté et de prestation en face à face pour offrir une flexibilité en fonction des préférences des patients.

La collaboration entre l'Université de Greenwich et le NHS permettra de mesurer l'impact du programme sur les participants atteints de diabète de type 2, au-delà de variables telles que le poids et la glycémie à jeun (c'est-à-dire la composition corporelle, le comportement glycémique, la concentration d'insuline dans le sang, le système immunitaire). marqueurs du système…).

L'équipe de préadaptation hospitalière identifiera les participants potentiels à l'étude (patients diabétiques de type 2 qui n'utilisent pas d'insuline en attente d'une intervention chirurgicale) parmi ceux référés à leur service. L'équipe de préhabilitation présentera l'idée de l'étude aux participants potentiels et demandera leur consentement pour partager leurs coordonnées avec le sponsor. Si le consentement est reçu, le chercheur les contactera pour leur présenter brièvement la possibilité de se joindre à l'étude. Ce 1er contact sera supervisé par l'enquêteur en chef.

Ceux qui acceptent de participer à l'étude seront répartis en 2 groupes différents. Les patients en préhabilitation rejoindront le groupe de préhabilitation de l'étude, tandis que ceux qui refusent la préhabilitation rejoindront le groupe témoin.

Quel que soit le groupe, tous les patients subiront le même nombre d'interactions avec le chercheur :

1. Entretien et consentement Le candidat recevra la fiche d'information du patient et lui expliquera ce à quoi il peut s'attendre et ce qui sera attendu de lui s'il décide de participer à l'étude. Les candidats pourront poser des questions et, s'ils décident de participer, ils signeront le formulaire de consentement du participant.

2. Évaluation de base/initiale Le participant subira un certain nombre de tests/mesures/questionnaires pour obtenir des informations sur sa performance physique, sa qualité de vie, sa composition corporelle, ses marqueurs glycémiques et ses marqueurs du système immunitaire.

   Cette évaluation aura lieu quelques semaines avant la chirurgie avant que le patient ne commence la pré-réhabilitation (groupe préhab) ou lors de son entrée dans l'étude (groupe contrôle).

3. Évaluation avant la chirurgie Le participant subira un certain nombre de tests/mesures/questionnaires pour obtenir des informations sur ses performances physiques, sa qualité de vie, sa composition corporelle, ses marqueurs glycémiques et ses marqueurs du système immunitaire.

   Cette évaluation aura lieu quelques jours avant la chirurgie.

4. Évaluation 6 semaines après la chirurgie Le participant subira un certain nombre de tests/mesures/questionnaires pour obtenir des informations sur ses performances physiques, sa qualité de vie, sa composition corporelle, ses marqueurs glycémiques et ses marqueurs du système immunitaire.

   Cette évaluation aura lieu 6 semaines après la chirurgie, un temps qui permet généralement au participant de récupérer suffisamment pour pouvoir se déplacer confortablement et effectuer une activité physique légère

5. Évaluation 6 mois après la chirurgie Le participant subira un certain nombre de tests/mesures/questionnaires pour obtenir des informations sur ses performances physiques, sa qualité de vie, sa composition corporelle, ses marqueurs glycémiques et ses marqueurs du système immunitaire.

   Cette évaluation aura lieu 6 mois après la chirurgie, moment auquel le patient sera généralement complètement rétabli, atteignant potentiellement son état pré-chirurgical, et aura pu reprendre son activité quotidienne habituelle

6. Évaluation 12 mois après la chirurgie Le participant subira un certain nombre de tests/mesures/questionnaires pour obtenir des informations sur ses performances physiques, sa qualité de vie, sa composition corporelle, ses marqueurs glycémiques et ses marqueurs du système immunitaire.

Les deux groupes (préhabilitation et contrôle) subiront les mêmes évaluations décrites précédemment. Cela nous permettra de comprendre et de comparer l'évolution des variables mesurées dans le temps dans les deux groupes (préhabilitation vs contrôle).

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la préadaptation améliorera les performances physiques des patients avant la chirurgie et leur fournira une gamme d'outils pour les aider à récupérer plus rapidement et à mieux gérer leur état de santé général (y compris leur contrôle du diabète) pendant au moins un an après la chirurgie.