Prähabilitation bei Patienten mit Krebs und Typ-2-Diabetes

Diese Studie nutzt bereits vorhandene Infrastrukturen, indem sie sich an ein einzelnes Krankenhaus des National Health Service (NHS) in England wendet, das bereits einen Prähabilitationsdienst für seine Patienten betreibt. Diese Studie wird die Wirkung des Prähabilitationsprogramms auf eine bestimmte Gruppe von Patienten analysieren, nämlich jene mit Krebs und Typ-2-Diabetes, die kein Insulin als Teil ihrer Diabetesbehandlung benötigen und auf eine Operation warten.

Chirurgische Prähabilitation bezieht sich auf Eingriffe, die vor der Operation durchgeführt werden, um die allgemeine Gesundheit und Fitness des Patienten zu verbessern, damit er den Stress der Operation besser bewältigen, Komplikationen vermeiden/verringern und sich nach der Operation schneller erholen kann. Multimodale Prähabilitation kombiniert verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit einem gesunden Lebensstil, einschließlich, aber nicht beschränkt auf; körperliche Aktivität, Ernährungserziehung, Angstbewältigungsstrategien, Alkoholmäßigung und Raucherentwöhnung.

Multimodale Prähabilitationsprogramme können eine Kombination aus Telemedizin und persönlicher Bereitstellung verwenden, um Flexibilität entsprechend den Präferenzen der Patienten zu bieten.

Die Zusammenarbeit zwischen der University of Greenwich und dem NHS bietet die Möglichkeit, die Auswirkungen des Programms auf die Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes zu messen, und zwar über Variablen wie Gewicht und Nüchternblutzucker (d. h. Körperzusammensetzung, glykämisches Verhalten, Blutinsulinkonzentration, Systemmarker…).

Das Krankenhaus-Prähabilitationsteam wird potenzielle Studienteilnehmer (Patienten mit Typ-2-Diabetes, die kein Insulin verwenden und auf eine Operation warten) unter denen identifizieren, die an ihren Dienst verwiesen werden. Das Prähabilitationsteam stellt den potenziellen Teilnehmern die Idee der Studie vor und bittet um Zustimmung zur Weitergabe ihrer Kontaktdaten an den Sponsor. Wenn die Zustimmung vorliegt, wird der Forscher sie kontaktieren, um ihnen kurz die Möglichkeit der Teilnahme an der Studie vorzustellen. Dieser 1. Kontakt wird vom Chief Investigator überwacht.

Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden in 2 verschiedene Gruppen eingeteilt. Patienten, die sich einer Prähabilitation unterziehen, werden der Prähabilitationsgruppe der Studie beitreten, während diejenigen, die die Prähabilitation ablehnen, der Kontrollgruppe beitreten.

Unabhängig von der Gruppe durchlaufen alle Patienten die gleiche Anzahl von Interaktionen mit dem Forscher:

1. Interview und Zustimmung Dem Kandidaten wird das Patienteninformationsblatt ausgehändigt und erklärt, was er erwarten kann und was von ihm erwartet wird, wenn er sich entscheidet, an der Studie teilzunehmen. Die Kandidaten können Fragen stellen und, falls sie sich für eine Teilnahme entscheiden, unterschreiben sie die Einverständniserklärung des Teilnehmers.

2. Baseline/Anfangsbeurteilung Der Teilnehmer wird einer Reihe von Tests/Messungen/Fragebögen unterzogen, um Informationen über seine körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, Körperzusammensetzung, glykämische Marker und Marker des Immunsystems zu erhalten.

   Diese Beurteilung findet einige Wochen vor der Operation statt, bevor der Patient mit der Prähabilitation beginnt (Prähabilitationsgruppe) oder bei Eintritt in die Studie (Kontrollgruppe).

3. Beurteilung vor der Operation Der Teilnehmer wird einer Reihe von Tests/Messungen/Fragebögen unterzogen, um Informationen zu seiner körperlichen Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, Körperzusammensetzung, glykämischen Markern und Markern des Immunsystems zu erhalten.

   Diese Untersuchung findet einige Tage vor der Operation statt.

4. Beurteilung 6 Wochen nach der Operation Der Teilnehmer wird einer Reihe von Tests/Messungen/Fragebögen unterzogen, um Informationen zu seiner körperlichen Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, Körperzusammensetzung, glykämischen Markern und Markern des Immunsystems zu erhalten.

   Diese Bewertung findet 6 Wochen nach der Operation statt, eine Zeit, die es dem Teilnehmer im Allgemeinen ermöglicht, sich ausreichend zu erholen, um sich bequem bewegen und leichte körperliche Aktivitäten ausführen zu können

5. Beurteilung 6 Monate nach der Operation Der Teilnehmer wird einer Reihe von Tests/Messungen/Fragebögen unterzogen, um Informationen zu seiner körperlichen Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, Körperzusammensetzung, glykämischen Markern und Markern des Immunsystems zu erhalten.

   Diese Beurteilung findet 6 Monate nach der Operation statt, einem Zeitpunkt, zu dem sich der Patient im Allgemeinen vollständig erholt hat, möglicherweise seinen Zustand vor der Operation erreicht hat und in der Lage sein wird, seine normalen täglichen Aktivitäten wieder aufzunehmen

6. Beurteilung 12 Monate nach der Operation Der Teilnehmer wird einer Reihe von Tests/Messungen/Fragebögen unterzogen, um Informationen zu seiner körperlichen Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, Körperzusammensetzung, glykämischen Markern und Markern des Immunsystems zu erhalten.

Beide Gruppen (Prähabilitation und Kontrolle) werden denselben zuvor beschriebenen Bewertungen unterzogen. Dadurch können wir verstehen und vergleichen, wie sich die gemessenen Variablen im Laufe der Zeit in beiden Gruppen (Prähabilitation vs. Kontrolle) verändern.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Prähabilitation die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten vor der Operation verbessert und ihnen eine Reihe von Instrumenten zur Verfügung stellt, die ihnen helfen, sich schneller zu erholen und ihre allgemeine Gesundheit (einschließlich ihrer Diabeteskontrolle) für mindestens ein Jahr nach der Operation besser zu verwalten.