Prehabilitering hos pasienter med kreft og type 2 diabetes

Denne studien vil dra nytte av allerede eksisterende infrastruktur, ved å henvende seg til et enkelt National Health Service (NHS) sykehus i England som allerede driver en prehabiliteringstjeneste for sine pasienter. Denne studien vil analysere effekten av prehabiliteringsprogrammet på en bestemt gruppe pasienter, de med kreft og type 2 diabetes som ikke trenger insulin som en del av sin diabetesbehandling og som venter på operasjon.

Kirurgisk prehabilitering refererer til inngrep som gjøres før operasjon for å øke pasientens generelle helse og kondisjon slik at de bedre kan takle stresset ved operasjonen, unngå komplikasjoner/redusere og få raskere restitusjon etter operasjonen. Multimodal prehabilitering kombinerer ulike aspekter knyttet til en sunn livsstil, inkludert men ikke begrenset til; fysisk aktivitet, ernæringsopplæring, angstmestringsstrategier, alkoholmoderasjon og røykeslutt.

Multimodale prehabiliteringsprogrammer kan bruke en kombinasjon av telehelse og levering ansikt til ansikt for å gi fleksibilitet i henhold til pasientenes preferanser.

Samarbeidet mellom University of Greenwich og NHS vil gi en mulighet til å måle effekten av programmet på deltakerne med type 2-diabetes, utover variabler som vekt og fastende blodsukker (dvs. kroppssammensetning, glykemisk atferd, blodinsulinkonsentrasjon, immunforsvar) systemmarkører...).

Sykehusprehabiliteringsteamet vil identifisere potensielle studiedeltakere (pasienter med type 2-diabetes som ikke bruker insulin i påvente av operasjon) blant dem som henvises til tjenesten deres. Prehabiliteringsteamet vil presentere ideen til studien for de potensielle deltakerne og vil be om samtykke til å dele kontaktinformasjonen deres med sponsoren. Hvis samtykke er mottatt, vil forskeren kontakte dem for kort å presentere for dem muligheten for å bli med i studien. Denne første kontakten vil bli overvåket av hovedetterforskeren.

De som takker ja til å delta i studien vil bli delt inn i 2 ulike grupper. Pasienter som gjennomgår prehabilitering vil slutte seg til prehabiliteringsgruppen i studien, mens de som avviser prehabilitering vil slutte seg til kontrollgruppen.

Uavhengig av gruppe vil alle pasienter gjennomgå samme antall interaksjoner med forskeren:

1. Intervju og samtykke Kandidaten vil få utlevert pasientinformasjonsarket og forklart hva de kan forvente og hva som forventes av dem dersom de bestemmer seg for å delta i studien. Kandidater vil kunne stille spørsmål, og i tilfelle de bestemmer seg for å delta, vil de signere deltakersamtykkeskjemaet.

2. Baseline/innledende vurdering Deltakeren vil gjennomgå en rekke tester/målinger/spørreskjemaer for å få informasjon om deres fysiske prestasjonskvalitet, livskvalitet, kroppssammensetning, glykemiske markører og immunsystemmarkører.

   Denne vurderingen vil finne sted noen uker før operasjonen før pasienten starter prehabilitering (prehabgruppe) eller ved tilslutning til studien (kontrollgruppe).

3. Vurdering før operasjon Deltakeren vil gjennomgå en rekke tester/målinger/spørreskjemaer for å få informasjon om deres fysiske prestasjonskvalitet, livskvalitet, kroppssammensetning, glykemiske markører og immunsystemmarkører.

   Denne vurderingen vil finne sted noen dager før operasjonen.

4. Vurdering 6 uker etter operasjonen Deltakeren vil gjennomgå en rekke tester/målinger/spørreskjemaer for å få informasjon om deres fysiske yteevne livskvalitet, kroppssammensetning, glykemiske markører og immunsystemmarkører.

   Denne vurderingen vil finne sted 6 uker etter operasjonen, en tid som vanligvis lar deltakeren restituere seg nok til å kunne bevege seg komfortabelt og utføre litt lett fysisk aktivitet

5. Vurdering 6 måneder etter operasjonen Deltakeren vil gjennomgå en rekke tester/målinger/spørreskjemaer for å få informasjon om deres fysiske yteevne livskvalitet, kroppssammensetning, glykemiske markører og immunsystemmarkører.

   Denne vurderingen vil finne sted 6 måneder etter operasjonen, et tidspunkt da pasienten generelt vil være fullstendig restituert, potensielt nå sin pre-kirurgiske status, og vil ha vært i stand til å gjenoppta sin vanlige daglige aktivitet

6. Vurdering 12 måneder etter operasjonen Deltakeren vil gjennomgå en rekke tester/målinger/spørreskjemaer for å få informasjon om deres fysiske yteevne livskvalitet, kroppssammensetning, glykemiske markører og immunsystemmarkører.

Begge gruppene (prehabilitering og kontroll) vil gjennomgå de samme tidligere beskrevne vurderingene. Dette vil tillate oss å forstå og sammenligne hvordan de målte variablene endres over tid i begge grupper (prehabilitering vs kontroll).

Etterforskerne antar at prehabilitering vil forbedre pasientenes fysiske ytelse før operasjonen og vil gi dem en rekke verktøy for å hjelpe dem å komme seg raskere og administrere sin generelle helse bedre (inkludert diabeteskontroll) i minst ett år etter operasjonen.