Prerehabilitacja u pacjentów z chorobą nowotworową i cukrzycą typu 2

W tym badaniu wykorzystana zostanie już istniejąca infrastruktura, zwracając się do jednego szpitala National Health Service (NHS) w Anglii, który już prowadzi usługi prehabilitacyjne dla swoich pacjentów. W niniejszym badaniu przeanalizowany zostanie wpływ programu prehabilitacji na określoną grupę pacjentów z chorobą nowotworową i cukrzycą typu 2, którzy nie wymagają podawania insuliny w ramach leczenia cukrzycy i oczekują na operację.

Prerehabilitacja chirurgiczna odnosi się do interwencji wykonywanych przed operacją w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia i sprawności pacjenta, tak aby mógł lepiej radzić sobie ze stresem związanym z operacją, unikać powikłań/zmniejszać i szybciej wracać do zdrowia po operacji. Multimodalna prehabilitacja łączy różne aspekty związane ze zdrowym stylem życia, w tym między innymi; aktywność fizyczna, edukacja żywieniowa, strategie radzenia sobie z lękiem, ograniczenie spożycia alkoholu i zaprzestanie palenia tytoniu.

Multimodalne programy prehabilitacyjne mogą wykorzystywać kombinację telezdrowia i świadczenia „twarzą w twarz”, aby zapewnić elastyczność zgodnie z preferencjami pacjentów.

Współpraca między University of Greenwich i NHS zapewni możliwość zmierzenia wpływu programu na uczestników z cukrzycą typu 2, poza zmiennymi takimi jak masa ciała i stężenie glukozy we krwi na czczo (tj. znaczniki systemowe…).

Szpitalny zespół prehabilitacyjny zidentyfikuje potencjalnych uczestników badania (pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie stosują insuliny w oczekiwaniu na operację) spośród osób skierowanych do ich służby. Zespół prehabilitacyjny przedstawi potencjalnym uczestnikom ideę badania i poprosi o zgodę na udostępnienie ich danych kontaktowych sponsorowi. W przypadku uzyskania zgody badacz skontaktuje się z nimi w celu krótkiego przedstawienia możliwości przystąpienia do badania. Ten pierwszy kontakt będzie nadzorowany przez głównego śledczego.

Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzielone do 2 różnych grup. Pacjenci poddawani prehabilitacji dołączą do grupy prehabilitacji w badaniu, podczas gdy ci, którzy odmówią prehabilitacji, dołączą do grupy kontrolnej.

Niezależnie od grupy wszyscy pacjenci przejdą taką samą liczbę interakcji z badaczem:

1. Wywiad i zgoda Kandydat otrzyma kartę informacyjną pacjenta i wyjaśni, czego może się spodziewać i czego będzie się od niego oczekiwać, jeśli zdecyduje się wziąć udział w badaniu. Kandydaci będą mogli zadawać pytania, a jeśli zdecydują się na udział, podpiszą formularz zgody na uczestnictwo.

2. Ocena wyjściowa/wstępna Uczestnik zostanie poddany szeregowi testów/pomiarów/kwestionariuszy w celu uzyskania informacji na temat jego wydolności fizycznej, jakości życia, składu ciała, markerów glikemii i markerów układu odpornościowego.

   Ocena ta będzie miała miejsce na kilka tygodni przed operacją, zanim pacjent rozpocznie rehabilitację (grupa prehab) lub po przystąpieniu do badania (grupa kontrolna).

3. Ocena przed operacją Uczestnik zostanie poddany szeregowi testów/pomiarów/kwestionariuszy w celu uzyskania informacji na temat jego wydolności fizycznej, jakości życia, składu ciała, wskaźników glikemii oraz markerów układu odpornościowego.

   Ocena ta odbędzie się na kilka dni przed operacją.

4. Ocena 6 tygodni po zabiegu Uczestnik zostanie poddany szeregowi testów/pomiarów/kwestionariuszy w celu uzyskania informacji na temat jego wydolności fizycznej, jakości życia, składu ciała, wskaźników glikemii oraz markerów układu odpornościowego.

   Ta ocena zostanie przeprowadzona 6 tygodni po operacji, czyli w czasie, który generalnie pozwala uczestnikowi na powrót do zdrowia na tyle, aby mógł wygodnie się poruszać i wykonywać lekką aktywność fizyczną

5. Ocena 6 miesięcy po zabiegu Uczestnik zostanie poddany szeregowi testów/pomiarów/kwestionariuszy w celu uzyskania informacji na temat jego wydolności fizycznej, jakości życia, składu ciała, wskaźników glikemii oraz markerów układu odpornościowego.

   Ta ocena zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym, po którym pacjent będzie na ogół w pełni wyleczony, potencjalnie osiągając stan sprzed zabiegu chirurgicznego i będzie mógł wznowić swoją codzienną aktywność

6. Ocena 12 miesięcy po operacji Uczestnik zostanie poddany szeregowi testów/pomiarów/kwestionariuszy w celu uzyskania informacji na temat jego wydolności fizycznej, jakości życia, składu ciała, wskaźników glikemii oraz markerów układu odpornościowego.

Obie grupy (prehabilitacyjna i kontrolna) zostaną poddane tym samym wcześniej opisanym ocenom. Pozwoli nam to zrozumieć i porównać, jak mierzone zmienne zmieniają się w czasie w obu grupach (prehabilitacja vs kontrola).

Badacze postawili hipotezę, że rehabilitacja poprawi sprawność fizyczną pacjentów przed operacją i zapewni im szereg narzędzi, które pomogą im szybciej wrócić do zdrowia i lepiej kontrolować ogólny stan zdrowia (w tym kontrolę cukrzycy) przez co najmniej rok po operacji.