- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05547893
Apprentissage clinique par immersion prolongée dans la simulation médicale (CLEIMS) - Une nouvelle approche de l'enseignement de l'éthique clinique
Objectif de l'étude : Cette étude prévoit de développer un nouveau modèle d'enseignement de l'éthique basé sur la simulation et d'évaluer l'efficacité du modèle pour développer les connaissances, le raisonnement moral, les compétences en communication et les capacités de résolution de problèmes des étudiants en médecine. Plusieurs stratégies seront mises en œuvre pour atteindre cet objectif, y compris le perfectionnement du corps professoral, l'élaboration de cours d'éthique et l'élaboration de scénarios de cas.
Méthodes : L'apprentissage et les ateliers transnationaux seront organisés pour que les professeurs développent leurs compétences en matière d'enseignement de l'éthique par simulation. Les ateliers réuniront les experts interdisciplinaires pour discuter et développer le programme de base et le scénario de cas. Les étudiants seront répartis au hasard dans la situation éthique clinique simulée avec des patients de simulation pour le groupe d'intervention, et dans l'atelier de discussion sur le scénario de cas d'éthique clinique pour le groupe témoin. Les instruments seront développés et l'analyse quantitative et qualitative sera menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yenko Lin
- Numéro de téléphone: 7579 +886-7-3121101
- E-mail: yenko@ms16.hinet.net
Lieux d'étude
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Taiwan
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Kaohsiung, Taiwan, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Contact:
- Yenko Lin
- Numéro de téléphone: 7579 +886-7-3121101
- E-mail: yenko@ms16.hinet.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- étudiants en médecine à l'Université de médecine de Kaohsiung
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- pas d'accord pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
atelier de discussion sur le scénario de cas éthique clinique
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Expérimental: Groupe d'intervention
une situation éthique clinique simulée avec des patients de simulation
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participer à une situation éthique clinique simulée avec des patients de simulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de définition des problèmes (DIT) et questionnaire auto-développé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Defining Issues Test (DIT) et questionnaire auto-développé pour l'évaluation du raisonnement moral
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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examen clinique décisionnel éthique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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examen de scénario clinique conçu pour tester la capacité des participants à prendre des décisions éthiques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Test d'identification des problèmes (PIT) et questionnaire auto-développé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Test d'identification des problèmes (PIT) et questionnaire auto-développé pour l'évaluation de la sensibilité morale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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questionnaire de test de connaissances
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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questionnaire pour test de connaissances éthiques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats de l'examen clinique objectif structuré
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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résultat du test de l'examen clinique objectif structuré
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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questionnaire de satisfaction des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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questionnaire de satisfaction pour la participation aux activités éducatives
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-SV(II)-20200041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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