- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05547893
Klinisches Lernen durch erweitertes Eintauchen in die medizinische Simulation (CLEIMS) – ein neuer Ansatz zur Vermittlung klinischer Ethik
Studienziel: Diese Studie plant die Entwicklung eines neuen, auf Simulationen basierenden Ethik-Ausbildungsmodells und die Bewertung der Wirksamkeit des Modells zur Entwicklung des Wissens, des moralischen Denkens, der Kommunikationsfähigkeiten und der Problemlösungsfähigkeiten von Medizinstudenten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden verschiedene Strategien verfolgt, darunter die Entwicklung von Lehrkräften, die Entwicklung von Ethikkursen und die Entwicklung von Fallszenarien.
Methoden: Das transnationale Lernen und die Workshops werden für Lehrkräfte organisiert, um Kompetenzen für die simulationsbasierte Ethikausbildung zu entwickeln. In den Workshops kommen interdisziplinäre Experten zusammen, um den Kernlehrplan und das Fallszenario zu diskutieren und zu entwickeln. Die Studierenden werden nach dem Zufallsprinzip der simulierten klinischen Ethiksituation mit Simulationspatienten für die Interventionsgruppe und dem Workshop zur Erörterung des Fallszenarios zur klinischen Ethik für die Kontrollgruppe zugewiesen. Die Instrumente werden entwickelt und die quantitative und qualitative Analyse durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yenko Lin
- Telefonnummer: 7579 +886-7-3121101
- E-Mail: yenko@ms16.hinet.net
Studienorte
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 807
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Yenko Lin
- Telefonnummer: 7579 +886-7-3121101
- E-Mail: yenko@ms16.hinet.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten an der Kaohsiung Medical University
- erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden
Ausschlusskriterien:
- nicht mit der Teilnahme einverstanden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Workshop zur Diskussion des klinisch-ethischen Fallszenarios
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
eine simulierte klinisch-ethische Situation mit Simulationspatienten
|
Teilnahme an einer simulierten klinischen ethischen Situation mit Simulationspatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Defining Issues Test (DIT) und selbst entwickelter Fragebogen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Defining Issues Test (DIT) und selbst entwickelter Fragebogen zur Bewertung des moralischen Denkens
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
|
klinische Untersuchung zur ethischen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Klinische Szenarioprüfung, die darauf abzielt, die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, ethische Entscheidungen zu treffen
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Problem Identification Test (PIT) und selbst entwickelter Fragebogen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Problem Identification Test (PIT) und selbst entwickelter Fragebogen zur Bewertung der moralischen Sensibilität
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Fragebogen zum Wissenstest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Fragebogen zum Ethik-Wissenstest
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse der objektiven strukturierten klinischen Untersuchung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Testergebnis der objektiven strukturierten klinischen Untersuchung
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
|
Fragebogen zur Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Zufriedenheitsfragebogen für die Teilnahme an den Bildungsaktivitäten
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-SV(II)-20200041
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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