- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05547893
Apprendimento clinico attraverso un'immersione prolungata nella simulazione medica (CLEIMS): un nuovo approccio all'insegnamento dell'etica clinica
Obiettivo dello studio: questo studio ha in programma di sviluppare un nuovo modello di educazione etica basato sulla simulazione e valutare l'efficacia del modello per sviluppare la conoscenza, il ragionamento morale, le capacità comunicative e le capacità di risoluzione dei problemi degli studenti di medicina. Saranno condotte diverse strategie per raggiungere questo obiettivo, tra cui lo sviluppo della facoltà, lo sviluppo di corsi di etica e lo sviluppo di scenari di casi.
Metodi: l'apprendimento ei workshop transnazionali saranno organizzati affinché i docenti sviluppino competenze per l'educazione etica basata sulla simulazione. I workshop riuniranno gli esperti interdisciplinari per discutere e sviluppare il curriculum di base e lo scenario del caso. Gli studenti verranno assegnati in modo casuale alla situazione etica clinica simulata con i pazienti di simulazione per il gruppo di intervento e al seminario che discute lo scenario del caso di etica clinica per il gruppo di controllo. Gli strumenti saranno sviluppati e sarà condotta l'analisi quantitativa e qualitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yenko Lin
- Numero di telefono: 7579 +886-7-3121101
- Email: yenko@ms16.hinet.net
Luoghi di studio
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contatto:
- Yenko Lin
- Numero di telefono: 7579 +886-7-3121101
- Email: yenko@ms16.hinet.net
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di medicina alla Kaohsiung Medical University
- accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- disaccordo a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
workshop che discute lo scenario del caso etico clinico
|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
una situazione etica clinica simulata con pazienti simulati
|
partecipare a una situazione etica clinica simulata con pazienti simulati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Defining Issues Test (DIT) e questionario autosviluppato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Defining Issues Test (DIT) e questionario autosviluppato per la valutazione del ragionamento morale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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esame clinico decisionale etico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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esame di scenario clinico progettato per testare la capacità dei partecipanti di prendere decisioni etiche
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Problem Identification Test (PIT) e questionario autosviluppato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Problem Identification Test (PIT) e questionario autosviluppato per la valutazione della sensibilità morale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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|
questionario di verifica delle conoscenze
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
questionario per test di conoscenza etica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultati dell'esame clinico strutturato obiettivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
punteggio del test dell'esame clinico strutturato oggettivo
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
questionario sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
questionario di gradimento per la partecipazione alle attività didattiche
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-SV(II)-20200041
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su simulazione
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