SmartPICC-1 Étude de faisabilité Étude de faisabilité technique

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité et la faisabilité technique du système Piccolo Medical SmartPICC pour le placement du PICC chez l'adulte. Le système SmartPICC est indiqué pour le guidage et le positionnement des cathéters veineux centraux disponibles dans le commerce. Dans cette étude prospective à un seul bras (non randomisée), de sécurité et de faisabilité technique, des volontaires adultes qui répondent aux critères d'entrée du protocole et qui doivent subir un placement en PICC seront recrutés. Immédiatement après le placement avec l'utilisation du système SmartPICC, les sujets subiront une évaluation du site de placement du PICC, car la faisabilité technique sera évaluée comme la capacité du système SmartPICC à fournir une navigation veineuse pour le placement du PICC dans la veine cave supérieure inférieure (L- SVC), jonction cavoatrial (CAJ) ou oreillette droite proximale (RA) comme confirmé par examen radiologique. La sécurité sera évaluée comme l'absence d'événements indésirables graves (EIG) directement attribuables au système SmartPICC. Les sujets seront évalués 12 à 24 heures après le placement pour assurer la sécurité, en plus d'un examen des dossiers médicaux du sujet 7 jours après le placement du PICC.