Une étude pour étudier l'effet de l'itraconazole sur la façon dont le corps absorbe, distribue et se débarrasse de l'ACT-1004-1239 administré en une dose unique de 10 mg à des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé dans une langue compréhensible pour le sujet avant toute procédure mandatée par l'étude.
• Sujet masculin en bonne santé âgé de 18 à 55 ans (inclus) au moment du dépistage.
• Test SARS-CoV-2 négatif ou certificat de récupération numérique COVID-19 de l'UE valide avant le jour -1.
• Un sujet masculin avec un partenaire en âge de procréer doit utiliser une contraception adéquate (c'est-à-dire un préservatif) depuis la première administration du traitement de l'étude jusqu'à au moins 30 jours après l'EOS ou l'arrêt prématuré de l'étude (c'est-à-dire le suivi de la sécurité).

Critère d'exclusion:

• Toute circonstance ou condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter la pleine participation à l'étude ou le respect du protocole.
• Participation à une étude clinique impliquant l'administration du traitement de l'étude dans les 12 semaines précédant le dépistage ou à plus de 2 études cliniques dans l'année précédant le dépistage.
• Antécédents ou preuves cliniques d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours de la période de 3 ans précédant le dépistage.
• Traitement antérieur avec des médicaments prescrits (y compris des vaccins tels que le vaccin COVID-19) ou des médicaments en vente libre (y compris des médicaments à base de plantes tels que le millepertuis, des préparations homéopathiques, des vitamines et des minéraux) dans les 3 semaines précédant la première administration du traitement de l'étude.
• Résultats positifs du dépistage des drogues et de l'alcool dans l'urine lors du dépistage, le jour -1.
• Résultats sérologiques positifs pour les anticorps VIH1 et VIH2, l'antigène de surface de l'hépatite B et les anticorps de l'hépatite C lors du dépistage.
• Tout signe ou symptôme d'une maladie aiguë cliniquement pertinente dans les 4 semaines précédant le dépistage (par exemple, infection bactérienne, virale ou fongique) à en juger par l'investigateur.
• Toute condition ou maladie cardiaque pouvant compromettre la sécurité du sujet de l'étude selon le jugement de l'investigateur basé sur les antécédents médicaux ou l'ECG à 12 dérivations mesuré lors du dépistage.
• Tout traitement immunosuppresseur dans les 6 semaines ou 5 x t½, selon la plus longue des deux, avant la première administration du traitement à l'étude.
• Anomalies cliniquement pertinentes ou anomalies de signification clinique incertaine sur l'ECG à 12 dérivations, mesurées après 5 minutes en décubitus dorsal lors du dépistage ou au jour -1.
• Intervalle QTc de base > 450 ms ou <350 ms au dépistage ou au jour -1.
• Valeurs d'alanine aminotransférase, d'aspartate aminotransférase ou de créatinine kinase supérieures à la limite supérieure de la plage normale lors du dépistage.
• Clairance de la créatinine rénale (ClCr) estimée inférieure à 90 ml/min, basée sur le calcul de la clairance de la créatinine par la formule de Cockcroft-Gault et normalisée à une surface moyenne de 1,73 m2 lors du dépistage.