一项研究伊曲康唑对身体吸收、分布和清除 ACT-1004-1239 的影响的研究，给予健康男性受试者单剂量 10 毫克

纳入标准：

• 在任何研究规定的程序之前，以受试者可以理解的语言签署知情同意书。
• 筛选时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的健康男性受试者。
• 第 -1 天之前的 SARS-CoV-2 测试阴性或有效的欧盟数字 COVID-19 恢复证书。
• 具有生育潜力伴侣的男性受试者必须使用足够的避孕措施（即避孕套），从第一次研究治疗给药到 EOS 或过早研究终止后至少 30 天（即安全随访）。

排除标准：

• 研究者认为可能影响完全参与研究或遵守方案的任何情况或条件。
• 在筛选前 12 周内参与涉及研究治疗给药的临床研究，或在筛选前 1 年内参与超过 2 项临床研究。
• 筛选前 3 年内酗酒或滥用药物的病史或临床证据。
• 首次研究治疗给药前 3 周内曾接受过任何处方药（包括 COVID-19 疫苗等疫苗）或非处方药（包括圣约翰草等草药、顺势疗法制剂、维生素和矿物质）的既往治疗。
• 第-1 天筛选时的尿液药物和酒精筛查结果呈阳性。
• 筛选时 HIV1 和 HIV2 抗体、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体的阳性血清学结果。
• 筛选前 4 周内出现由研究者判断的急性临床相关疾病的任何体征或症状（例如，细菌、病毒或真菌感染）。
• 根据研究者根据病史或筛选时测量的 12 导联心电图的判断，任何可能危及研究对象安全的心脏病或疾病。
• 首次研究治疗给药前 6 周或 5 x t½（以较长者为准）内的任何免疫抑制治疗。
• 12 导联 ECG 的临床相关异常或临床意义不确定的异常，在筛选时或第 -1 天仰卧位 5 分钟后测量。
• 基线 QTc 间期 >450 ms 或 <350 ms 在筛选时或第 -1 天。
• 筛选时丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶或肌酐激酶值高于正常范围的上限。
• 估计肾肌酐清除率 (CrCL) 低于 90 mL/min，基于 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率，并标准化为筛选时 1.73 m2 的平均表面积。