Influence de la défavorisation sociale et de l'éloignement sur la qualité de vie dans la scoliose chirurgicale de l'adolescent
Impact Des inégalités Socio-économiques et Territoriales Sur la qualité de Vie pré et Post opératoire Des Scolioses Idiopathiques Prisent en Charge en Milieu pédiatrique
L'incidence de la scoliose idiopathique est de 3 % soit environ 300 000 nouveaux cas par an en France. On estime qu'entre 0,1 et 0,3% des patients nécessiteront à terme une prise en charge chirurgicale, entre 500 et 1000 scolioses sont opérées par an en France. A notre connaissance, l'impact des inégalités socio-économiques et territoriales sur la qualité de vie avant et après chirurgie de la scoliose idiopathique n'a pas été étudié auparavant.
Objectif principal:
-Évaluer l'impact des inégalités socio-économiques et territoriales sur la qualité de vie pré et post-opératoire à 1 an après la prise en charge chirurgicale de la scoliose idiopathique, dans une cohorte multicentrique française de chirurgie pédiatrique.
Objectif secondaire :
- Évaluer l'impact des inégalités socio-économiques et territoriales sur la qualité de vie pré et postopératoire à 3 mois post-opératoire sur une cohorte multicentrique française.
- Évaluer l'impact de la sévérité et du type de scoliose sur la qualité de vie pré et postopératoire à 3 mois et 1 an après la chirurgie sur une cohorte multicentrique française.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Calvados
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Caen, Calvados, France, 14000
- Recrutement
- DOLET Nathan
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Contact:
- nathan dolet, MD
- Numéro de téléphone: +33664118755
- E-mail: nathan_dolet@hotmail.com
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Contact:
- Benoit KIPPER, MD
- Numéro de téléphone: +33231064478
- E-mail: kipper-b@chu-caen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Opéré par arthrodèse vertébrale postérieure
- Opéré en centre de chirurgie pédiatrique
- Scoliose idiopathique traitée par chirurgie
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Personnes incapables de lire ou de parler français (le questionnaire étant en français)
- Scoliose non idiopathique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale (SRS-22) à un an après la chirurgie en fonction du niveau socio-économique et de l'éloignement.
Délai: A 1 an après la chirurgie. Le questionnaire de base sera évalué juste avant la chirurgie
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Nous utiliserons le questionnaire SRS-22, un questionnaire spécifique validé en français pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de scoliose. Le questionnaire porte sur différentes tranches socio-économiques dont le salaire, le niveau d'études, le type de couverture sociale, la situation familiale des parents (monoparental, biparental, couple recomposé) et le nombre de personnes et de pièces dans la habitation. L'éloignement sera évalué par la distance entre le centre médical référent et l'habitation. |
A 1 an après la chirurgie. Le questionnaire de base sera évalué juste avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données radiologiques : paramètres d'angulation
Délai: au moment de la chirurgie et à un an après la chirurgie
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Paramètres radiologiques de la scoliose avant et après chirurgie (juste après et à 1 an après chirurgie) cobb, cyphose, lordose, incidence pelvienne (unité de mesure : angulation en degrés)
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au moment de la chirurgie et à un an après la chirurgie
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Données radiologiques : type de scoliose
Délai: au moment de la chirurgie et à un an après la chirurgie
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Paramètres radiologiques de la scoliose avant et après chirurgie (juste après et à 1 an après chirurgie) : type de scoliose (classification de Lenkee)
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au moment de la chirurgie et à un an après la chirurgie
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Données cliniques : âge
Délai: à la chirurgie
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Âge au diagnostic et à la chirurgie en mois
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à la chirurgie
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Données cliniques : poids
Délai: à la chirurgie
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poids (en kilogrammes)
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à la chirurgie
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Données cliniques : traitements antérieurs
Délai: à la chirurgie
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traitement antérieur pour la scoliose (oui ou non)
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à la chirurgie
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Données cliniques : antécédents familiaux
Délai: à la chirurgie
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antécédent de scoliose dans la famille (oui ou non)
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à la chirurgie
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Données chirurgicales
Délai: pendant la première année après la chirurgie
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Type d'instrumentation, niveau d'instrumentation, complications chirurgicales (neurologiques, infectieuses).
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pendant la première année après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISASE001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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