Influência da privação social e afastamento na qualidade de vida na escoliose cirúrgica do adolescente
Impacto sobre desigualdades socioeconômicas e territoriais sobre a qualidade de vida pré e pós-operatória Des escolioses idiopáticas Prisent en Charge en Milieu pediátrico
A incidência de escoliose idiopática é de 3% ou aproximadamente 300.000 novos casos por ano na França. Estima-se que entre 0,1 e 0,3% dos pacientes eventualmente necessitem de tratamento cirúrgico, entre 500 e 1000 escolioses são operadas por ano na França. Até onde sabemos, o impacto das desigualdades socioeconômicas e territoriais na qualidade de vida antes e após a cirurgia de escoliose idiopática não foi estudado anteriormente.
Objetivo principal:
-Avaliar o impacto das desigualdades socioeconômicas e territoriais na qualidade de vida pré e pós-operatória 1 ano após o tratamento cirúrgico da escoliose idiopática, em uma coorte multicêntrica de cirurgia pediátrica francesa.
Objetivo secundário:
- Avaliar o impacto das desigualdades socioeconômicas e territoriais na qualidade de vida pré e pós-operatória 3 meses após a cirurgia em uma coorte multicêntrica francesa.
- Avaliar o impacto da gravidade e tipo de escoliose na qualidade de vida pré e pós-operatória em 3 meses e 1 ano após a cirurgia em uma coorte multicêntrica francesa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Calvados
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Caen, Calvados, França, 14000
- Recrutamento
- DOLET Nathan
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Contato:
- nathan dolet, MD
- Número de telefone: +33664118755
- E-mail: nathan_dolet@hotmail.com
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Contato:
- Benoit KIPPER, MD
- Número de telefone: +33231064478
- E-mail: kipper-b@chu-caen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Operado por artrodese vertebral posterior
- Operado em centro cirúrgico pediátrico
- Escoliose idiopática tratada cirurgicamente
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Pessoas incapazes de ler ou falar francês (o questionário sendo em francês)
- Escoliose não idiopática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da qualidade de vida basal (SRS-22) um ano após a cirurgia, dependendo do nível socioeconômico e da distância.
Prazo: Em 1 ano após a cirurgia. O questionário de linha de base será avaliado imediatamente antes da cirurgia
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Utilizaremos o questionário SRS-22, um questionário específico validado em francês para avaliar a qualidade de vida de pacientes com escoliose. O questionário abrange diferentes partes dos níveis socioeconômicos, incluindo o salário, o nível educacional, o tipo de cobertura da previdência social, a situação familiar dos pais (monoparental, biparental, casal misto) e o número de pessoas e peças no habitação. O afastamento será avaliado pela distância entre o centro de referência médica e a habitação. |
Em 1 ano após a cirurgia. O questionário de linha de base será avaliado imediatamente antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados radiológicos: parâmetros de angulação
Prazo: no momento da cirurgia e em um ano de cirurgia do pai
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Parâmetros radiológicos da escoliose antes e após a cirurgia (logo após e 1 ano após a cirurgia) cobb, cifose, lordose, incidência pélvica (unidade de medida: angulação em graus)
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no momento da cirurgia e em um ano de cirurgia do pai
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Dados radiológicos: tipo de escoliose
Prazo: no momento da cirurgia e em um ano de cirurgia do pai
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Parâmetros radiológicos da escoliose antes e após a cirurgia (logo após e 1 ano após a cirurgia): tipo de escoliose (classificação de Lenkee)
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no momento da cirurgia e em um ano de cirurgia do pai
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Dados clínicos: idade
Prazo: na cirurgia
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Idade ao diagnóstico e à cirurgia em meses
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na cirurgia
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Dados clínicos: peso
Prazo: na cirurgia
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peso (em quilos)
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na cirurgia
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Dados clínicos: tratamentos anteriores
Prazo: na cirurgia
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tratamento prévio para escoliose (sim ou não)
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na cirurgia
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Dados clínicos: história familiar
Prazo: na cirurgia
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história de escoliose na família (sim ou não)
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na cirurgia
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Dados da cirurgia
Prazo: durante o primeiro ano após a cirurgia
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Tipo de instrumentação, nível de instrumentação, complicações cirúrgicas (neurológicas, infecciosas).
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durante o primeiro ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISASE001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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