Inverkan av social deprivation och avstånd på livskvalitet hos ungdomars kirurgiska skolios
Impact Des inégalités Socio-économiques et Territoriales Sur la qualité de Vie pré et Post opératoire Des Scolioses Idiopathiques Prisent en Charge en Milieu pédiatrique
Incidensen av idiopatisk skolios är 3 % eller ungefär 300 000 nya fall per år i Frankrike. Det uppskattas att mellan 0,1 och 0,3 % av patienterna så småningom kommer att behöva kirurgisk behandling, mellan 500 och 1000 skolioser opereras per år i Frankrike. Såvitt vi vet har inverkan av socioekonomiska och territoriella ojämlikheter på livskvaliteten före och efter operation av idiopatisk skolios inte studerats tidigare.
Huvudmål:
-Utvärdera effekten av socioekonomiska och territoriella ojämlikheter på pre- och postoperativ livskvalitet 1 år efter kirurgisk behandling av idiopatisk skolios, i en fransk pediatrisk kirurgisk multicenterkohort.
Sekundärt mål:
- Bedöma effekten av socioekonomiska och territoriella ojämlikheter på livskvaliteten före och efter operationen 3 månader efter operationen på en fransk multicenterkohort.
- Att bedöma effekten av svårighetsgrad och typ av skolios på pre- och postoperativ livskvalitet 3 månader och 1 år efter operation på en fransk multicenterkohort.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- DOLET Nathan
-
Kontakt:
- nathan dolet, MD
- Telefonnummer: +33664118755
- E-post: nathan_dolet@hotmail.com
-
Kontakt:
- Benoit KIPPER, MD
- Telefonnummer: +33231064478
- E-post: kipper-b@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Opereras av posterior vertebral artrodes
- Opererades på pediatriskt kirurgiskt center
- Idiopatisk skolios behandlad med kirurgi
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Personer som inte kan läsa eller tala franska (enkäten är på franska)
- Icke-idiopatisk skolios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje livskvalitet (SRS-22) ett år efter operationen beroende på socioekonomisk nivå och avstånd.
Tidsram: 1 år efter operationen. Baslinjefrågeformuläret kommer att bedömas strax före operationen
|
Vi kommer att använda SRS-22 frågeformuläret, ett specifikt frågeformulär validerat på franska för att bedöma livskvaliteten för patienter med skolios. Enkäten täcker olika delar av socioekonomiska nivåer inklusive lönen, utbildningsnivån, typen av socialförsäkringsskydd, föräldrarnas familjesituation (ensamstående förälder, tvåförälder, blandat par) och antalet personer och stycken i boning. Avståndet kommer att utvärderas utifrån avståndet mellan det medicinska referenscentret och bostaden. |
1 år efter operationen. Baslinjefrågeformuläret kommer att bedömas strax före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologiska data: vinklingsparametrar
Tidsram: vid operationstillfället och vid ett år fader operation
|
Skolios radiologiska parametrar före och efter operation (strax efter och 1 år efter operation) cobb, kyfos, lordos, bäckenincidens (måttenhet: vinkling i grader)
|
vid operationstillfället och vid ett år fader operation
|
|
Radiologiska data: typ av skolios
Tidsram: vid operationstillfället och vid ett år fader operation
|
Skolios radiologiska parametrar före och efter operation (strax efter och 1 år efter operation): typ av skolios (lenkee klassificering)
|
vid operationstillfället och vid ett år fader operation
|
|
Kliniska data: ålder
Tidsram: vid operationen
|
Ålder vid diagnos och vid operation i månader
|
vid operationen
|
|
Kliniska data: vikt
Tidsram: vid operationen
|
vikt (i kilogram)
|
vid operationen
|
|
Kliniska data: tidigare behandlingar
Tidsram: vid operationen
|
tidigare behandling för skolios (ja eller nej)
|
vid operationen
|
|
Kliniska data: familjehistoria
Tidsram: vid operationen
|
historia av skolios i familjen (ja eller nej)
|
vid operationen
|
|
Operationsdata
Tidsram: under det första året efter operationen
|
Typ av instrumentering, nivå av instrumentering, kirurgiska komplikationer (neurologiska, infektiösa).
|
under det första året efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISASE001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .